Szisztémás stressz megelőzés a SysLife© alkalmazáson keresztül cégeknek
A szisztémás stressz-megelőzés hatékonysága a SysLife© alkalmazáson keresztül vállalatok számára: Randomizált, kontrollált megvalósíthatósági tanulmány
A tanulmány célja a SysLife© alkalmazáson keresztüli szisztémás stressz-megelőzés hatékonyságának vizsgálata egy prospektív, intervenciós, kiegyensúlyozott, monocentrikus, magyarázó kísérleti randomizált kontrollált vizsgálatban (RCT), amelynek elsődleges végpontja a résztvevők szubjektív stresszélménye.
Kutatási kérdés: Milyen implementációk szükségesek a kísérleti RCT tapasztalatai alapján a későbbi megerősítő RCT minőségének biztosításához?
Hipotézis: A SysLife© alkalmazás használata során a résztvevők szubjektív stresszélményének, a cél elérésének, a rendszerszintű működésének javulását várjuk a magán- és szervezeti társadalmi rendszerekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér: A szisztémás prevenció a betegségek és/vagy betegségek és/vagy egészségkárosodások megelőzését szolgálja. A társadalmi alrendszerek, például a szakmai csapatok esetében azonban még mindig hiányoznak a hatékony megelőző vagy egészségfejlesztő beavatkozások. A 2015-ben bevezetett megelőzési törvénnyel (Social Security Code, Németország: § 20, 1, SGB V) a megelőzésnek most már az emberek mindennapi életének társadalmi kontextusával is foglalkoznia kell ("beállítás/élet-világ megközelítés"). A csökkent stresszérzékelés vagy a stressztényezőknek való akut expozíció tekintetében bekövetkező pozitív változások feltehetően a szisztémás, pszichológiai és fizikai jólét javulásával járnak. Ez az RCT a szisztémás stressz-megelőzési program SysLife© alkalmazásának hatékonyságát vizsgálja.
Módszerek: Ez a prospektív, intervenciós, kiegyensúlyozott, monocentrikus, magyarázó kísérleti RCT összehasonlít egy SysLife© alkalmazást kapó kísérleti csoportot (n = 19) egy kontroll csoporttal (n = 19) a későbbi beavatkozással, azaz a SysLife@ alkalmazással 4 hónappal a kísérlet után. csoport. Az elsődleges végpont a résztvevők szubjektív stresszélménye.
Az adatgyűjtés 5 mérési pontot ölel fel: t1, azaz a kísérleti csoport alapértéke; t2: 2 hónapos követés; t3: 4 hónapos követés a kísérleti csoportnál és kiindulási érték a kontrollcsoportnál; t4: 6 hónapos követés a kísérleti csoportnál és 2 hónapos követés a kontrollcsoportnál; t5: 8 hónapos követés a kísérleti csoportnál és 2 hónapos követés a kontrollcsoportnál).
Ez lehetővé teszi a trendek kiszámítását, figyelembe véve a SysLife© alkalmazás potenciális hatékonyságát az RCT tervezésben (n = 19, 2 vizsgálati kar megközelítés), valamint egy kumulatív vizsgálatban (n = 38, 1 vizsgálati kar) megközelítés).
Kutatási kérdés: Milyen implementációk szükségesek a kísérleti RCT tapasztalatai alapján a későbbi megerősítő RCT minőségének biztosításához?
Hipotézis: A SysLife© alkalmazás használata során a résztvevők szubjektív stresszélményének, a cél elérésének, a rendszerszintű működésének javulását várjuk a magán- és szervezeti társadalmi rendszerekben.
Kérdőívek: Stress and Coping Inventory (SCI); Trier Stress Inventory (TICS); Társadalmi rendszerekben (EXIS), célelérési skálázásban (GAS) szerzett tapasztalat. További tételek: demográfiai adatok, kiegészítő egészségügyi beavatkozások alkalmazása, felhasználói magatartás és a SysLife© alkalmazás hatása.
Megbeszélés: Legjobb tudomásunk szerint ez lesz az első prospektív, intervenciós, kiegyensúlyozott, monocentrikus, magyarázó pilot RCT, amely összehasonlítja a SysLife© alkalmazást egy várakozó csoporttal. Tanulmányi szempontból kihívást jelent a SysLife© alkalmazás megvalósítása szervezeti kontextusban, például csapatokban: a szisztémás megelőzés egy innovatív egészségfejlesztési megközelítés, amelyre (még) nem terjed ki a német egészségbiztosító; a SysLife© alkalmazás egy innovatív program a digitális egészségmenedzsmentben, amely nagy rugalmasságot kínál a megközelítéshez, miközben felépítésében egységes; bár a vállalatok egyre inkább érdeklődnek a munkavállalóik egészségjavító beavatkozásai iránt, takarékoskodnak a foglalkozás-egészségügybe fektetett idő- és anyagi erőforrásokkal.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
NRW
-
Witten, NRW, Németország, 58455
- Witten/Herdecke University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minimális életkor: 18 év
- Érdekel a SysLife© alkalmazás aktív használata
- Német nyelv anyanyelvi ismerete vagy önálló német nyelvhasználat képessége (legalább B-szintű)
- Csak olyan személyek vesznek részt a vizsgálatban, akik képesek beleegyezést adni
- Írásbeli hozzájárulás a részvételhez a vizsgálattal kapcsolatos tájékoztatást követően
Kizárási kritériumok:
- Nincs írásos hozzájárulás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti csoport
A SysLife© alkalmazás használata, 2, 4, 6 és 8 hónapos követéssel.
