- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05812469
Une intervention psychoéducative pour la conscience cérébrale, la métacognition, l'auto-efficacité et la motivation au traitement
L'effet d'une intervention psychoéducative pour la conscience du cerveau appliquée aux patients souffrant de troubles liés à l'alcool et aux substances sur la métacognition, l'auto-efficacité et la motivation au traitement
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Çorum, Turquie
- Halil Ibrahim Olcum
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Avoir entre 18 et 65 ans et savoir lire et écrire
- Traitement hospitalier avec problème d'alcool ou de toxicomanie
- Ne pas avoir de maladie psychiatrique (dépression sévère, trouble bipolaire ou psychose) ou mentale qui empêcherait la participation à l'étude
Critère d'exclusion:
- Défaut de participer à plus d'une session malgré l'acceptation de participer à la recherche
- Prendre la décision de mettre fin au traitement ou de sortir plus tôt en violant les règles de traitement pendant le processus de traitement
- Ne pas participer au suivi post-congé ou à l'application post-test
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe expérimental
psychoéducation et conseils fournis dans le cadre de l'intervention de sensibilisation au cerveau pour le groupe expérimental de 39 patients
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effet de l'intervention de sensibilisation au cerveau sur la métacognition, l'auto-efficacité et la motivation au traitement chez les patients souffrant de troubles liés à l'alcool et à la toxicomanie
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Comparateur actif: groupe de contrôle
38 patients recevront une formation sur Être en bonne santé
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Cette formation comprenait des formations sur la nutrition saine, les maladies sexuellement transmissibles, l'importance de l'activité physique et l'hygiène personnelle préparées par le chercheur sous forme de présentations pour les patients du groupe témoin.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de métacognition-30
Délai: 72 heures
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L'échelle PPI-30 comporte cinq sous-facteurs : Croyances positives (items 1, 7, 10, 20, 23 et 28), Incontrôlabilité et danger (items 2, 3, 4, 9, 11, 16 et 22), Confiance cognitive (items 8,14,18,24,26 et 29), Besoin de contrôler ses pensées (items 6,13,15,21,25 et 27) et Conscience cognitive (items 5,12,17,19 et 30) . Le PPI-30 est une échelle de type Likert à quatre points allant de « 1 - Pas du tout d'accord » à « 4 - Tout à fait d'accord ». Des scores entre 30 et 120 peuvent être obtenus à partir de l'échelle, il n'y a pas d'item à score inversé et un score plus élevé indique une augmentation de l'activité métacognitive pathologique. Il est rapporté que la valeur de fiabilité Cronbach Alpha de la version turque de l'échelle est de 0,86 et la valeur Cronbach Alpha des sous-dimensions est comprise entre 0,72 et 0,93. |
72 heures
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Échelle d'auto-efficacité-efficacité
Délai: 72 heures
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La forme de 23 questions de l'échelle comporte quatre sous-échelles : initiation du comportement, maintien du comportement, achèvement du comportement et lutte contre les obstacles. Le SCBS est une échelle de type Likert en cinq points allant de "1 - ne me décrit pas du tout" à "5 - me décrit très bien". Des scores entre 23 et 115 peuvent être obtenus à partir de l'échelle. Les éléments 2, 4, 5, 6, 7, 10, 11, 12, 12, 14, 16, 17, 18, 20 et 22 de l'échelle sont notés en sens inverse et une augmentation du score total signifie que l'auto-évaluation de l'individu la perception d'efficacité est à un bon niveau. La valeur de fiabilité Cronbach Alpha de la version turque de l'échelle est de 0,81. |
72 heures
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Questionnaire sur la motivation au traitement
Délai: 72 heures
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Le questionnaire de motivation au traitement est un questionnaire de type Likert en cinq points allant de « 1 - Pas du tout d'accord » à « 5 - Tout à fait d'accord ».
Un score compris entre 26 et 130 peut être obtenu à partir du questionnaire.
Les items 13, 16, 21 et 24 du questionnaire sont notés en sens inverse et une augmentation du score total obtenu à partir du questionnaire signifie que la motivation de traitement de l'individu est élevée.
La valeur de fiabilité Cronbach Alpha de la version turque du questionnaire est de 0,84.
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72 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BA-project
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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