- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05809050
Badanie miRNA-155 w ostrej białaczce
Białaczki to heterogenna grupa nowotworów krwi. Ostra białaczka (AL) jest spowodowana złośliwą proliferacją komórek krwi zatrzymanych na niedojrzałym etapie rozwoju. Są to bardzo agresywne choroby, które szybko prowadzą do zgonu, jeśli nie zostaną szybko zdiagnozowane i odpowiednio leczone. Błędna diagnoza jest bardzo powszechna, a opóźnienie w rozpoznaniu i szybkie leczenie jest przyczyną wysokiej zachorowalności i śmiertelności w ostrych białaczkach.
Mimo ciągłego doskonalenia diagnostyki klinicznej i laboratoryjnej oraz metod leczenia rokowanie w AML uległo znacznej poprawie, jednak nadal około 70% pacjentów nie może przeżyć dłużej niż 5 lat od postawienia diagnozy. Aktywność miRNA w nowotworach jest regulowana przez te same zmiany wpływające na geny kodujące białka, takie jak rearanżacje chromosomalne, amplifikacje lub delecje lub mutacje genomowe, nieprawidłowa kontrola transkrypcji, rozregulowanie zmian epigenetycznych i defekty w maszynerii biogenezy Typowa rearanżacja chromosomowa to translokacja chromosomowa, zwłaszcza w nowotworach hematologicznych, które promuje rozwój i progresję nowotworu poprzez wymianę promotora lub tworzenie genów chimerycznych, które ulegają translacji jako białka fuzyjne. U pacjentów z ostrą białaczką szpikową (AML) z rearanżacją genu białaczki szpikowej / limfoidalnej (lub białaczki o mieszanej linii, MLL), za pomocą wielkoskalowej analizy mikromacierzy całego genomu wykazano, że spośród 48 wybranych miRNA, 47 z nich jest zwiększona
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Elham o Hamed, professor
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Noura F Abdullah, specialist
- Numer telefonu: 01005360731
- E-mail: noura.rashwan@med.sohag.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zgoda na podpisanie świadomej pisemnej zgody, pacjent z nowo rozpoznanym AL.
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa podpisania świadomej pisemnej zgody, przypadki z przewlekłymi białaczkami, chłoniakiem lub fazą białaczkową chłoniaka lub pacjenci w trakcie chemioterapii.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Grupa kontrolna
reprezentuje grupę kontrolną ( przypadki ITP
|
Aspiracja i badanie szpiku kostnego
|
Grupa AL
przypadków ostrej białaczki.
|
Aspiracja i badanie szpiku kostnego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wykrywanie miRNA-155
Ramy czasowe: rok
|
Wykrywanie miRNA-155 przy użyciu PCR w czasie rzeczywistym na próbkach aspiratu szpiku kostnego
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kirtonia A, Pandya G, Sethi G, Pandey AK, Das BC, Garg M. A comprehensive review of genetic alterations and molecular targeted therapies for the implementation of personalized medicine in acute myeloid leukemia. J Mol Med (Berl). 2020 Aug;98(8):1069-1091. doi: 10.1007/s00109-020-01944-5. Epub 2020 Jul 3.
- Culp-Hill R, D'Alessandro A, Pietras EM. Extinguishing the Embers: Targeting AML Metabolism. Trends Mol Med. 2021 Apr;27(4):332-344. doi: 10.1016/j.molmed.2020.10.001. Epub 2020 Oct 26.
- Dachi RA, Mustapha FG, Mahdi M, Abbas H. Acute Leukaemias in Bauchi State, Northeastern Nigeria: Pattern of Presentations and Clinical Entities. West Afr J Med. 2022 May 27;39(5):497-500.
- Lefeivre T, Jones L, Trinquand A, Pinton A, Macintyre E, Laurenti E, Bond J. Immature acute leukaemias: lessons from the haematopoietic roadmap. FEBS J. 2022 Aug;289(15):4355-4370. doi: 10.1111/febs.16030. Epub 2021 Jun 10.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med-23-03-01MD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostra białaczka
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...RekrutacyjnyDługodystansowy COVID lub Post Acute Sequella COVID - PASC (U09.9)Stany Zjednoczone
-
Intermountain Health Care, Inc.Regeneron PharmaceuticalsJeszcze nie rekrutacjaPost-acute COVID-19 (PACS) lub zespół „długiego COVID-19”.Stany Zjednoczone
Badania kliniczne na Aspirat BM
-
South China Research Center for Stem Cell and Regenerative...NieznanyNiedokrwienie | Stopa cukrzycowa | Owrzodzenie nogi | Choroba naczyń obwodowych | Zgorzel
-
BioMarin PharmaceuticalZatwierdzony do celów marketingowychSyndrom Morquio A | MPS IV | Mukopolisacharydoza IVAStany Zjednoczone, Portoryko
-
Cardiocentro TicinoZakończonyPrzewlekła choroba niedokrwienna sercaSzwajcaria
-
Catherine BollardAktywny, nie rekrutującyWrodzona wada serca (CHD)Stany Zjednoczone
-
BioMarin PharmaceuticalZakończonySyndrom Morquio A | MPS IV A | Mukopolisacharydoza IVAZjednoczone Królestwo
-
Medical University of ViennaZakończonyZawał mięśnia sercowegoAustria
-
Guangzhou Institute of Respiratory DiseaseTongji Hospital; Guangzhou Eighth People's Hospital; Guangzhou Cellgenes Biotechnology...NieznanyChoroba koronawirusowa 2019 (COVID-19)Chiny
-
Pontifícia Universidade Católica do ParanáHospital Sao Rafael; Fundação Araucária; Instituto de Moléstias Cardiovasculares... i inni współpracownicyNieznanyStopa cukrzycowa | Owrzodzenie nogi | Choroba naczyń obwodowych | Zgorzel | Niedokrwienie kończyn dolnychBrazylia
-
Royan InstituteShiraz University of Medical Sciences; Small Business Developing CenterZakończonyPrzeszczep komórek macierzystych | MarskośćIran (Islamska Republika
-
Royan InstituteNieznanyChoroba KienböckaIran (Islamska Republika