- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05809050
Undersøgelse af miRNA-155 i akut leukæmi
Leukæmierne er en heterogen gruppe af blodkræftsygdomme, Akut leukæmi (AL) er forårsaget af ondartet spredning af blodceller, der er standset på et umodent udviklingsstadium, De er meget aggressive sygdomme, der løber et hurtigt dødeligt forløb, hvis de ikke omgående diagnosticeres og behandles korrekt. Fejldiagnosticering er meget almindelig, hvor forsinkelse i diagnosticering og hurtig behandling er årsagerne til høj sygelighed og dødelighed ved akutte leukæmier.
Selvom med den kontinuerlige forbedring af klinisk og laboratoriediagnose og behandlingsmetoder, er prognosen for AML blevet væsentligt forbedret, men der er stadig omkring 70 % af patienterne, som ikke kan overleve mere end 5 år efter diagnosen. Aktiviteten af miRNA i tumorer er reguleret af de samme ændringer, der påvirker proteinkodende gener, såsom kromosomale omlejringer, genomiske amplifikationer eller deletioner eller mutationer, unormal transkriptionel kontrol, dysregulering af epigenetiske ændringer og defekter i biogenesemaskineriet En typisk kromosomomlægning er en kromosomal translokation, især ved hæmatologiske maligniteter, som det fremmer tumorudvikling og -progression ved promotorudveksling eller ved skabelse af kimære gener oversat som fusionsproteiner. Hos patienter med akut myeloid leukæmi (AML) med myeloid/lymfoid leukæmi gen (eller blandet afstamning leukæmi, MLL) omarrangering ved storstilet genomomfattende mikroarray-analyse blev det påvist, at blandt 48 udvalgte miRNA'er er 47 af dem øget
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Elham o Hamed, professor
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Noura F Abdullah, specialist
- Telefonnummer: 01005360731
- E-mail: noura.rashwan@med.sohag.edu.eg
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- godkendelse til at underskrive et informeret skriftligt samtykke, patient med nydiagnosticeret AL.
Ekskluderingskriterier:
- Afvisning af at underskrive et informeret skriftligt samtykke, Tilfælde med kronisk leukæmi, lymfom eller leukæmisk fase af lymfom eller patienter i kemoterapi.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
kontrolgruppe
repræsenterer kontrolgruppen (ITP-tilfælde
|
Knoglemarvsaspiration og undersøgelse
|
|
AL gruppe
tilfælde af akut leukæmi.
|
Knoglemarvsaspiration og undersøgelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påvisning af miRNA-155
Tidsramme: et år
|
Påvisning af miRNA-155 ved hjælp af real-time PCR på knoglemarvsaspiratprøver
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kirtonia A, Pandya G, Sethi G, Pandey AK, Das BC, Garg M. A comprehensive review of genetic alterations and molecular targeted therapies for the implementation of personalized medicine in acute myeloid leukemia. J Mol Med (Berl). 2020 Aug;98(8):1069-1091. doi: 10.1007/s00109-020-01944-5. Epub 2020 Jul 3.
- Culp-Hill R, D'Alessandro A, Pietras EM. Extinguishing the Embers: Targeting AML Metabolism. Trends Mol Med. 2021 Apr;27(4):332-344. doi: 10.1016/j.molmed.2020.10.001. Epub 2020 Oct 26.
- Dachi RA, Mustapha FG, Mahdi M, Abbas H. Acute Leukaemias in Bauchi State, Northeastern Nigeria: Pattern of Presentations and Clinical Entities. West Afr J Med. 2022 May 27;39(5):497-500.
- Lefeivre T, Jones L, Trinquand A, Pinton A, Macintyre E, Laurenti E, Bond J. Immature acute leukaemias: lessons from the haematopoietic roadmap. FEBS J. 2022 Aug;289(15):4355-4370. doi: 10.1111/febs.16030. Epub 2021 Jun 10.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh-Med-23-03-01MD
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med BM aspirer
-
Universidad de la SabanaRekrutteringSamfundserhvervet lungebetændelse | Streptococcus Pneumoniae infektion | Streptococcus Pneumoniae Lungebetændelse | Streptococcus Pneumoniae Infektion InvasivColombia
-
South China Research Center for Stem Cell and Regenerative...UkendtIskæmi | Diabetisk fod | Bensår | Perifer vaskulær sygdom | Koldbrand
-
University of BrasiliaRekrutteringMononeuropatier | Polyneuropatier | Spedalskhed | Spedalskhed neuropati | Spedalskhed, Multibacilær | Spedalskhed - PatienterBrasilien
-
Catherine BollardAktiv, ikke rekrutterendeMedfødt hjertesygdom (CHD)Forenede Stater
-
Royan InstituteUkendtKienböcks sygdomIran, Islamisk Republik
-
BrosMed Medical Co., LtdRekruttering
-
Guangzhou Institute of Respiratory DiseaseTongji Hospital; Guangzhou Eighth People's Hospital; Guangzhou Cellgenes...UkendtCoronavirus sygdom 2019 (COVID-19)Kina
-
Pontifícia Universidade Católica do ParanáHospital Sao Rafael; Fundação Araucária; Instituto de Moléstias Cardiovasculares... og andre samarbejdspartnereUkendtDiabetisk fod | Bensår | Perifer vaskulær sygdom | Koldbrand | Nedre ekstremitet iskæmiBrasilien
-
Royan InstituteShiraz University of Medical Sciences; Small Business Developing CenterAfsluttetStamcelletransplantation | CirrhoseIran, Islamisk Republik
-
Medical University of ViennaAfsluttetMyokardieinfarktØstrig