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Eine psychoedukative Intervention für Gehirnbewusstsein, Metakognition, Selbstwirksamkeit und Behandlungsmotivation

2. April 2023 aktualisiert von: Halil İbrahim ÖLÇÜM, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Die Wirkung einer psychoedukativen Intervention zur Bewusstseinsbildung des Gehirns bei Patienten mit Alkohol- und Substanzgebrauchsstörungen auf Metakognition, Selbstwirksamkeit und Behandlungsmotivation

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von Brain Awareness-Interventionen auf Metakognition, Selbstwirksamkeit und Behandlungsmotivation bei Patienten mit Alkohol- und Substanzgebrauchsstörungen zu untersuchen. Es handelt sich um eine experimentell angelegte Studie mit einer randomisierten Kontrollgruppe und wiederholten Messungen (Pre-Test, Mid-Test, Post-Test).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von Brain Awareness-Interventionen auf Metakognition, Selbstwirksamkeit und Behandlungsmotivation bei Patienten mit Alkohol- und Substanzgebrauchsstörungen zu untersuchen. Es handelt sich um eine experimentell angelegte Studie mit einer randomisierten Kontrollgruppe und wiederholten Messungen (Pre-Test, Mid-Test, Post-Test). 77 stationäre Patienten im Behandlungs- und Forschungszentrum für Alkohol- und Drogenabhängigkeit wurden zwischen April und Oktober 2021 aufgenommen. Zusätzlich zur Standardbehandlung werden Psychoedukation und Beratung als Teil der Brain Awareness Intervention für die experimentelle Gruppe von 39 Patienten angeboten. Die Kontrollgruppe von 38 Patienten erhält zusätzlich zur Standardbehandlung und Standardnachsorge eine Schulung zum Thema „Gesund sein“. Die pathologischen metakognitiven Aktivitäten, Selbstwirksamkeitswahrnehmungen und Behandlungsmotivation der Patienten werden mit der Metakognitionsskala 30, der Selbstwirksamkeitsskala und dem Fragebogen zur Behandlungsmotivation unter Verwendung von Einweg- und Zweiweg-Messwiederholungsanalysen bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

77

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Çorum, Truthahn
        • Halil Ibrahim Olcum

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Zwischen 18 und 65 Jahre alt sein und lesen und schreiben können
  2. Stationäre Behandlung mit Alkohol- oder Drogenmissbrauchsproblemen
  3. Keine psychiatrische (schwere Depression, bipolare Störung oder Psychose) oder psychische Erkrankung zu haben, die eine Teilnahme an der Studie verhindern würde

Ausschlusskriterien:

  1. Nichtteilnahme an mehr als einer Sitzung trotz Zustimmung zur Teilnahme an der Studie
  2. Entscheidung zur Beendigung der Behandlung oder vorzeitige Entlassung durch Verstoß gegen die Behandlungsregeln während des Behandlungsprozesses
  3. Keine Teilnahme an der Nachsorge nach der Entlassung oder der Anwendung nach dem Test

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: experimentelle Gruppe
Psychoedukation und Beratung als Teil der Brain Awareness Intervention für die experimentelle Gruppe von 39 Patienten
Verhalten: Gehirnbewusstseinsintervention
Wirkung von Gehirnbewusstseinsinterventionen auf Metakognition, Selbstwirksamkeit und Behandlungsmotivation bei Patienten mit Alkohol- und Substanzgebrauchsstörungen
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
38 Patienten erhalten eine Schulung zum Thema „Gesund sein“.
Verhalten: Gesunde Bildung sein
Diese Schulung umfasste Schulungen zu gesunder Ernährung, sexuell übertragbaren Krankheiten, Bedeutung körperlicher Aktivität und persönlicher Hygiene, die von der Forscherin in Form von Präsentationen für die Patienten in der Kontrollgruppe vorbereitet wurden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Metakognitionsskala-30
Zeitfenster: 72 Stunden

Es gibt fünf Unterfaktoren der PPI-30-Skala: Positive Überzeugungen (Items 1,7,10,20,23 und 28), Unkontrollierbarkeit und Gefahr (Items 2,3,4,9,11,16 und 22), Kognitives Vertrauen (Items 8,14,18,24,26 und 29), Bedürfnis, Gedanken zu kontrollieren (Items 6,13,15,21,25 und 27) und Kognitives Bewusstsein (Items 5,12,17,19 und 30) .

Der PPI-30 ist eine vierstufige Likert-Skala, die von „1 – stimme überhaupt nicht zu“ bis „4 – stimme voll und ganz zu“ reicht. Aus der Skala können Werte zwischen 30 und 120 erhalten werden, es gibt kein umgekehrt bewertetes Item, und ein höherer Wert weist auf eine Zunahme der pathologischen metakognitiven Aktivität hin. Es wird berichtet, dass der Cronbach-Alpha-Zuverlässigkeitswert der türkischen Version der Skala 0,86 beträgt und der Cronbach-Alpha-Wert der Unterdimensionen zwischen 0,72 und 0,93 liegt.
72 Stunden
Selbstwirksamkeitsskala
Zeitfenster: 72 Stunden

Die 23-Fragen-Form der Skala hat vier Subskalen: das Verhalten einleiten, das Verhalten beibehalten, das Verhalten vervollständigen und mit Hindernissen kämpfen.

Die SCBS ist eine fünfstufige Likert-Skala, die von „1 – trifft überhaupt nicht auf mich zu“ bis „5 – beschreibt mich sehr gut“ reicht. Auf der Skala können Werte zwischen 23 und 115 erreicht werden. Die Punkte 2, 4, 5, 6, 7, 10, 11, 12, 12, 14, 16, 17, 18, 20 und 22 in der Skala werden umgekehrt bewertet, und eine Erhöhung der Gesamtpunktzahl bedeutet, dass die Selbst- Die Wirksamkeitswahrnehmung ist auf einem guten Niveau. Der Cronbach-Alpha-Zuverlässigkeitswert der türkischen Version der Skala beträgt 0,81.
72 Stunden
Fragebogen zur Behandlungsmotivation
Zeitfenster: 72 Stunden
Der Behandlungsmotivationsfragebogen ist ein Fünf-Punkte-Fragebogen vom Likert-Typ, der von „1 – stimme überhaupt nicht zu“ bis „5 – stimme voll und ganz zu“ reicht. Aus dem Fragebogen kann eine Punktzahl zwischen 26-130 ermittelt werden. Die Items 13, 16, 21 und 24 im Fragebogen werden umgekehrt bewertet, und eine Erhöhung der aus dem Fragebogen erhaltenen Gesamtpunktzahl bedeutet, dass die individuelle Behandlungsmotivation hoch ist. Der Cronbach-Alpha-Reliabilitätswert der türkischen Version des Fragebogens beträgt 0,84.
72 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BA-project

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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