|
A SysLife© alkalmazás használata, 2, 4, 6 és 8 hónapos követéssel.
|
|
Egyéb: Várakozó csoport utólagos beavatkozással
A SysLife© alkalmazás használata 4 hónapos várakozási idő után, 2 és 4 hónapos utánkövetéssel.
|
A SysLife© alkalmazás használata 4 hónapos várakozási idő után, 2 és 4 hónapos utánkövetéssel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási stresszhez és a megküzdéshez 4 hónap után
Időkeret: alapvonal, 4 hónapos követés
|
Stress and Coping Inventory (SCI; Satow, 2012): Önbevallásos intézkedés a pszichológiai és fizikai stressztünetek felmérésére; Likert skála: 1 = nem módosított (pozitív), 7 = nagyon erősen módosított (negatív)
|
alapvonal, 4 hónapos követés
|
|
Változás a kiindulási krónikus stresszhez képest 4 hónap után
Időkeret: alapvonal, 4 hónapos követés
|
Trier Inventory on Chronic Stress (TICS; Schulz, Schlotz és Becker, 2004): Önbevallásos intézkedés a krónikus stressz értékelésére; Likert skála: 0 = soha (pozitív), 4 = nagyon gyakran (negatív)
|
alapvonal, 4 hónapos követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Célelérési skálázás (GAS; Grosse Holtforth és Grawe, 2002)
Időkeret: kiindulási állapot, 2 hónapos követés, 4 hónapos követés, 6 hónapos követés, 8 hónapos követés
|
Önbeszámoló intézkedés a résztvevők korábban kitűzött céljainak és azok elérésének értékelésére; Vizuális analóg skála: 0% = egyáltalán nem érte el, 100% = teljesen sikerült
|
kiindulási állapot, 2 hónapos követés, 4 hónapos követés, 6 hónapos követés, 8 hónapos követés
|
|
Társadalmi rendszerekben szerzett tapasztalat (EXIS; Hunger et al., 2017)
Időkeret: kiindulási állapot, 2 hónapos követés, 4 hónapos követés, 6 hónapos követés, 8 hónapos követés
|
Önjelentési intézkedés a magán- és szervezeti társadalmi rendszerek rendszerszintű működésének értékelésére; Likert skála: 1 = egyáltalán nem (negatív), 6 = teljesen (pozitív)
|
kiindulási állapot, 2 hónapos követés, 4 hónapos követés, 6 hónapos követés, 8 hónapos követés
|
|
Stress and Coping Inventory (SCI; Satow, 2012)
Időkeret: kiindulási állapot, 2 hónapos követés, 4 hónapos követés, 6 hónapos követés, 8 hónapos követés
|
Önjelentési intézkedés a pszichológiai és fizikai stressz tüneteinek felmérésére; Likert skála: 1 = nem módosított (pozitív), 7 = nagyon erősen módosított (negatív)
|
kiindulási állapot, 2 hónapos követés, 4 hónapos követés, 6 hónapos követés, 8 hónapos követés
|
|
Trieri leltár a krónikus stresszről (TICS; Schulz, Schlotz és Becker, 2004)
Időkeret: kiindulási állapot, 2 hónapos követés, 4 hónapos követés, 6 hónapos követés, 8 hónapos követés
|
Önjelentési intézkedés a krónikus stressz felmérésére; Likert skála: 0 = soha (pozitív), 4 = nagyon gyakran (negatív)
|
kiindulási állapot, 2 hónapos követés, 4 hónapos követés, 6 hónapos követés, 8 hónapos követés
|
|
Az alkalmazás használatának gyakorisága
Időkeret: kiindulási állapot, 2 hónapos követés, 4 hónapos követés, 6 hónapos követés, 8 hónapos követés
|
Felhasználói gyakoriság program regisztráció; 0-1/hét = ritka használat; 2-3/hét = mérsékelt használat; 4-5/hét = gyakori használat; 6-7/hét = nagyon gyakori használat
|
kiindulási állapot, 2 hónapos követés, 4 hónapos követés, 6 hónapos követés, 8 hónapos követés
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Christina Hunger-Schoppe, Prof. Dr., University of Witten/Herdecke
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Hunger C, Bornhauser A, Link L, Geigges J, Voss A, Weinhold J, Schweitzer J. The Experience in Personal Social Systems Questionnaire (EXIS.pers): Development and Psychometric Properties. Fam Process. 2017 Mar;56(1):154-170. doi: 10.1111/famp.12205. Epub 2016 Feb 8.
- Barth, I., Immel, N. & Hunger-Schoppe, C. (2023). Systemische Prävention. [in print, Publisher: Kohlhammer]
- Satow, L. (2012). Stress and Coping Inventory (SCI). available under: http://www.drsatow.de/tests/stress-und-coping-inventar/
- Schulz, P., Schlotz, W. & Becker, P. (2004). Trier Inventory for Chronic Stress. Göttingen: Hogrefe.
- Grosse M, Grawe K. BERN INVENTORY OF TREATMENT GOALS: PART 1. Development and First Application of a Taxonomy of Treatment Goal Themes. Psychother Res. 2002 Mar 1;12(1):79-99. doi: 10.1080/713869618.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SysLife©
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .