Prévention du Stress Systémique Via l'Application SysLife© pour les Entreprises
Efficacité de la prévention du stress systémique via l'application SysLife© pour les entreprises : une étude de faisabilité contrôlée randomisée
Le but de cette étude est d'étudier l'efficacité de la prévention systémique du stress via l'application SysLife© dans un essai contrôlé randomisé pilote prospectif, interventionnel, équilibré, monocentrique et explicatif, avec l'expérience subjective de stress des participants comme critère principal.
Question de recherche : Quelles implémentations sont nécessaires, sur la base de l'expérience de cet ECR pilote, pour garantir la qualité d'un ECR de confirmation ultérieur ?
Hypothèse : Nous prévoyons une amélioration de l'expérience de stress subjective des participants, de la réalisation des objectifs, du fonctionnement systémique dans les systèmes sociaux privés et organisationnels lors de l'utilisation de l'application SysLife©.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : La prévention systémique sert à la prophylaxie de la maladie et/ou de la maladie et/ou des dommages à la santé. Pour les sous-systèmes sociaux tels que les équipes professionnelles, il y a cependant encore un manque d'interventions efficaces de prévention ou de promotion de la santé. Avec la loi sur la prévention introduite en 2015 (Code de la sécurité sociale, Allemagne : § 20 al. 1 SGB V), la prévention doit désormais également tenir compte du contexte social de la vie quotidienne des personnes ("approche cadre/monde de vie"). Des changements positifs en termes de perception réduite du stress ou d'exposition aiguë à des facteurs de stress sont censés s'accompagner d'une amélioration du bien-être systémique, psychologique et physique. Cet ECR étudiera l'efficacité de l'application du programme de prévention du stress systémique SysLife©.
Méthodes : Cet ECR pilote prospectif, interventionnel, équilibré, monocentrique et explicatif compare un groupe expérimental (n = 19) recevant l'application SysLife© avec un groupe témoin (n = 19) avec une intervention ultérieure, c'est-à-dire l'application SysLife@ 4 mois après l'application expérimentale. groupe. Le critère d'évaluation principal est l'expérience de stress subjective des participants.
La collecte de données comprend 5 points de mesure : t1, c'est-à-dire la ligne de base pour le groupe expérimental ; t2 : suivi à 2 mois ; t3 : 4 mois de suivi pour le groupe expérimental et de référence pour le groupe témoin ; t4 : suivi à 6 mois pour le groupe expérimental et suivi à 2 mois pour le groupe contrôle ; t5 : suivi à 8 mois pour le groupe expérimental et suivi à 2 mois pour le groupe témoin).
Cela permet de calculer des tendances en tenant compte de l'efficacité potentielle de l'application SysLife© dans le design de l'ECR d'une part (n = 19, approche bras 2 études), et dans une étude cumulative (n = 38, bras 1 étude approche).
Question de recherche : Quelles implémentations sont nécessaires, sur la base de l'expérience de cet ECR pilote, pour garantir la qualité d'un ECR de confirmation ultérieur ?
Hypothèse : Nous prévoyons une amélioration de l'expérience de stress subjective des participants, de la réalisation des objectifs, du fonctionnement systémique dans les systèmes sociaux privés et organisationnels lors de l'utilisation de l'application SysLife©.
Questionnaires : Inventaire du stress et de l'adaptation (SCI) ; Inventaire des contraintes de Trèves (TICS); Expérience dans les systèmes sociaux (EXIS), Goal Attainment Scaling (GAS). Autres éléments : données démographiques, utilisation d'interventions de soins de santé supplémentaires, comportement des utilisateurs et effet de l'application SysLife©.
Discussion : A notre connaissance, il s'agira du premier ECR pilote prospectif, interventionnel, équilibré, monocentrique et explicatif comparant l'application SysLife© à un groupe en attente. Pour les besoins de l'étude, il est difficile d'implémenter l'application SysLife© dans des contextes organisationnels tels que les équipes : la prévention systémique est une approche innovante de promotion de la santé qui n'est pas (encore) prise en charge par les mutuelles allemandes ; l'application SysLife© est un programme innovant dans la gestion numérique de la santé avec une grande flexibilité dans son approche tout en étant standardisé dans sa structure ; si les entreprises s'intéressent de plus en plus aux interventions favorables à la santé de leurs salariés, elles sont parcimonieuses compte tenu de l'investissement en temps et en ressources financières dans la médecine du travail.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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NRW
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Witten, NRW, Allemagne, 58455
- Witten/Herdecke University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge minimum : 18 ans
- Intérêt pour une utilisation active de l'application SysLife©
- Connaissance de l'allemand au niveau de la langue maternelle ou capacité à utiliser la langue allemande de manière indépendante (au moins niveau B)
- Seules les personnes capables de donner leur consentement seront incluses dans l'étude
- Consentement écrit pour participer après information sur l'étude
Critère d'exclusion:
- Pas de consentement écrit
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental
Utilisation de l'application SysLife©, avec un suivi à 2, 4, 6 et 8 mois.
