- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05812469
Een psycho-educatieve interventie voor hersenbewustzijn, metacognitie, zelfeffectiviteit en behandelmotivatie
Het effect van een psycho-educatieve interventie voor hersenbewustzijn toegepast op patiënten met alcohol- en middelengebruiksstoornissen op metacognitie, zelfeffectiviteit en behandelmotivatie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Çorum, Kalkoen
- Halil Ibrahim Olcum
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 18 en 65 jaar oud zijn en kunnen lezen en schrijven
- Intramurale behandeling met een probleem met alcohol- of middelenmisbruik
- Geen psychiatrische (ernstige depressie, bipolaire stoornis of psychose) of psychische aandoening hebben die deelname aan het onderzoek in de weg zou staan
Uitsluitingscriteria:
- Niet deelnemen aan meer dan één sessie, ondanks akkoord te gaan met deelname aan het onderzoek
- Het nemen van de beslissing om de behandeling te beëindigen of eerder te ontslaan door het overtreden van behandelregels tijdens het behandeltraject
- Niet deelnemen aan follow-up na ontslag of toepassing na test
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: experimentele groep
psycho-educatie en counseling als onderdeel van de Brain Awareness Intervention voor de experimentele groep van 39 patiënten
|
effect van hersenbewustzijnsinterventie op metacognitie, zelfeffectiviteit en behandelmotivatie bij patiënten met stoornissen in alcohol- en middelengebruik
|
|
Actieve vergelijker: controlegroep
38 patiënten krijgen voorlichting over Gezond Zijn
|
Deze training omvatte trainingen over gezonde voeding, seksueel overdraagbare aandoeningen, het belang van lichaamsbeweging en persoonlijke hygiëne, voorbereid door de onderzoeker in de vorm van presentaties voor de patiënten in de controlegroep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Metacognitieschaal-30
Tijdsspanne: 72 uur
|
Er zijn vijf subfactoren van de PPI-30-schaal: positieve overtuigingen (items 1,7,10,20,23 en 28), onbeheersbaarheid en gevaar (items 2,3,4,9,11,16 en 22), Cognitief zelfvertrouwen (items 8,14,18,24,26 en 29), behoefte om gedachten te beheersen (items 6,13,15,21,25 en 27) en cognitief bewustzijn (items 5,12,17,19 en 30) . De PPI-30 is een vierpunts Likert-schaal die loopt van "1 - Helemaal mee oneens" tot "4 - Helemaal mee eens". Scores tussen 30 en 120 kunnen worden verkregen uit de schaal, er is geen omgekeerd gescoord item en een hogere score duidt op een toename van pathologische metacognitieve activiteit. Naar verluidt is de Cronbach Alpha-betrouwbaarheidswaarde van de Turkse versie van de schaal 0,86 en de Cronbach Alpha-waarde van de subdimensies tussen 0,72 en 0,93. |
72 uur
|
|
Zelfwerkzaamheid-werkzaamheidsschaal
Tijdsspanne: 72 uur
|
De schaal met 23 vragen heeft vier subschalen: het gedrag initiëren, het gedrag volhouden, het gedrag afmaken en worstelen met obstakels. De SCBS is een vijfpunts Likert-schaal die loopt van "1 - beschrijft mij helemaal niet" tot "5 - beschrijft mij heel goed". Op de schaal kunnen scores tussen 23 en 115 worden verkregen. Items 2,4,5,6,7,10,11,12,12,14,16,17,18,20 en 22 in de schaal worden omgekeerd gescoord en een toename van de totaalscore betekent dat het individu de effectiviteitsperceptie is op een goed niveau. De Cronbach Alpha betrouwbaarheidswaarde van de Turkse versie van de schaal is 0,81. |
72 uur
|
|
Vragenlijst behandelmotivatie
Tijdsspanne: 72 uur
|
De behandelingsmotivatievragenlijst is een vragenlijst van het Likert-type met vijf punten, variërend van "1 - helemaal mee oneens" tot "5 - helemaal mee eens".
Uit de vragenlijst kan een score tussen 26-130 worden verkregen.
Items 13, 16, 21 en 24 in de vragenlijst worden omgekeerd gescoord in de tegenovergestelde richting en een toename van de totale score verkregen uit de vragenlijst betekent dat de behandelmotivatie van het individu hoog is.
De Cronbach Alpha betrouwbaarheidswaarde van de Turkse versie van de vragenlijst is 0,84.
|
72 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BA-project
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .