- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05812469
En psykoedukativ intervention for hjernebevidsthed, metakognition, selveffektivitet og behandlingsmotivation
Effekten af en psykoedukativ intervention for hjernebevidsthed anvendt på patienter med alkohol- og stofmisbrugsforstyrrelser på metakognition, selveffektivitet og behandlingsmotivation
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Çorum, Kalkun
- Halil Ibrahim Olcum
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være mellem 18-65 år og kunne læse og skrive
- Døgnbehandling med alkohol- eller stofmisbrugsproblem
- Ikke at have en psykiatrisk (svær depression, bipolar lidelse eller psykose) eller psykisk sygdom, der ville forhindre deltagelse i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Manglende deltagelse i mere end én session på trods af samtykke til at deltage i forskningen
- Beslutning om at afslutte behandlingen eller tidlig udskrivning ved at overtræde behandlingsreglerne under behandlingsforløbet
- Deltager ikke i opfølgning efter udskrivelse eller post-test ansøgning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: forsøgsgruppe
psykoedukation og rådgivning ydet som en del af Brain Awareness Intervention for forsøgsgruppen på 39 patienter
|
effekt af hjernebevidsthedsintervention på metakognition, self-efficacy og behandlingsmotivation hos patienter med alkohol- og stofmisbrugsforstyrrelser
|
|
Aktiv komparator: kontrolgruppe
38 patienter vil modtage undervisning om at være sund
|
Denne træning omfattede undervisning om sund ernæring, seksuelt overførte sygdomme, betydningen af fysisk aktivitet og personlig hygiejne udarbejdet af forskeren i form af oplæg til patienterne i kontrolgruppen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Metakognitionsskala-30
Tidsramme: 72 timer
|
Der er fem underfaktorer af PPI-30-skalaen: Positive overbevisninger (punkt 1,7,10,20,23 og 28), ukontrollerbarhed og fare (punkt 2,3,4,9,11,16 og 22), Kognitiv selvtillid (punkt 8,14,18,24,26 og 29), Behov for at kontrollere tanker (punkt 6,13,15,21,25 og 27) og kognitiv bevidsthed (punkt 5,12,17,19 og 30) . PPI-30 er en firepunkts Likert-skala, der spænder fra "1 - Meget uenig" til "4 - Meget enig". Scorer mellem 30 og 120 kan opnås fra skalaen, der er ikke noget omvendt scoret element, og en højere score indikerer en stigning i patologisk metakognitiv aktivitet. Det rapporteres, at Cronbach Alpha-pålidelighedsværdien for den tyrkiske version af skalaen er 0,86, og Cronbach Alpha-værdien for underdimensionerne er mellem 0,72 og 0,93. |
72 timer
|
|
Self-Efficacy-Efficacy Scale
Tidsramme: 72 timer
|
Skalaens 23-spørgsmålsform har fire underskalaer: at igangsætte adfærden, vedligeholde adfærden, fuldføre adfærden og kæmpe med forhindringer. SCBS er en fem-punkts Likert-skala, der går fra "1 - beskriver mig slet ikke" til "5 - beskriver mig meget godt". Score mellem 23 og 115 kan opnås fra skalaen. Punkterne 2,4,5,6,7,10,11,12,12,14,16,17,18,20 og 22 i skalaen er omvendt scoret og en stigning i den samlede score betyder, at den enkeltes selv- effektivitetsopfattelsen er på et godt niveau. Cronbach Alpha-pålidelighedsværdien for den tyrkiske version af skalaen er 0,81. |
72 timer
|
|
Behandlingsmotivationsspørgeskema
Tidsramme: 72 timer
|
Behandlingsmotivationsspørgeskemaet er et fempunktsspørgeskema af Likert-typen, der spænder fra "1 - Helt uenig" til "5 - Helt enig".
En score mellem 26-130 kan fås fra spørgeskemaet.
Punkterne 13, 16, 21 og 24 i spørgeskemaet er omvendt scoret i modsat retning, og en stigning i den samlede score opnået fra spørgeskemaet betyder, at den enkeltes behandlingsmotivation er høj.
Cronbach Alpha-pålidelighedsværdien for den tyrkiske version af spørgeskemaet er 0,84.
|
72 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BA-project
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjernebevidsthedsintervention
-
Anhui Medical UniversityAfsluttetPostural balance | Dynamisk balanceKina
-
National Healthcare Group, SingaporeSingapore General Hospital; Nanyang Technological University; Duke-NUS Graduate...Rekruttering
-
Chinese University of Hong KongAktiv, ikke rekrutterende
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetKognitiv dysfunktion | Demens | Alzheimers sygdom | Lewy Body sygdom | Frontotemporal demensForenede Stater
-
Abbott Medical DevicesAfsluttetDepressiv lidelse, major | Unipolar depressionForenede Stater, Canada, Det Forenede Kongerige
-
BaycrestAfsluttetDemens | Mild kognitiv svækkelse | Forebyggelse af demens | Subjektiv kognitiv svækkelse | Præ-demensCanada
-
Good Samaritan Hospital Medical Center, New YorkUkendtMetastatisk hjernekræftForenede Stater
-
NewronikaAfsluttetParkinsons sygdomItalien
-
Nova Scotia Health AuthorityIkke rekrutterer endnuParkinsons sygdomCanada
-
University of Alabama, TuscaloosaUkendt