通过应用程序 SysLife© 为公司预防系统压力
通过应用程序 SysLife© 为公司预防系统性压力的功效:随机对照可行性研究
本研究的目的是在一项前瞻性、干预性、平衡性、单中心、解释性试点随机对照试验 (RCT) 中研究通过 SysLife© 应用预防全身性压力的效果,参与者的主观压力体验作为主要终点。
研究问题:根据该试点 RCT 的经验,哪些实施是必要的,以确保后续验证性 RCT 的质量?
假设:我们期望在使用 SysLife© 应用程序时改善参与者的主观压力体验、目标实现、私人和组织社会系统中的系统功能。
研究概览
详细说明
背景:系统性预防用于预防疾病和/或疾病,和/或对健康的损害。 然而,对于专业团队等社会子系统,仍然缺乏有效的预防或健康促进干预措施。 随着 2015 年出台的《预防法》(德国社会保障法:§ 20 第 1 SGB V),预防现在也必须解决人们日常生活的社会背景(“环境/生活世界方法”)。 在减少压力感知或对压力因素的急性暴露方面的积极变化应该伴随着全身、心理和身体健康的改善。 该随机对照试验将研究全身性压力预防计划 SysLife© 应用程序的功效。
方团体。 主要终点是参与者的主观压力体验。
数据收集包含 5 个测量点:t1,即实验组的基线; t2:2个月的随访; t3:实验组4个月的随访和对照组的基线; t4:实验组随访6个月,对照组随访2个月; t5:实验组随访8个月,对照组随访2个月)。
这允许计算趋势,一方面考虑 SysLife© 应用程序在 RCT 设计中的潜在功效(n = 19,2 研究组方法),以及累积研究(n = 38,1 研究组方法)方法)。
研究问题:根据该试点 RCT 的经验,哪些实施是必要的,以确保后续验证性 RCT 的质量?
假设:我们期望在使用 SysLife© 应用程序时改善参与者的主观压力体验、目标实现、私人和组织社会系统中的系统功能。
问卷:压力和应对清单(SCI);特里尔压力清单 (TICS);社会系统 (EXIS)、目标实现量表 (GAS) 方面的经验。 其他项目:人口统计数据、额外医疗保健干预措施的使用、用户行为和 SysLife© 应用程序的效果。
讨论:据我们所知,这将是第一个将 SysLife© 应用程序与等待组进行比较的前瞻性、干预性、平衡性、单中心、解释性试点随机对照试验。 出于研究目的,在团队等组织环境中实施 SysLife© 应用程序是一项挑战:系统预防是一种创新的健康促进方法,德国健康保险公司(尚未)涵盖该方法; SysLife© 应用程序是数字健康管理的创新程序,在结构标准化的同时具有高度的灵活性;尽管公司对员工的健康促进干预措施越来越感兴趣,但他们却很少考虑在职业保健方面投入时间和财政资源。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Christina Hunger-Schoppe, Prof. Dr.
- 电话号码:0049-2302/9267907
- 邮箱:Christina.Hunger-Schoppe@uni-wh.de
研究联系人备份
- 姓名:Magdalena Wendt, B.Sc.
- 电话号码:0049-2302/9267907
- 邮箱:magdalena.wendt@uni-wh.de
学习地点
-
-
NRW
-
Witten、NRW、德国、58455
- 招聘中
- Witten/Herdecke University
-
接触:
- Christina Hunger-Schoppe, Prof. Dr.
