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Un intervento psicoeducativo per la consapevolezza cerebrale, la metacognizione, l'autoefficacia e la motivazione al trattamento

2 aprile 2023 aggiornato da: Halil İbrahim ÖLÇÜM, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

L'effetto di un intervento psicoeducativo per la consapevolezza cerebrale applicato a pazienti con disturbi da uso di alcol e sostanze sulla metacognizione, l'autoefficacia e la motivazione al trattamento

Lo scopo di questo studio è esaminare l'effetto dell'intervento di consapevolezza cerebrale sulla metacognizione, l'autoefficacia e la motivazione al trattamento in pazienti con disturbi da uso di alcol e sostanze. È uno studio progettato sperimentalmente con un gruppo di controllo randomizzato e misurazioni ripetute (pre-test, mid-test, post-test).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è esaminare l'effetto dell'intervento di consapevolezza cerebrale sulla metacognizione, l'autoefficacia e la motivazione al trattamento in pazienti con disturbi da uso di alcol e sostanze. È uno studio progettato sperimentalmente con un gruppo di controllo randomizzato e misurazioni ripetute (pre-test, mid-test, post-test). 77 ricoverati presso il Centro di ricerca e trattamento delle tossicodipendenze da alcol e droghe inclusi tra aprile e ottobre 2021. Oltre al trattamento standard, la psicoeducazione e la consulenza fornite come parte dell'intervento di consapevolezza del cervello per il gruppo sperimentale di 39 pazienti. Il gruppo di controllo di 38 pazienti riceverà istruzione sull'essere sani oltre al trattamento standard e al follow-up standard. Le attività metacognitive patologiche dei pazienti, le percezioni di autoefficacia e la motivazione al trattamento saranno valutate con la Metacognition Scale-30, la Self-Efficacy Scale e il Treatment Motivation Questionnaire utilizzando l'analisi delle misure ripetute unidirezionale e bidirezionale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

77

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Çorum, Tacchino
        • Halil Ibrahim Olcum

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Avere un'età compresa tra i 18 e i 65 anni e saper leggere e scrivere
  2. Trattamento ospedaliero con problema di abuso di alcol o sostanze
  3. Non avere una malattia psichiatrica (depressione grave, disturbo bipolare o psicosi) o mentale che impedirebbe la partecipazione allo studio

Criteri di esclusione:

  1. Mancata partecipazione a più di una sessione nonostante l'accettazione di partecipare alla ricerca
  2. Prendere la decisione di interrompere il trattamento o la dimissione anticipata violando le regole del trattamento durante il processo di trattamento
  3. Non partecipare al follow-up post-dimissione o all'applicazione post-test

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo sperimentale
psicoeducazione e consulenza fornite nell'ambito del Brain Awareness Intervention per il gruppo sperimentale di 39 pazienti
Comportamentale: Intervento sulla consapevolezza cerebrale
effetto dell'intervento di consapevolezza cerebrale su metacognizione, autoefficacia e motivazione al trattamento in pazienti con disturbi da uso di alcol e sostanze
Comparatore attivo: gruppo di controllo
38 pazienti riceveranno istruzione sull'essere sani
Comportamentale: Essere una sana educazione
Questa formazione comprendeva corsi di formazione su sana alimentazione, malattie sessualmente trasmissibili, importanza dell'attività fisica e igiene personale preparati dal ricercatore sotto forma di presentazioni per i pazienti nel gruppo di controllo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Metacognizione Scale-30
Lasso di tempo: 72 ore

Ci sono cinque sottofattori della scala PPI-30: Credenze positive (voci 1,7,10,20,23 e 28), Incontrollabilità e pericolo (voci 2,3,4,9,11,16 e 22), Fiducia cognitiva (item 8,14,18,24,26 e 29), Bisogno di controllare i pensieri (item 6,13,15,21,25 e 27) e Consapevolezza cognitiva (item 5,12,17,19 e 30) .

La PPI-30 è una scala di tipo Likert a quattro punti che va da "1 - Fortemente in disaccordo" a "4 - Fortemente d'accordo". Punteggi tra 30 e 120 possono essere ottenuti dalla scala, non ci sono item con punteggio inverso, e un punteggio più alto indica un aumento dell'attività metacognitiva patologica. È stato riferito che il valore di affidabilità Cronbach Alpha della versione turca della scala è 0,86 e il valore Cronbach Alpha delle sottodimensioni è compreso tra 0,72 e 0,93.
72 ore
Scala di autoefficacia-efficacia
Lasso di tempo: 72 ore

La forma di 23 domande della scala ha quattro sottoscale: iniziare il comportamento, mantenere il comportamento, completare il comportamento e lottare con gli ostacoli.

La SCBS è una scala di tipo Likert a cinque punti che va da "1 - non mi descrive affatto" a "5 - mi descrive molto bene". I punteggi compresi tra 23 e 115 possono essere ottenuti dalla scala. Gli elementi 2, 4, 5, 6, 7, 10, 11, 12, 12, 14, 16, 17, 18, 20 e 22 nella scala hanno un punteggio inverso e un aumento del punteggio totale significa che l'auto- la percezione dell'efficacia è di buon livello. Il valore di affidabilità Cronbach Alpha della versione turca della scala è 0,81.
72 ore
Questionario sulla motivazione del trattamento
Lasso di tempo: 72 ore
Il questionario sulla motivazione del trattamento è un questionario di tipo Likert a cinque punti che va da "1 - Fortemente in disaccordo" a "5 - Fortemente d'accordo". Dal questionario è possibile ottenere un punteggio compreso tra 26 e 130. Gli item 13, 16, 21 e 24 del questionario hanno un punteggio inverso nella direzione opposta e un aumento del punteggio totale ottenuto dal questionario significa che la motivazione al trattamento dell'individuo è alta. Il valore di affidabilità Cronbach Alpha della versione turca del questionario è 0,84.
72 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

13 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BA-project

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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