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Utilisation de l'application SysLife©, avec un suivi à 2, 4, 6 et 8 mois.
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Autre: Groupe d'attente avec intervention ultérieure
Utilisation de l'application SysLife© après 4 mois d'attente, avec un suivi à 2 et 4 mois.
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Utilisation de l'application SysLife© après 4 mois d'attente, avec un suivi à 2 et 4 mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport au stress de base et à l'adaptation à 4 mois
Délai: ligne de base, suivi de 4 mois
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Inventaire du stress et de l'adaptation (SCI ; Satow, 2012) : mesure d'auto-évaluation pour évaluer les symptômes de stress psychologique et physique ; Échelle de Likert : 1 = non modifié (positif), 7 = très fortement modifié (négatif)
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ligne de base, suivi de 4 mois
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Changement par rapport au stress chronique de base à 4 mois
Délai: ligne de base, suivi de 4 mois
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Inventaire de Trier sur le stress chronique (TICS ; Schulz, Schlotz et Becker, 2004) : mesure d'auto-évaluation pour évaluer le stress chronique ; Échelle de Likert : 0 = jamais (positif), 4 = très souvent (négatif)
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ligne de base, suivi de 4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'atteinte des objectifs (GAS ; Grosse Holtforth et Grawe, 2002)
Délai: ligne de base, suivi de 2 mois, suivi de 4 mois, suivi de 6 mois, suivi de 8 mois
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Mesure d'auto-évaluation pour évaluer les objectifs précédemment fixés par les participants et leur réalisation ; Échelle analogique visuelle : 0 % = pas atteint du tout, 100 % = entièrement atteint
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ligne de base, suivi de 2 mois, suivi de 4 mois, suivi de 6 mois, suivi de 8 mois
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Expérience dans les systèmes sociaux (EXIS ; Hunger et al., 2017)
Délai: ligne de base, suivi de 2 mois, suivi de 4 mois, suivi de 6 mois, suivi de 8 mois
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Mesure d'auto-évaluation pour évaluer le fonctionnement systémique dans les systèmes sociaux privés et organisationnels ; Échelle de Likert : 1 = pas du tout (négatif), 6 = entièrement (positif)
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ligne de base, suivi de 2 mois, suivi de 4 mois, suivi de 6 mois, suivi de 8 mois
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Inventaire du stress et de l'adaptation (SCI ; Satow, 2012)
Délai: ligne de base, suivi de 2 mois, suivi de 4 mois, suivi de 6 mois, suivi de 8 mois
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Mesure d'auto-évaluation pour évaluer les symptômes de stress psychologique et physique ; Échelle de Likert : 1 = non modifié (positif), 7 = très fortement modifié (négatif)
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ligne de base, suivi de 2 mois, suivi de 4 mois, suivi de 6 mois, suivi de 8 mois
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Inventaire de Trèves sur le stress chronique (TICS ; Schulz, Schlotz et Becker, 2004)
Délai: ligne de base, suivi de 2 mois, suivi de 4 mois, suivi de 6 mois, suivi de 8 mois
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Mesure d'auto-évaluation pour évaluer le stress chronique; Échelle de Likert : 0 = jamais (positif), 4 = très souvent (négatif)
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ligne de base, suivi de 2 mois, suivi de 4 mois, suivi de 6 mois, suivi de 8 mois
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Fréquence d'utilisation des applications
Délai: ligne de base, suivi de 2 mois, suivi de 4 mois, suivi de 6 mois, suivi de 8 mois
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Enregistrement du programme de fréquence d'utilisation ; 0-1/semaine = utilisation peu fréquente ; 2-3/semaine = utilisation modérée ; 4-5/semaine = utilisation fréquente ; 6-7/semaine = utilisation très fréquente
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ligne de base, suivi de 2 mois, suivi de 4 mois, suivi de 6 mois, suivi de 8 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Christina Hunger-Schoppe, Prof. Dr., University of Witten/Herdecke
Publications et liens utiles
Publications générales
- Hunger C, Bornhauser A, Link L, Geigges J, Voss A, Weinhold J, Schweitzer J. The Experience in Personal Social Systems Questionnaire (EXIS.pers): Development and Psychometric Properties. Fam Process. 2017 Mar;56(1):154-170. doi: 10.1111/famp.12205. Epub 2016 Feb 8.
- Barth, I., Immel, N. & Hunger-Schoppe, C. (2023). Systemische Prävention. [in print, Publisher: Kohlhammer]
- Satow, L. (2012). Stress and Coping Inventory (SCI). available under: http://www.drsatow.de/tests/stress-und-coping-inventar/
- Schulz, P., Schlotz, W. & Becker, P. (2004). Trier Inventory for Chronic Stress. Göttingen: Hogrefe.
- Grosse M, Grawe K. BERN INVENTORY OF TREATMENT GOALS: PART 1. Development and First Application of a Taxonomy of Treatment Goal Themes. Psychother Res. 2002 Mar 1;12(1):79-99. doi: 10.1080/713869618.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SysLife©
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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