- 邮箱:christina.hunger-schoppe@uni-wh.de
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 最低年龄:18岁
- 有兴趣积极使用 SysLife© 应用程序
- 具备母语水平的德语知识或独立使用德语的能力(至少 B 级)
- 只有能够给予同意的人才会被纳入研究
- 在获得有关研究的信息后书面同意参与
排除标准:
- 没有书面同意
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:实验组
使用 SysLife© 应用程序,并进行 2、4、6 和 8 个月的随访。
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使用 SysLife© 应用程序,并进行 2、4、6 和 8 个月的随访。
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其他:后续干预的等待组
在 4 个月的等待期后使用 SysLife© 应用程序,并进行 2 个月和 4 个月的跟进。
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在 4 个月的等待期后使用 SysLife© 应用程序,并进行 2 个月和 4 个月的跟进。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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4 个月时基线压力和应对的变化
大体时间:基线,4 个月的随访
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压力和应对清单(SCI;Satow,2012 年):评估心理和身体压力症状的自我报告措施;李克特量表:1 = 未修改(正面),7 = 修改非常强烈(负面)
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基线,4 个月的随访
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4 个月时基线慢性压力的变化
大体时间:基线,4 个月的随访
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Trier Inventory on Chronic Stress (TICS; Schulz, Schlotz & Becker, 2004):评估慢性压力的自我报告措施;李克特量表:0 = 从不(正面),4 = 经常(负面)
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基线,4 个月的随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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目标达成量表(GAS;Grosse Holtforth & Grawe,2002)
大体时间:基线、2个月随访、4个月随访、6个月随访、8个月随访
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评估参与者先前设定的目标及其成就的自我报告措施;视觉模拟量表:0% = 根本没有达到,100% = 完全达到
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基线、2个月随访、4个月随访、6个月随访、8个月随访
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社会系统经验(EXIS;饥饿等人,2017)
大体时间:基线、2个月随访、4个月随访、6个月随访、8个月随访
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自我报告措施,以评估私人和组织社会系统的系统运作;李克特量表:1 = 完全没有(消极),6 = 完全(积极)
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基线、2个月随访、4个月随访、6个月随访、8个月随访
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压力和应对清单(SCI;Satow,2012 年)
大体时间:基线、2个月随访、4个月随访、6个月随访、8个月随访
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评估心理和身体压力症状的自我报告措施;李克特量表:1 = 未修改(正面),7 = 修改非常强烈(负面)
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基线、2个月随访、4个月随访、6个月随访、8个月随访
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特里尔慢性压力清单(TICS;Schulz、Schlotz 和 Becker,2004 年)
大体时间:基线、2个月随访、4个月随访、6个月随访、8个月随访
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评估慢性压力的自我报告措施;李克特量表:0 = 从不(正面),4 = 经常(负面)
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基线、2个月随访、4个月随访、6个月随访、8个月随访
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应用程序使用频率
大体时间:基线、2个月随访、4个月随访、6个月随访、8个月随访
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用户频率的节目注册; 0-1/周 = 不经常使用; 2-3/周 = 适度使用; 4-5/周 = 频繁使用; 6-7/周 = 非常频繁的使用
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基线、2个月随访、4个月随访、6个月随访、8个月随访
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Christina Hunger-Schoppe, Prof. Dr.、University of Witten/Herdecke
出版物和有用的链接
一般刊物
- Hunger C, Bornhauser A, Link L, Geigges J, Voss A, Weinhold J, Schweitzer J. The Experience in Personal Social Systems Questionnaire (EXIS.pers): Development and Psychometric Properties. Fam Process. 2017 Mar;56(1):154-170. doi: 10.1111/famp.12205. Epub 2016 Feb 8.
- Barth, I., Immel, N. & Hunger-Schoppe, C. (2023). Systemische Prävention. [in print, Publisher: Kohlhammer]
- Satow, L. (2012). Stress and Coping Inventory (SCI). available under: http://www.drsatow.de/tests/stress-und-coping-inventar/
- Schulz, P., Schlotz, W. & Becker, P. (2004). Trier Inventory for Chronic Stress. Göttingen: Hogrefe.
- Grosse M, Grawe K. BERN INVENTORY OF TREATMENT GOALS: PART 1. Development and First Application of a Taxonomy of Treatment Goal Themes. Psychother Res. 2002 Mar 1;12(1):79-99. doi: 10.1080/713869618.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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系统生命©的临床试验
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Fondation Oeuvre de la Croix Saint-Simon撤销
-
University of Alabama at BirminghamLakeshore Foundation撤销锻炼 | 身体残疾
-
University Health Network, TorontoJewish General Hospital; Lakeridge Health Corporation; Red Deer Regional Hospital Centre, Red...完全的