- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05812469
Psychoedukační intervence pro uvědomění si mozku, metakognici, vlastní účinnost a motivaci k léčbě
Vliv psychoedukační intervence pro uvědomění si mozku u pacientů s poruchami užívání alkoholu a návykových látek na metakognici, vlastní účinnost a motivaci léčby
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Çorum, Krocan
- Halil Ibrahim Olcum
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být ve věku 18-65 let a schopen číst a psát
- Ústavní léčba s problémem zneužívání alkoholu nebo návykových látek
- Nemít psychiatrické (těžká deprese, bipolární porucha nebo psychóza) nebo duševní onemocnění, které by bránilo účasti ve studii
Kritéria vyloučení:
- Neúčast na více než jednom sezení navzdory souhlasu s účastí ve výzkumu
- Rozhodnutí ukončit léčbu nebo předčasné propuštění porušením pravidel léčby během léčebného procesu
- Neúčastnit se následné kontroly po propuštění nebo aplikace po testu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: experimentální skupina
psychoedukace a poradenství poskytované v rámci Brain Awareness Intervention pro experimentální skupinu 39 pacientů
|
vliv intervence uvědomění mozku na metakognici, vlastní účinnost a motivaci k léčbě u pacientů s poruchami užívání alkoholu a návykových látek
|
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
38 pacientů dostane edukaci o Být zdravý
|
Toto školení zahrnovalo školení na téma Zdravá výživa, Pohlavní choroby, Význam fyzické aktivity a Osobní hygiena připravené řešitelem formou prezentací pro pacienty v kontrolní skupině.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Škála metakognice-30
Časové okno: 72 hodin
|
Existuje pět dílčích faktorů škály PPI-30: Pozitivní přesvědčení (položky 1,7,10,20,23 a 28), Nekontrolovatelnost a nebezpečí (položky 2,3,4,9,11,16 a 22), Kognitivní důvěra (položky 8, 14, 18, 24, 26 a 29), potřeba ovládat myšlenky (položky 6, 13, 15, 21, 25 a 27) a kognitivní uvědomění ( položky 5, 12, 17, 19 a 30) . PPI-30 je čtyřbodová stupnice Likertova typu v rozsahu od „1 – zcela nesouhlasím“ do „4 – zcela souhlasím“. Ze škály lze získat skóre mezi 30 a 120, neexistuje žádná položka s obráceným skóre a vyšší skóre ukazuje na zvýšení patologické metakognitivní aktivity. Uvádí se, že hodnota spolehlivosti Cronbach Alpha turecké verze škály je 0,86 a hodnota Cronbach Alpha subdimenzí je mezi 0,72 a 0,93. |
72 hodin
|
Škála self-efficacy-efficacy
Časové okno: 72 hodin
|
Forma škály s 23 otázkami má čtyři subškály: zahájení chování, udržení chování, dokončení chování a boj s překážkami. SCBS je pětibodová škála Likertova typu v rozsahu od „1 – vůbec mě nevystihuje“ do „5 – popisuje mě velmi dobře“. Ze stupnice lze získat skóre mezi 23 a 115. Položky 2, 4, 5, 6, 7, 10, 11, 12, 12, 14, 16, 17, 18, 20 a 22 ve škále jsou bodovány obráceně a zvýšení celkového skóre znamená, že sebevědomí jednotlivce vnímání účinnosti je na dobré úrovni. Hodnota spolehlivosti Cronbach Alpha turecké verze váhy je 0,81. |
72 hodin
|
Dotazník motivace léčby
Časové okno: 72 hodin
|
Dotazník motivace léčby je pětibodový dotazník Likertova typu v rozsahu od „1 – rozhodně nesouhlasím“ do „5 – zcela souhlasím“.
Z dotazníku lze získat skóre mezi 26-130.
Položky 13, 16, 21 a 24 v dotazníku jsou obráceně skórovány v opačném směru a zvýšení celkového skóre získaného z dotazníku znamená, že motivace jedince k léčbě je vysoká.
Hodnota spolehlivosti Cronbach Alpha turecké verze dotazníku je 0,84.
|
72 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BA-project
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poruchy užívání látek
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... a další spolupracovníciDokončenoSpotřeba psychoaktivních látek | Porucha související s látkou | Off Label-use | Kognitivní vylepšeníFrancie
-
University of Maryland, College ParkNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Medical Research Council, South AfricaAktivní, ne náborPoruchy související s látkami | HIV | Použití látky | Poruchy užívání látek | Dodržování léčby | Dodržování a dodržování léčby | Stigmatizace | Poskytování zdravotní péče | Stigma, sociální | Postoj zdravotnického personálu | Komunitní zdravotní pracovníci | Zdravotní personál | Postoj zdravotnického personálu | Chování... a další podmínkyJižní Afrika
Klinické studie na Zásah uvědomění si mozku
-
Oslo University HospitalNorwegian Extra Foundation for Health and Rehabilitation; The National Association... a další spolupracovníciDokončeno
-
University of California, Los AngelesDokončenoStres | Vyhoření, profesionálSpojené státy
-
Vanderbilt UniversityUniversity of California, Los Angeles; Northwestern UniversityDokončenoVšímavostSpojené státy
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiDokončeno
-
University of California, Los AngelesDokončeno
-
University of California, Los AngelesNáborDysautonomie | Dlouhý COVIDSpojené státy
-
University of WashingtonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoPorucha užívání látkySpojené státy
-
Vanderbilt University Medical CenterUniversity of WashingtonDokončenoNefarmakologická léčba chronické bolestiSpojené státy
-
University of West AtticaAktivní, ne nábor