- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05812469
Psychoedukacyjna interwencja na rzecz świadomości mózgu, metapoznania, poczucia własnej skuteczności i motywacji do leczenia
Wpływ interwencji psychoedukacyjnej na rzecz świadomości mózgu zastosowanej u pacjentów z zaburzeniami związanymi z używaniem alkoholu i substancji psychoaktywnych na metapoznanie, poczucie własnej skuteczności i motywację do leczenia
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Çorum, Indyk
- Halil Ibrahim Olcum
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Być w wieku od 18 do 65 lat i umieć czytać i pisać
- Leczenie szpitalne z problemem nadużywania alkoholu lub substancji odurzających
- Nie cierpieć na chorobę psychiczną (ciężka depresja, choroba afektywna dwubiegunowa lub psychoza) lub chorobę psychiczną, która uniemożliwiłaby udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Nieuczestniczenie w więcej niż jednej sesji pomimo wyrażenia zgody na udział w badaniu
- Podjęcie decyzji o zakończeniu leczenia lub przedterminowym wypisie poprzez naruszenie zasad leczenia w trakcie leczenia
- Nieuczestniczenie w obserwacji po wypisaniu ze szpitala lub aplikacji po teście
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
psychoedukacja i poradnictwo w ramach Interwencji Świadomości Mózgu dla grupy eksperymentalnej 39 pacjentów
|
wpływ interwencji świadomości mózgu na metapoznanie, poczucie własnej skuteczności i motywację do leczenia u pacjentów z zaburzeniami związanymi z używaniem alkoholu i substancji psychoaktywnych
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Edukację na temat bycia zdrowym otrzyma 38 pacjentów
|
Szkolenie to obejmowało szkolenia dotyczące zdrowego odżywiania, chorób przenoszonych drogą płciową, znaczenia aktywności fizycznej i higieny osobistej przygotowane przez badacza w formie prezentacji dla pacjentów z grupy kontrolnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Metapoznania-30
Ramy czasowe: 72 godziny
|
Skala PPI-30 składa się z pięciu podczynników: pozytywne przekonania (pozycje 1,7,10,20,23 i 28), brak kontroli i zagrożenie (pozycje 2,3,4,9,11,16 i 22), Pewność poznawcza (pozycje 8,14,18,24,26 i 29), Potrzeba kontrolowania myśli (pozycje 6,13,15,21,25 i 27) oraz Świadomość poznawcza (pozycje 5,12,17,19 i 30) . PPI-30 to czterostopniowa skala typu Likerta, obejmująca zakres od „1 – zdecydowanie się nie zgadzam” do „4 – zdecydowanie się zgadzam”. Na skali można uzyskać wyniki od 30 do 120, nie ma pozycji z odwróconą punktacją, a wyższy wynik wskazuje na wzrost patologicznej aktywności metapoznawczej. Podaje się, że wartość rzetelności alfa Cronbacha tureckiej wersji skali wynosi 0,86, a wartość alfa Cronbacha podwymiarów wynosi od 0,72 do 0,93. |
72 godziny
|
|
Skala własnej skuteczności-skuteczności
Ramy czasowe: 72 godziny
|
Składająca się z 23 pytań skala składa się z czterech podskal: zainicjowanie zachowania, podtrzymanie zachowania, zakończenie zachowania oraz zmaganie się z przeszkodami. SCBS to pięciostopniowa skala typu Likerta, od „1 – w ogóle mnie nie opisuje” do „5 – bardzo dobrze mnie opisuje”. Na skali można uzyskać punkty od 23 do 115. Pozycje 2,4,5,6,7,10,11,12,12,14,16,17,18,20 i 22 na skali są punktowane odwrotnie, a wzrost wyniku całkowitego oznacza, że samoocena jednostki postrzeganie skuteczności jest na dobrym poziomie. Wartość rzetelności alfa Cronbacha tureckiej wersji skali wynosi 0,81. |
72 godziny
|
|
Kwestionariusz motywacji do leczenia
Ramy czasowe: 72 godziny
|
Kwestionariusz motywacji do leczenia jest pięciopunktowym kwestionariuszem typu Likerta, obejmującym zakres od „1 – zdecydowanie się nie zgadzam” do „5 – zdecydowanie się zgadzam”.
Z kwestionariusza można uzyskać wynik w przedziale 26-130.
Pozycje 13, 16, 21 i 24 w kwestionariuszu są odwrotnie punktowane, a wzrost wyniku całkowitego uzyskanego z kwestionariusza oznacza, że motywacja do leczenia danej osoby jest wysoka.
Wartość rzetelności alfa Cronbacha tureckiej wersji kwestionariusza wynosi 0,84.
|
72 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BA-project
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia związane z używaniem substancji
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... i inni współpracownicyZakończonyKonsumpcja substancji psychoaktywnych | Zaburzenie związane z substancjami | Off Label-use | Wzmocnienie funkcji poznawczychFrancja
Badania kliniczne na Interwencja świadomości mózgu
-
Rousselot BVBAKGK Science Inc.Jeszcze nie rekrutacja
-
Hopeful AgingRekrutacyjny
-
Stanford UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Jeszcze nie rekrutacjaUżywanie konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
Rousselot BVBAKGK Science Inc.Jeszcze nie rekrutacja
-
NHS Greater Glasgow and ClydeJeszcze nie rekrutacjaUrazowe uszkodzenie mózgu (TBI); Wstrząs mózgu, pierwsze spotkanie
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)