Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een psycho-educatieve interventie voor hersenbewustzijn, metacognitie, zelfeffectiviteit en behandelmotivatie

2 april 2023 bijgewerkt door: Halil İbrahim ÖLÇÜM, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Het effect van een psycho-educatieve interventie voor hersenbewustzijn toegepast op patiënten met alcohol- en middelengebruiksstoornissen op metacognitie, zelfeffectiviteit en behandelmotivatie

Het doel van deze studie is om het effect van hersenbewustzijnsinterventie op metacognitie, zelfeffectiviteit en behandelmotivatie bij patiënten met alcohol- en middelengebruikstoornissen te onderzoeken. Het is een experimenteel opgezet onderzoek met een gerandomiseerde controlegroep en herhaalde metingen (pre-test, mid-test, post-test).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om het effect van hersenbewustzijnsinterventie op metacognitie, zelfeffectiviteit en behandelmotivatie bij patiënten met alcohol- en middelengebruikstoornissen te onderzoeken. Het is een experimenteel opgezet onderzoek met een gerandomiseerde controlegroep en herhaalde metingen (pre-test, mid-test, post-test). Tussen april en oktober 2021 werden 77 opgenomen patiënten opgenomen in het behandelings- en onderzoekscentrum voor alcohol- en drugsverslaving. Naast de standaardbehandeling, psycho-educatie en counseling als onderdeel van de Brain Awareness Intervention voor de experimentele groep van 39 patiënten. De controlegroep van 38 patiënten krijgt naast de standaard behandeling en standaard nazorg voorlichting over Gezond Zijn. Pathologische metacognitieve activiteiten, percepties van zelfeffectiviteit en behandelmotivatie van patiënten worden beoordeeld met de Metacognition Scale-30, Self-Efficacy Scale en Treatment Motivation Questionnaire met behulp van eenrichtings- en tweerichtingsanalyse van herhaalde metingen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

77

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Çorum, Kalkoen
        • Halil Ibrahim Olcum

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Tussen de 18 en 65 jaar oud zijn en kunnen lezen en schrijven
  2. Intramurale behandeling met een probleem met alcohol- of middelenmisbruik
  3. Geen psychiatrische (ernstige depressie, bipolaire stoornis of psychose) of psychische aandoening hebben die deelname aan het onderzoek in de weg zou staan

Uitsluitingscriteria:

  1. Niet deelnemen aan meer dan één sessie, ondanks akkoord te gaan met deelname aan het onderzoek
  2. Het nemen van de beslissing om de behandeling te beëindigen of eerder te ontslaan door het overtreden van behandelregels tijdens het behandeltraject
  3. Niet deelnemen aan follow-up na ontslag of toepassing na test

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: experimentele groep
psycho-educatie en counseling als onderdeel van de Brain Awareness Intervention voor de experimentele groep van 39 patiënten
effect van hersenbewustzijnsinterventie op metacognitie, zelfeffectiviteit en behandelmotivatie bij patiënten met stoornissen in alcohol- en middelengebruik
Actieve vergelijker: controlegroep
38 patiënten krijgen voorlichting over Gezond Zijn
Deze training omvatte trainingen over gezonde voeding, seksueel overdraagbare aandoeningen, het belang van lichaamsbeweging en persoonlijke hygiëne, voorbereid door de onderzoeker in de vorm van presentaties voor de patiënten in de controlegroep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Metacognitieschaal-30
Tijdsspanne: 72 uur

Er zijn vijf subfactoren van de PPI-30-schaal: positieve overtuigingen (items 1,7,10,20,23 en 28), onbeheersbaarheid en gevaar (items 2,3,4,9,11,16 en 22), Cognitief zelfvertrouwen (items 8,14,18,24,26 en 29), behoefte om gedachten te beheersen (items 6,13,15,21,25 en 27) en cognitief bewustzijn (items 5,12,17,19 en 30) .

De PPI-30 is een vierpunts Likert-schaal die loopt van "1 - Helemaal mee oneens" tot "4 - Helemaal mee eens". Scores tussen 30 en 120 kunnen worden verkregen uit de schaal, er is geen omgekeerd gescoord item en een hogere score duidt op een toename van pathologische metacognitieve activiteit. Naar verluidt is de Cronbach Alpha-betrouwbaarheidswaarde van de Turkse versie van de schaal 0,86 en de Cronbach Alpha-waarde van de subdimensies tussen 0,72 en 0,93.

72 uur
Zelfwerkzaamheid-werkzaamheidsschaal
Tijdsspanne: 72 uur

De schaal met 23 vragen heeft vier subschalen: het gedrag initiëren, het gedrag volhouden, het gedrag afmaken en worstelen met obstakels.

De SCBS is een vijfpunts Likert-schaal die loopt van "1 - beschrijft mij helemaal niet" tot "5 - beschrijft mij heel goed". Op de schaal kunnen scores tussen 23 en 115 worden verkregen. Items 2,4,5,6,7,10,11,12,12,14,16,17,18,20 en 22 in de schaal worden omgekeerd gescoord en een toename van de totaalscore betekent dat het individu de effectiviteitsperceptie is op een goed niveau. De Cronbach Alpha betrouwbaarheidswaarde van de Turkse versie van de schaal is 0,81.

72 uur
Vragenlijst behandelmotivatie
Tijdsspanne: 72 uur
De behandelingsmotivatievragenlijst is een vragenlijst van het Likert-type met vijf punten, variërend van "1 - helemaal mee oneens" tot "5 - helemaal mee eens". Uit de vragenlijst kan een score tussen 26-130 worden verkregen. Items 13, 16, 21 en 24 in de vragenlijst worden omgekeerd gescoord in de tegenovergestelde richting en een toename van de totale score verkregen uit de vragenlijst betekent dat de behandelmotivatie van het individu hoog is. De Cronbach Alpha betrouwbaarheidswaarde van de Turkse versie van de vragenlijst is 0,84.
72 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren