- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05809050
Изучение миРНК-155 при остром лейкозе
Лейкозы представляют собой гетерогенную группу видов рака крови. Острый лейкоз (AL) вызывается злокачественной пролиферацией клеток крови, остановленных на незрелой стадии развития. Это очень агрессивные заболевания, которые быстро приводят к летальному исходу, если их своевременно не диагностировать и не лечить надлежащим образом. Ошибочный диагноз очень распространен, при этом задержка в диагностике и своевременное лечение являются причинами высокой заболеваемости и смертности при острых лейкозах.
Хотя с непрерывным совершенствованием клинико-лабораторной диагностики и методов лечения прогноз ОМЛ значительно улучшился, но все еще остается около 70% больных, которые не могут прожить более 5 лет после постановки диагноза. Активность микроРНК в опухолях регулируется те же изменения, затрагивающие гены, кодирующие белок, такие как хромосомные перестройки, геномные амплификации или делеции или мутации, аномальный контроль транскрипции, нарушение регуляции эпигенетических изменений и дефекты в механизме биогенеза. что он способствует развитию и прогрессированию опухоли за счет замены промотора или создания химерных генов, транслируемых как слитые белки. У пациентов с острым миелоидным лейкозом (ОМЛ) с реаранжировкой гена миелоидного/лимфоидного лейкоза (или лейкоза смешанного происхождения, MLL) с помощью крупномасштабного полногеномного микрочипового анализа было продемонстрировано, что среди 48 выбранных микроРНК 47 из них повышены.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Elham o Hamed, professor
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Noura F Abdullah, specialist
- Номер телефона: 01005360731
- Электронная почта: noura.rashwan@med.sohag.edu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- разрешение на подписание информированного письменного согласия пациента с впервые диагностированным AL.
Критерий исключения:
- Отказ подписать информированное письменное согласие, Случаи с хроническими лейкозами, лимфомой или лейкемической фазой лимфомы или пациенты, проходящие химиотерапию.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
контрольная группа
представляет собой контрольную группу (случаи ИТП
|
Аспирация и исследование костного мозга
|
|
Группа АЛ
случаев острого лейкоза.
|
Аспирация и исследование костного мозга
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обнаружение миРНК-155
Временное ограничение: один год
|
Обнаружение миРНК-155 с помощью ПЦР в реальном времени в образцах аспирата костного мозга
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kirtonia A, Pandya G, Sethi G, Pandey AK, Das BC, Garg M. A comprehensive review of genetic alterations and molecular targeted therapies for the implementation of personalized medicine in acute myeloid leukemia. J Mol Med (Berl). 2020 Aug;98(8):1069-1091. doi: 10.1007/s00109-020-01944-5. Epub 2020 Jul 3.
- Culp-Hill R, D'Alessandro A, Pietras EM. Extinguishing the Embers: Targeting AML Metabolism. Trends Mol Med. 2021 Apr;27(4):332-344. doi: 10.1016/j.molmed.2020.10.001. Epub 2020 Oct 26.
- Dachi RA, Mustapha FG, Mahdi M, Abbas H. Acute Leukaemias in Bauchi State, Northeastern Nigeria: Pattern of Presentations and Clinical Entities. West Afr J Med. 2022 May 27;39(5):497-500.
- Lefeivre T, Jones L, Trinquand A, Pinton A, Macintyre E, Laurenti E, Bond J. Immature acute leukaemias: lessons from the haematopoietic roadmap. FEBS J. 2022 Aug;289(15):4355-4370. doi: 10.1111/febs.16030. Epub 2021 Jun 10.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Soh-Med-23-03-01MD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .