- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05812469
Uma intervenção psicoeducacional para consciência cerebral, metacognição, autoeficácia e motivação para o tratamento
O efeito de uma intervenção psicoeducacional para consciência cerebral aplicada a pacientes com transtornos por uso de álcool e substâncias na metacognição, autoeficácia e motivação para o tratamento
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Çorum, Peru
- Halil Ibrahim Olcum
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter entre 18 e 65 anos e saber ler e escrever
- Tratamento hospitalar com problema de abuso de álcool ou substâncias
- Não ter uma doença psiquiátrica (depressão grave, transtorno bipolar ou psicose) ou doença mental que impeça a participação no estudo
Critério de exclusão:
- Deixar de participar de mais de uma sessão apesar de concordar em participar da pesquisa
- Tomar a decisão de terminar o tratamento ou alta precoce por violação das regras de tratamento durante o processo de tratamento
- Não participar do acompanhamento pós-alta ou aplicação pós-teste
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
psicoeducação e aconselhamento fornecidos como parte da Intervenção de Conscientização do Cérebro para o grupo experimental de 39 pacientes
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efeito da intervenção de conscientização cerebral na metacognição, autoeficácia e motivação para o tratamento em pacientes com transtornos por uso de álcool e substâncias
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Comparador Ativo: grupo de controle
38 pacientes receberão educação sobre Ser Saudável
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Esse treinamento incluiu treinamentos sobre Nutrição Saudável, Doenças Sexualmente Transmissíveis, Importância da Atividade Física e Higiene Pessoal elaborados pela pesquisadora na forma de apresentações para os pacientes do grupo controle.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de metacognição-30
Prazo: 72 horas
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A escala PPI-30 possui cinco subfatores: Crenças positivas (itens 1,7,10,20,23 e 28), Incontrolabilidade e perigo (itens 2,3,4,9,11,16 e 22), Confiança cognitiva (itens 8,14,18,24,26 e 29), Necessidade de controlar os pensamentos (itens 6,13,15,21,25 e 27) e Consciência cognitiva (itens 5,12,17,19 e 30) . O PPI-30 é uma escala do tipo Likert de quatro pontos que varia de "1 - Discordo totalmente" a "4 - Concordo totalmente". Pontuações entre 30 e 120 podem ser obtidas na escala, não há item com pontuação reversa e uma pontuação mais alta indica um aumento na atividade metacognitiva patológica. É relatado que o valor de confiabilidade Cronbach Alpha da versão turca da escala é 0,86 e o valor Cronbach Alpha das subdimensões está entre 0,72 e 0,93. |
72 horas
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Escala de autoeficácia-eficácia
Prazo: 72 horas
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A forma de 23 questões da escala tem quatro subescalas: iniciando o comportamento, mantendo o comportamento, completando o comportamento e lutando com obstáculos. A SCBS é uma escala tipo Likert de cinco pontos que varia de "1 - não me descreve nada" a "5 - descreve-me muito bem". Pontuações entre 23 e 115 podem ser obtidas na escala. Os itens 2,4,5,6,7,10,11,12,12,14,16,17,18,20 e 22 na escala são pontuados inversamente e um aumento na pontuação total significa que o autocuidado do indivíduo a percepção de eficácia está em um bom nível. O valor de confiabilidade Cronbach Alpha da versão turca da escala é 0,81. |
72 horas
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Questionário de Motivação de Tratamento
Prazo: 72 horas
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O Treatment Motivation Questionnaire é um questionário do tipo Likert de cinco pontos que varia de "1 - Discordo totalmente" a "5 - Concordo totalmente".
Uma pontuação entre 26-130 pode ser obtida a partir do questionário.
Os itens 13, 16, 21 e 24 no questionário são pontuados inversamente na direção oposta e um aumento na pontuação total obtida no questionário significa que a motivação do tratamento do indivíduo é alta.
O valor de confiabilidade Cronbach Alpha da versão turca do questionário é de 0,84.
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72 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BA-project
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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