- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05812469
En psykoedukativ intervensjon for hjernebevissthet, metakognisjon, selveffektivitet og behandlingsmotivasjon
Effekten av en psykoedukativ intervensjon for hjernebevissthet brukt på pasienter med alkohol- og rusforstyrrelser på metakognisjon, selveffektivitet og behandlingsmotivasjon
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Çorum, Tyrkia
- Halil Ibrahim Olcum
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være mellom 18-65 år og kunne lese og skrive
- Døgnbehandling med alkohol- eller rusproblem
- Å ikke ha en psykiatrisk (alvorlig depresjon, bipolar lidelse eller psykose) eller psykisk sykdom som ville hindre deltakelse i studien
Ekskluderingskriterier:
- Unnlatelse av å delta i mer enn én økt til tross for samtykke til å delta i forskningen
- Ta beslutningen om å avslutte behandlingen eller tidlig utskrivning ved å bryte behandlingsreglene under behandlingsprosessen
- Deltar ikke i oppfølging etter utskrivning eller søknad etter test
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: forsøksgruppe
psykoedukasjon og rådgivning gitt som en del av Brain Awareness Intervention for den eksperimentelle gruppen på 39 pasienter
|
effekt av hjernebevissthetsintervensjon på metakognisjon, selveffektivitet og behandlingsmotivasjon hos pasienter med alkohol- og rusforstyrrelser
|
|
Aktiv komparator: kontrollgruppe
38 pasienter vil få opplæring om Being Healthy
|
Denne opplæringen inkluderte opplæring om sunn ernæring, seksuelt overførbare sykdommer, viktigheten av fysisk aktivitet og personlig hygiene utarbeidet av forskeren i form av presentasjoner for pasientene i kontrollgruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Metakognisjonsskala-30
Tidsramme: 72 timer
|
Det er fem underfaktorer av PPI-30-skalaen: Positiv tro (punkt 1,7,10,20,23 og 28), ukontrollerbarhet og fare (punkt 2,3,4,9,11,16 og 22), Kognitiv selvtillit (punkt 8,14,18,24,26 og 29), Behov for å kontrollere tanker (punkt 6,13,15,21,25 og 27) og kognitiv bevissthet (punkt 5,12,17,19 og 30) . PPI-30 er en firepunkts Likert-skala som strekker seg fra "1 - Helt uenig" til "4 - Helt enig". Skårer mellom 30 og 120 kan fås fra skalaen, det er ingen omvendt poengsum, og en høyere score indikerer en økning i patologisk metakognitiv aktivitet. Det er rapportert at Cronbach Alpha-pålitelighetsverdien til den tyrkiske versjonen av skalaen er 0,86 og Cronbach Alpha-verdien til underdimensjonene er mellom 0,72 og 0,93. |
72 timer
|
|
Self-Efficacy-Efficacy Scale
Tidsramme: 72 timer
|
Skalaens 23-spørsmålsform har fire underskalaer: initiere atferden, opprettholde atferden, fullføre atferden og slite med hindringer. SCBS er en fempunkts Likert-skala som strekker seg fra "1 - beskriver meg ikke i det hele tatt" til "5 - beskriver meg veldig godt". Poeng mellom 23 og 115 kan fås fra skalaen. Punktene 2,4,5,6,7,10,11,12,12,14,16,17,18,20 og 22 i skalaen er reversert og en økning i totalskåren gjør at individets selv- Effektoppfatningen er på et godt nivå. Cronbach Alpha-pålitelighetsverdien for den tyrkiske versjonen av skalaen er 0,81. |
72 timer
|
|
Behandlingsmotivasjonsspørreskjema
Tidsramme: 72 timer
|
Treatment Motivation Questionnaire er et fempunkts spørreskjema av Likert-typen som strekker seg fra "1 - Helt uenig" til "5 - Helt enig".
En poengsum mellom 26-130 kan fås fra spørreskjemaet.
Punktene 13, 16, 21 og 24 i spørreskjemaet er omvendt skåret i motsatt retning og en økning i totalskåren hentet fra spørreskjemaet gjør at den enkeltes behandlingsmotivasjon er høy.
Cronbach Alpha-pålitelighetsverdien for den tyrkiske versjonen av spørreskjemaet er 0,84.
|
72 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BA-project
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .