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Studio del miRNA-155 nella leucemia acuta

30 marzo 2023 aggiornato da: Noura Farouk Abdallah, Sohag University

Le leucemie sono un gruppo eterogeneo di tumori del sangue, la leucemia acuta (AL) è causata dalla proliferazione maligna delle cellule del sangue arrestata in uno stadio immaturo di sviluppo, sono malattie molto aggressive che hanno un decorso rapidamente fatale se non diagnosticate tempestivamente e trattate in modo appropriato. La diagnosi errata è molto comune con il ritardo nella diagnosi e il trattamento tempestivo che sono le cause dell'elevata morbilità e mortalità nelle leucemie acute.

Sebbene con il continuo miglioramento della diagnosi clinica e di laboratorio e dei metodi di trattamento, la prognosi dell'AML sia notevolmente migliorata, ma ci sono ancora circa il 70% dei pazienti che non possono sopravvivere più di 5 anni dopo la diagnosi L'attività dei miRNA nei tumori è regolata da le stesse alterazioni che colpiscono i geni codificanti proteine, come riarrangiamenti cromosomici, amplificazioni o delezioni genomiche o mutazioni, controllo trascrizionale anormale, disregolazione dei cambiamenti epigenetici e difetti nel meccanismo della biogenesi Un tipico riarrangiamento cromosomico è una traslocazione cromosomica, specialmente nelle neoplasie ematologiche, in che promuove lo sviluppo e la progressione del tumore mediante lo scambio di promotori o mediante la creazione di geni chimerici tradotti come proteine ​​​​di fusione. Nei pazienti con leucemia mieloide acuta (AML) con riarrangiamento del gene della leucemia mieloide/linfoide (o leucemia a linea mista, MLL), mediante analisi di microarray su larga scala dell'intero genoma, è stato dimostrato che tra 48 miRNA selezionati, 47 di essi sono aumentati

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Elham o Hamed, professor

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Gruppo (I): rappresenta il gruppo di controllo (casi ITP). Gruppo (II): rappresenta i casi di Leucemia Acuta.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • approvazione a firmare un consenso scritto informato, paziente con AL di nuova diagnosi.

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto di firmare un consenso informato scritto, Casi con leucemie croniche, linfoma o fase leucemica del linfoma o pazienti in chemioterapia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo di controllo
rappresenta il gruppo di controllo (casi ITP
Test diagnostico: BM aspirato
Aspirazione ed esame del midollo osseo
Gruppo AL
casi di leucemia acuta.
Test diagnostico: BM aspirato
Aspirazione ed esame del midollo osseo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rilevamento di miRNA-155
Lasso di tempo: un anno
Rilevamento di miRNA-155 mediante PCR in tempo reale su campioni di aspirato di midollo osseo
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sohag University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 aprile 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

12 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Soh-Med-23-03-01MD

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Leucemia acuta

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