Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Systeeminen stressin ehkäisy SysLife©-sovelluksella yrityksille

maanantai 6. toukokuuta 2024 päivittänyt: Christina Hunger-Schoppe, University of Witten/Herdecke

Systeemisen stressin ehkäisyn tehokkuus sovelluksen SysLife© kautta yrityksille: satunnaistettu kontrolloitu toteutettavuustutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia SysLife©-sovelluksen kautta tapahtuvan systeemisen stressin ehkäisyn tehokkuutta prospektiivisessa, interventiivisessa, tasapainoisessa, yksikeskisessä, selittävässä pilottisatunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa (RCT), jossa osallistujien subjektiivinen stressikokemus on ensisijainen päätetapahtuma.

Tutkimuskysymys: Mitkä toteutukset ovat välttämättömiä tämän pilotti-RCT:n kokemuksen perusteella, jotta varmistetaan myöhemmän varmistus-RCT:n laatu?

Hypoteesi: Odotamme osallistujien subjektiivisen stressikokemuksen, tavoitteiden saavuttamisen, systeemisen toimivuuden paranemista yksityisissä ja organisaation sosiaalisissa järjestelmissä SysLife©-sovellusta käytettäessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta: Systeeminen ehkäisy palvelee sairauksien ja/tai sairauksien ja/tai terveyshaittojen ennaltaehkäisyä. Yhteiskunnallisissa alajärjestelmissä, kuten ammattiryhmissä, ei kuitenkaan vielä ole tehokkaita ennaltaehkäiseviä tai terveyttä edistäviä toimia. Vuonna 2015 käyttöön otetun ennaltaehkäisylain (Sosiaaliturvalaki, Saksa: § 20 para. 1 SGB V) myötä ennaltaehkäisyssä on nyt käsiteltävä myös ihmisten jokapäiväisen elämän sosiaalista kontekstia ("asetus/elämän-maailma lähestymistapa"). Positiivisten muutosten, jotka liittyvät heikentyneeseen stressin havaitsemiseen tai akuuttiin stressitekijöille altistumiseen, oletetaan liittyvän systeemisen, psykologisen ja fyysisen hyvinvoinnin paranemiseen. Tämä RCT tutkii systeemisen stressin ehkäisyohjelman SysLife© sovelluksen tehokkuutta.

Menetelmät: Tämä prospektiivinen, interventiivinen, tasapainoinen, yksikeskinen, selittävä pilotti-RCT vertaa SysLife©-sovellusta saavaa koeryhmää (n = 19) kontrolliryhmään (n = 19) myöhempään interventioon, eli SysLife@-sovellukseen 4 kuukautta kokeen jälkeen. ryhmä. Ensisijainen päätetapahtuma on osallistujien subjektiivinen stressikokemus.

Tiedonkeruu kattaa 5 mittauspistettä: t1, eli koeryhmän lähtötaso; t2: 2 kuukauden seuranta; t3: 4 kuukauden seuranta koeryhmälle ja lähtötaso kontrolliryhmälle; t4: 6 kuukauden seuranta koeryhmälle ja 2 kuukauden seuranta kontrolliryhmälle; t5: 8 kuukauden seuranta koeryhmälle ja 2 kuukauden seuranta kontrolliryhmälle).

Tämä mahdollistaa trendien laskemisen, kun otetaan huomioon SysLife©-sovelluksen mahdollinen tehokkuus RCT-suunnittelussa (n = 19, 2 tutkimushaaran lähestymistapa) ja kumulatiivisessa tutkimuksessa (n = 38, 1 tutkimushaara) lähestyä).

Tutkimuskysymys: Mitkä toteutukset ovat välttämättömiä tämän pilotti-RCT:n kokemuksen perusteella, jotta varmistetaan myöhemmän varmistus-RCT:n laatu?

Hypoteesi: Odotamme osallistujien subjektiivisen stressikokemuksen, tavoitteiden saavuttamisen, systeemisen toimivuuden paranemista yksityisissä ja organisaation sosiaalisissa järjestelmissä SysLife©-sovellusta käytettäessä.

Kyselylomakkeet: Stress and Coping Inventory (SCI); Trier Stress Inventory (TICS); Kokemus sosiaalisista järjestelmistä (EXIS), tavoitteen saavuttamisen skaalaus (GAS). Muita kohteita: väestötiedot, terveydenhuollon lisätoimenpiteiden käyttö, käyttäjien käyttäytyminen ja SysLife©-sovelluksen vaikutus.

