- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05809050
Studie av miRNA-155 vid akut leukemi
Leukemierna är en heterogen grupp av blodcancer, Akut leukemi (AL) orsakas av elakartad spridning av blodkroppar som stoppas i ett omoget utvecklingsstadium. De är mycket aggressiva sjukdomar som har ett snabbt dödligt förlopp om de inte omedelbart diagnostiseras och behandlas på lämpligt sätt. Feldiagnostik är mycket vanligt med försenad diagnos och snabb behandling som är orsaken till hög sjuklighet och dödlighet vid akuta leukemier.
Även om med den kontinuerliga förbättringen av klinisk och laboratoriediagnostik och behandlingsmetoder har prognosen för AML förbättrats avsevärt, men det finns fortfarande cirka 70 % av patienterna som inte kan överleva mer än 5 år efter diagnos. Aktiviteten av miRNA i tumörer regleras av samma förändringar som påverkar proteinkodande gener, såsom kromosomala omarrangemang, genomiska amplifieringar eller deletioner eller mutationer, onormal transkriptionskontroll, dysreglering av epigenetiska förändringar och defekter i biogenesmaskineriet. vilket främjar tumörutveckling och progression genom promotorutbytet eller genom skapandet av chimära gener som översätts som fusionsproteiner. Hos patienter med akut myeloid leukemi (AML) med myeloid/lymfoid leukemi-gen (eller leukemi med blandad härstamning, MLL), genom storskalig genomomfattande mikroarray-analys, visades det att bland 48 utvalda miRNA är 47 av dem förhöjda
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Elham o Hamed, professor
Studera Kontakt Backup
- Namn: Noura F Abdullah, specialist
- Telefonnummer: 01005360731
- E-post: noura.rashwan@med.sohag.edu.eg
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- godkännande att underteckna ett informerat skriftligt samtycke, patient med nydiagnostiserad AL.
Exklusions kriterier:
- Vägran att underteckna ett informerat skriftligt samtycke, Fall med kronisk leukemi, lymfom eller leukemisk fas av lymfom eller patienter på kemoterapi.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
kontrollgrupp
representerar kontrollgruppen ( ITP-fall
|
Benmärgsaspiration & undersökning
|
|
AL-gruppen
fall av akut leukemi.
|
Benmärgsaspiration & undersökning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Detektion av miRNA-155
Tidsram: ett år
|
Detektion av miRNA-155 med realtids-PCR på benmärgsaspiratprover
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Kirtonia A, Pandya G, Sethi G, Pandey AK, Das BC, Garg M. A comprehensive review of genetic alterations and molecular targeted therapies for the implementation of personalized medicine in acute myeloid leukemia. J Mol Med (Berl). 2020 Aug;98(8):1069-1091. doi: 10.1007/s00109-020-01944-5. Epub 2020 Jul 3.
- Culp-Hill R, D'Alessandro A, Pietras EM. Extinguishing the Embers: Targeting AML Metabolism. Trends Mol Med. 2021 Apr;27(4):332-344. doi: 10.1016/j.molmed.2020.10.001. Epub 2020 Oct 26.
- Dachi RA, Mustapha FG, Mahdi M, Abbas H. Acute Leukaemias in Bauchi State, Northeastern Nigeria: Pattern of Presentations and Clinical Entities. West Afr J Med. 2022 May 27;39(5):497-500.
- Lefeivre T, Jones L, Trinquand A, Pinton A, Macintyre E, Laurenti E, Bond J. Immature acute leukaemias: lessons from the haematopoietic roadmap. FEBS J. 2022 Aug;289(15):4355-4370. doi: 10.1111/febs.16030. Epub 2021 Jun 10.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Soh-Med-23-03-01MD
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .