- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05812469
Психообразовательное вмешательство для осознания мозга, метапознания, самоэффективности и мотивации лечения
Влияние психообразовательного воздействия на мозг, применяемого у пациентов с расстройствами, связанными с употреблением алкоголя и психоактивных веществ, на метапознание, самоэффективность и мотивацию к лечению
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Çorum, Турция
- Halil Ibrahim Olcum
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Быть в возрасте от 18 до 65 лет и уметь читать и писать
- Стационарное лечение проблем со злоупотреблением алкоголем или психоактивными веществами
- Не иметь психических заболеваний (тяжелая депрессия, биполярное расстройство или психоз) или психических заболеваний, препятствующих участию в исследовании.
Критерий исключения:
- Отказ от участия более чем в одном сеансе, несмотря на согласие на участие в исследовании
- Принятие решения о прекращении лечения или досрочной выписке с нарушением правил лечения в процессе лечения
- Неучастие в последующем наблюдении после выписки или послетестовом применении
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: экспериментальная группа
психообразование и консультирование в рамках программы Brain Awareness Intervention для экспериментальной группы из 39 пациентов
|
Влияние вмешательства на повышение осведомленности мозга на метапознание, самоэффективность и мотивацию лечения у пациентов с расстройствами, связанными с употреблением алкоголя и психоактивных веществ.
|
|
Активный компаратор: контрольная группа
38 пациентов пройдут обучение на тему «Быть здоровым».
|
Этот тренинг включал в себя тренинги по здоровому питанию, венерическим заболеваниям, важности физической активности и личной гигиене, подготовленные исследователем в виде презентаций для пациентов контрольной группы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала метапознания-30
Временное ограничение: 72 часа
|
Выделяют пять подфакторов шкалы PPI-30: Позитивные убеждения (пункты 1,7,10,20,23 и 28), Неуправляемость и опасность (пункты 2,3,4,9,11,16 и 22), Когнитивная уверенность (пункты 8, 14, 18, 24, 26 и 29), потребность контролировать мысли (пункты 6, 13, 15, 21, 25 и 27) и когнитивная осведомленность (пункты 5, 12, 17, 19 и 30). . PPI-30 представляет собой четырехбалльную шкалу типа Лайкерта, которая варьируется от «1 — полностью не согласен» до «4 — полностью согласен». По шкале можно получить от 30 до 120 баллов, пункт с обратной оценкой отсутствует, а более высокий балл указывает на усиление патологической метакогнитивной активности. Сообщается, что значение надежности Кронбаха Альфа турецкой версии шкалы составляет 0,86, а значение Кронбаха Альфа подразмеров составляет от 0,72 до 0,93. |
72 часа
|
|
Шкала самоэффективности-эффективности
Временное ограничение: 72 часа
|
Форма шкалы из 23 вопросов имеет четыре подшкалы: начало поведения, поддержание поведения, завершение поведения и борьба с препятствиями. Шкала SCBS представляет собой пятибалльную шкалу типа Лайкерта в диапазоне от «1 — совсем меня не описывает» до «5 — описывает меня очень хорошо». По шкале можно получить от 23 до 115 баллов. Пункты 2, 4, 5, 6, 7, 10, 11, 12, 12, 14, 16, 17, 18, 20 и 22 в шкале оцениваются в обратном порядке, и увеличение общего балла означает, что человек самостоятельно восприятие эффективности находится на хорошем уровне. Значение надежности Cronbach Alpha турецкой версии шкалы составляет 0,81. |
72 часа
|
|
Опросник мотивации лечения
Временное ограничение: 72 часа
|
Опросник мотивации лечения представляет собой опросник типа Лайкерта, состоящий из пяти пунктов, в диапазоне от «1 — полностью не согласен» до «5 — полностью согласен».
С помощью анкеты можно получить от 26 до 130 баллов.
Пункты 13, 16, 21 и 24 в анкете имеют обратную оценку в противоположном направлении, и увеличение общего балла, полученного из анкеты, означает, что мотивация человека к лечению высока.
Значение надежности Cronbach Alpha турецкой версии вопросника составляет 0,84.
|
72 часа
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BA-project
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .