Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Psychoedukační intervence pro uvědomění si mozku, metakognici, vlastní účinnost a motivaci k léčbě

2. dubna 2023 aktualizováno: Halil İbrahim ÖLÇÜM, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Vliv psychoedukační intervence pro uvědomění si mozku u pacientů s poruchami užívání alkoholu a návykových látek na metakognici, vlastní účinnost a motivaci léčby

Cílem této studie je prozkoumat vliv intervence mozkového povědomí na metakognici, vlastní účinnost a motivaci k léčbě u pacientů s poruchami užívání alkoholu a návykových látek. Jde o experimentálně navrženou studii s randomizovanou kontrolní skupinou a opakovaným měřením (pre-test, mid-test, post-test).

Přehled studie

Detailní popis

Cílem této studie je prozkoumat vliv intervence mozkového povědomí na metakognici, vlastní účinnost a motivaci k léčbě u pacientů s poruchami užívání alkoholu a návykových látek. Jde o experimentálně navrženou studii s randomizovanou kontrolní skupinou a opakovaným měřením (pre-test, mid-test, post-test). V období od dubna do října 2021 bylo zahrnuto 77 hospitalizovaných pacientů Centra pro léčbu a výzkum alkoholových a drogových závislostí. Kromě standardní léčby, psychoedukace a poradenství poskytované v rámci Brain Awareness Intervention pro experimentální skupinu 39 pacientů. Kontrolní skupině 38 pacientů se kromě standardní léčby a standardního sledování dostane i edukace o Být zdravý. Patologické metakognitivní aktivity pacientů, vnímání vlastní účinnosti a motivace k léčbě budou hodnoceny pomocí škály metakognice-30, škály vlastní účinnosti a dotazníku motivace léčby pomocí jednosměrné a obousměrné analýzy opakovaných měření.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

77

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Çorum, Krocan
        • Halil Ibrahim Olcum

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Být ve věku 18-65 let a schopen číst a psát
  2. Ústavní léčba s problémem zneužívání alkoholu nebo návykových látek
  3. Nemít psychiatrické (těžká deprese, bipolární porucha nebo psychóza) nebo duševní onemocnění, které by bránilo účasti ve studii

Kritéria vyloučení:

  1. Neúčast na více než jednom sezení navzdory souhlasu s účastí ve výzkumu
  2. Rozhodnutí ukončit léčbu nebo předčasné propuštění porušením pravidel léčby během léčebného procesu
  3. Neúčastnit se následné kontroly po propuštění nebo aplikace po testu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: experimentální skupina
psychoedukace a poradenství poskytované v rámci Brain Awareness Intervention pro experimentální skupinu 39 pacientů
vliv intervence uvědomění mozku na metakognici, vlastní účinnost a motivaci k léčbě u pacientů s poruchami užívání alkoholu a návykových látek
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
38 pacientů dostane edukaci o Být zdravý
Toto školení zahrnovalo školení na téma Zdravá výživa, Pohlavní choroby, Význam fyzické aktivity a Osobní hygiena připravené řešitelem formou prezentací pro pacienty v kontrolní skupině.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála metakognice-30
Časové okno: 72 hodin

Existuje pět dílčích faktorů škály PPI-30: Pozitivní přesvědčení (položky 1,7,10,20,23 a 28), Nekontrolovatelnost a nebezpečí (položky 2,3,4,9,11,16 a 22), Kognitivní důvěra (položky 8, 14, 18, 24, 26 a 29), potřeba ovládat myšlenky (položky 6, 13, 15, 21, 25 a 27) a kognitivní uvědomění ( položky 5, 12, 17, 19 a 30) .

PPI-30 je čtyřbodová stupnice Likertova typu v rozsahu od „1 – zcela nesouhlasím“ do „4 – zcela souhlasím“. Ze škály lze získat skóre mezi 30 a 120, neexistuje žádná položka s obráceným skóre a vyšší skóre ukazuje na zvýšení patologické metakognitivní aktivity. Uvádí se, že hodnota spolehlivosti Cronbach Alpha turecké verze škály je 0,86 a hodnota Cronbach Alpha subdimenzí je mezi 0,72 a 0,93.

72 hodin
Škála self-efficacy-efficacy
Časové okno: 72 hodin

Forma škály s 23 otázkami má čtyři subškály: zahájení chování, udržení chování, dokončení chování a boj s překážkami.

SCBS je pětibodová škála Likertova typu v rozsahu od „1 – vůbec mě nevystihuje“ do „5 – popisuje mě velmi dobře“. Ze stupnice lze získat skóre mezi 23 a 115. Položky 2, 4, 5, 6, 7, 10, 11, 12, 12, 14, 16, 17, 18, 20 a 22 ve škále jsou bodovány obráceně a zvýšení celkového skóre znamená, že sebevědomí jednotlivce vnímání účinnosti je na dobré úrovni. Hodnota spolehlivosti Cronbach Alpha turecké verze váhy je 0,81.

72 hodin
Dotazník motivace léčby
Časové okno: 72 hodin
Dotazník motivace léčby je pětibodový dotazník Likertova typu v rozsahu od „1 – rozhodně nesouhlasím“ do „5 – zcela souhlasím“. Z dotazníku lze získat skóre mezi 26-130. Položky 13, 16, 21 a 24 v dotazníku jsou obráceně skórovány v opačném směru a zvýšení celkového skóre získaného z dotazníku znamená, že motivace jedince k léčbě je vysoká. Hodnota spolehlivosti Cronbach Alpha turecké verze dotazníku je 0,84.
72 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

13. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy užívání látek

Klinické studie na Zásah uvědomění si mozku

3
Předplatit