- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05809050
Untersuchung von miRNA-155 bei akuter Leukämie
Die Leukämien sind eine heterogene Gruppe von Blutkrebs. Akute Leukämie (AL) wird durch bösartige Vermehrung von Blutzellen verursacht, die in einem unreifen Entwicklungsstadium zum Stillstand gekommen sind. Sie sind sehr aggressive Krankheiten, die schnell tödlich verlaufen, wenn sie nicht rechtzeitig diagnostiziert und angemessen behandelt werden. Fehldiagnosen sind sehr häufig, wobei eine Verzögerung bei der Diagnose und eine sofortige Behandlung die Ursachen für eine hohe Morbidität und Mortalität bei akuten Leukämien sind.
Obwohl sich die Prognose der AML durch die kontinuierliche Verbesserung der klinischen und labordiagnostischen Diagnose- und Behandlungsmethoden erheblich verbessert hat, gibt es immer noch etwa 70 % der Patienten, die mehr als 5 Jahre nach der Diagnose nicht überleben können. Die Aktivität von miRNAs in Tumoren wird durch reguliert die gleichen Veränderungen, die proteinkodierende Gene betreffen, wie chromosomale Umlagerungen, genomische Amplifikationen oder Deletionen oder Mutationen, abnormale Transkriptionskontrolle, Fehlregulation epigenetischer Veränderungen und Defekte in der Biogenesemaschinerie wodurch es die Tumorentwicklung und -progression durch den Promotoraustausch oder durch die Schaffung von chimären Genen, die als Fusionsproteine übersetzt werden, fördert. Bei Patienten mit akuter myeloischer Leukämie (AML) mit myeloischer/lymphoider Leukämie-Genumlagerung (oder gemischter Leukämie, MLL) wurde durch groß angelegte genomweite Microarray-Analyse gezeigt, dass unter 48 ausgewählten miRNAs 47 von ihnen erhöht sind
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Elham o Hamed, professor
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Noura F Abdullah, specialist
- Telefonnummer: 01005360731
- E-Mail: noura.rashwan@med.sohag.edu.eg
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Genehmigung zur Unterzeichnung einer Einverständniserklärung nach Aufklärung, Patient mit neu diagnostizierter AL.
Ausschlusskriterien:
- Weigerung, eine Einverständniserklärung nach Aufklärung zu unterzeichnen, Fälle mit chronischer Leukämie, Lymphom oder leukämischer Phase des Lymphoms oder Patienten unter Chemotherapie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kontrollgruppe
stellt die Kontrollgruppe dar (ITP-Fälle
|
Knochenmarkpunktion & Untersuchung
|
|
AL-Gruppe
Fälle von akuter Leukämie.
|
Knochenmarkpunktion & Untersuchung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Nachweis von miRNA-155
Zeitfenster: ein Jahr
|
Nachweis von miRNA-155 mittels Echtzeit-PCR an Knochenmark-Aspiratproben
|
ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kirtonia A, Pandya G, Sethi G, Pandey AK, Das BC, Garg M. A comprehensive review of genetic alterations and molecular targeted therapies for the implementation of personalized medicine in acute myeloid leukemia. J Mol Med (Berl). 2020 Aug;98(8):1069-1091. doi: 10.1007/s00109-020-01944-5. Epub 2020 Jul 3.
- Culp-Hill R, D'Alessandro A, Pietras EM. Extinguishing the Embers: Targeting AML Metabolism. Trends Mol Med. 2021 Apr;27(4):332-344. doi: 10.1016/j.molmed.2020.10.001. Epub 2020 Oct 26.
- Dachi RA, Mustapha FG, Mahdi M, Abbas H. Acute Leukaemias in Bauchi State, Northeastern Nigeria: Pattern of Presentations and Clinical Entities. West Afr J Med. 2022 May 27;39(5):497-500.
- Lefeivre T, Jones L, Trinquand A, Pinton A, Macintyre E, Laurenti E, Bond J. Immature acute leukaemias: lessons from the haematopoietic roadmap. FEBS J. 2022 Aug;289(15):4355-4370. doi: 10.1111/febs.16030. Epub 2021 Jun 10.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Soh-Med-23-03-01MD
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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