Keskustelu: Tietojemme mukaan tämä on ensimmäinen mahdollinen, interventiivinen, tasapainoinen, yksikeskinen, selittävä pilotti-RCT, joka vertaa SysLife©-sovellusta odottavaan ryhmään. SysLife©-sovelluksen käyttöönotto on opiskelua varten haasteellista esimerkiksi ryhmissä: systeeminen ehkäisy on innovatiivinen terveyttä edistävä lähestymistapa, jota saksalaiset sairausvakuutusyhtiöt eivät (vielä) kata; SysLife©-sovellus on innovatiivinen digitaalisen terveydenhallinnan ohjelma, joka tarjoaa erittäin joustavan lähestymistavan ja rakenteeltaan standardoitua; vaikka yritykset ovat yhä enemmän kiinnostuneita työntekijöidensä terveyttä edistävistä toimenpiteistä, ne säästävät aikaa ja taloudellisia resursseja työterveyshuoltoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

49

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • NRW
      • Witten, NRW, Saksa, 58455
        • Witten/Herdecke University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Alaikäraja: 18 vuotta
  • Kiinnostus SysLife©-sovelluksen aktiiviseen käyttöön
  • Saksan kielen taito äidinkielen tasolla tai kykyä käyttää saksaa itsenäisesti (vähintään B-taso)
  • Vain henkilöt, jotka voivat antaa suostumuksensa, otetaan mukaan tutkimukseen
  • Kirjallinen suostumus osallistumiseen tutkimukseen tutustumisen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei kirjallista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
SysLife©-sovelluksen käyttö 2, 4, 6 ja 8 kuukauden seurannalla.
Käyttäytyminen: SysLife©
SysLife©-sovelluksen käyttö 2, 4, 6 ja 8 kuukauden seurannalla.
Muut: Odotusryhmä myöhemmällä interventiolla
SysLife©-sovelluksen käyttö 4 kuukauden odotusajan jälkeen, 2 ja 4 kuukauden seurannalla.
Käyttäytyminen: SysLife©, toimenpiteenä RCT-designin sulkemisen jälkeen
SysLife©-sovelluksen käyttö 4 kuukauden odotusajan jälkeen, 2 ja 4 kuukauden seurannalla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perusstressistä ja selviytymisestä 4 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 kuukauden seuranta
Stress and Coping Inventory (SCI; Satow, 2012): Itseraportointimitta psykologisen ja fyysisen stressin oireiden arvioimiseksi; Likert-asteikko: 1 = ei muokattu (positiivinen), 7 = erittäin voimakkaasti modifioitu (negatiivinen)
lähtötaso, 4 kuukauden seuranta
Muutos alkuperäisestä kroonisesta stressistä 4 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 kuukauden seuranta
Trier Inventory on Chronic Stress (TICS; Schulz, Schlotz & Becker, 2004): Itseraportointimitta kroonisen stressin arvioimiseksi; Likert-asteikko: 0 = ei koskaan (positiivinen), 4 = erittäin usein (negatiivinen)
lähtötaso, 4 kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tavoitteen saavuttamisen skaalaus (GAS; Grosse Holtforth & Grawe, 2002)
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 kuukauden seuranta, 4 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta, 8 kuukauden seuranta
Itseraportointimenetelmä osallistujien aiemmin asetettujen tavoitteiden ja niiden saavuttamisen arvioimiseksi; Visuaalinen analoginen asteikko: 0% = ei saavutettu ollenkaan, 100% = täysin saavutettu
lähtötaso, 2 kuukauden seuranta, 4 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta, 8 kuukauden seuranta
Kokemus sosiaalisista järjestelmistä (EXIS; Hunger et al., 2017)
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 kuukauden seuranta, 4 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta, 8 kuukauden seuranta
Itseraportointitoimenpide systeemisen toiminnan arvioimiseksi yksityisissä ja organisaatioiden yhteiskuntajärjestelmissä; Likert-asteikko: 1 = ei ollenkaan (negatiivinen), 6 = täysin (positiivinen)
lähtötaso, 2 kuukauden seuranta, 4 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta, 8 kuukauden seuranta
Stress and Coping Inventory (SCI; Satow, 2012)
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 kuukauden seuranta, 4 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta, 8 kuukauden seuranta
Itseraportointi psykologisen ja fyysisen stressin oireiden arvioimiseksi; Likert-asteikko: 1 = ei muokattu (positiivinen), 7 = erittäin voimakkaasti modifioitu (negatiivinen)
lähtötaso, 2 kuukauden seuranta, 4 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta, 8 kuukauden seuranta
Trier Inventory on krooninen stressi (TICS; Schulz, Schlotz & Becker, 2004)
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 kuukauden seuranta, 4 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta, 8 kuukauden seuranta
Itseraportointitoimenpide kroonisen stressin arvioimiseksi; Likert-asteikko: 0 = ei koskaan (positiivinen), 4 = erittäin usein (negatiivinen)
lähtötaso, 2 kuukauden seuranta, 4 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta, 8 kuukauden seuranta
Sovelluksen käyttötiheys
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 kuukauden seuranta, 4 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta, 8 kuukauden seuranta
Ohjelmistorekisteröinti käyttäjätaajuuden; 0-1/viikko = harvinainen käyttö; 2-3/viikko = kohtalainen käyttö; 4-5/viikko = toistuva käyttö; 6-7/viikko = erittäin usein käytetty
lähtötaso, 2 kuukauden seuranta, 4 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta, 8 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Witten/Herdecke

Yhteistyökumppanit

Sysba solutions GmbH
Murtfeldt Kunststoffe GmbH & Co. KG

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Christina Hunger-Schoppe, Prof. Dr., University of Witten/Herdecke

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 29. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SysLife©

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset SysLife©

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belgium

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa