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Mesurer la demande aiguë de drogue chez les humains

19 juin 2026 mis à jour par: University of Maryland, Baltimore
Cette recherche est en cours pour évaluer si le suvorexant peut réduire l'utilisation, l'appréciation subjective et la demande de divers médicaments.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette recherche est en cours pour évaluer si le suvorexant peut réduire l'utilisation, l'appréciation subjective et la demande de divers médicaments. Le suvorexant n'est pas approuvé comme traitement pour réduire la consommation de drogues, mais il est approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) pour traiter l'insomnie (difficulté à s'endormir ou à rester endormi). Cette étude consiste en une visite de dépistage et un séjour d'environ 14 à 16 jours en hospitalisation (nuit) au Johns Hopkins Bayview Medical Center. Les participants seront stabilisés sous hydromorphone, assignés au hasard pour recevoir soit du suvorexant soit un placebo, et effectueront 5 séances expérimentales comprenant la prise de médicaments à l'étude en aveugle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

75

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
        • Recrutement
        • General Clinical Research Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Justin Strickland, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Âge entre 18 et 65 ans
  • Répond aux critères du Manuel diagnostique et statistique-5 pour le trouble lié à l'utilisation d'opioïdes (OUD) (modéré ou grave)
  • Critère d'antécédents de consommation de substances au cours de la vie [en aveugle]
  • Médicalement autorisé à prendre du suvorexant et des médicaments d'étude en aveugle
  • Être en bonne santé générale sur la base d'un examen physique, d'antécédents médicaux, de signes vitaux et de tests de dépistage d'urine et de sang

Critère d'exclusion:

  • Enceinte ou allaitante
  • Demander un traitement pour consommation d'opioïdes
  • Trouble mental ou physique important susceptible d'interférer avec la participation à l'étude, tel qu'évalué par les médecins ou le personnel médical de l'étude
  • Contre-indications ou allergies connues au suvorexant et/ou aux médicaments de l'étude en aveugle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Suvorexant (20mg/jour)
Administration en double aveugle de suvorexant une fois par jour pendant le séjour résidentiel jusqu'à la sortie
Médicament: Médicament A (médicament en aveugle)
Les participants recevront un médicament d'étude oral en double aveugle dans le cadre de leurs séances quotidiennes et fourniront des commentaires concernant les effets du médicament sur diverses mesures. Bien que les médicaments à l'étude soient approuvés par la FDA, ils sont utilisés ici à des fins non approuvées par la FDA (bien que la FDA ait autorisé l'utilisation de ces médicaments dans cette étude).
Médicament: Médicament B (médicament en aveugle)
Les participants recevront un médicament d'étude oral en double aveugle dans le cadre de leurs séances quotidiennes et fourniront des commentaires concernant les effets du médicament sur diverses mesures. Bien que les médicaments à l'étude soient approuvés par la FDA, ils sont utilisés ici à des fins non approuvées par la FDA (bien que la FDA ait autorisé l'utilisation de ces médicaments dans cette étude).
Médicament: Médicament C (médicament en aveugle)
Les participants recevront un médicament d'étude oral en double aveugle dans le cadre de leurs séances quotidiennes et fourniront des commentaires concernant les effets du médicament sur diverses mesures. Bien que les médicaments à l'étude soient approuvés par la FDA, ils sont utilisés ici à des fins non approuvées par la FDA (bien que la FDA ait autorisé l'utilisation de ces médicaments dans cette étude).
Médicament: Médicament D (médicament en aveugle)
Les participants recevront un médicament d'étude oral en double aveugle dans le cadre de leurs séances quotidiennes et fourniront des commentaires concernant les effets du médicament sur diverses mesures. Bien que les médicaments à l'étude soient approuvés par la FDA, ils sont utilisés ici à des fins non approuvées par la FDA (bien que la FDA ait autorisé l'utilisation de ces médicaments dans cette étude).
Médicament: Suvorexant (20mg/jour)
Administration en double aveugle de suvorexant une fois par jour pendant le séjour résidentiel jusqu'à la sortie.
Comparateur placebo: Placebo
Administration en double aveugle d'un placebo une fois par jour pendant le séjour résidentiel jusqu'à la sortie
Médicament: Médicament A (médicament en aveugle)
Les participants recevront un médicament d'étude oral en double aveugle dans le cadre de leurs séances quotidiennes et fourniront des commentaires concernant les effets du médicament sur diverses mesures. Bien que les médicaments à l'étude soient approuvés par la FDA, ils sont utilisés ici à des fins non approuvées par la FDA (bien que la FDA ait autorisé l'utilisation de ces médicaments dans cette étude).
Médicament: Médicament B (médicament en aveugle)
Les participants recevront un médicament d'étude oral en double aveugle dans le cadre de leurs séances quotidiennes et fourniront des commentaires concernant les effets du médicament sur diverses mesures. Bien que les médicaments à l'étude soient approuvés par la FDA, ils sont utilisés ici à des fins non approuvées par la FDA (bien que la FDA ait autorisé l'utilisation de ces médicaments dans cette étude).
Médicament: Médicament C (médicament en aveugle)
Les participants recevront un médicament d'étude oral en double aveugle dans le cadre de leurs séances quotidiennes et fourniront des commentaires concernant les effets du médicament sur diverses mesures. Bien que les médicaments à l'étude soient approuvés par la FDA, ils sont utilisés ici à des fins non approuvées par la FDA (bien que la FDA ait autorisé l'utilisation de ces médicaments dans cette étude).
Médicament: Médicament D (médicament en aveugle)
Les participants recevront un médicament d'étude oral en double aveugle dans le cadre de leurs séances quotidiennes et fourniront des commentaires concernant les effets du médicament sur diverses mesures. Bien que les médicaments à l'étude soient approuvés par la FDA, ils sont utilisés ici à des fins non approuvées par la FDA (bien que la FDA ait autorisé l'utilisation de ces médicaments dans cette étude).
Médicament: Placebo
Administration en double aveugle d'un placebo une fois par jour pendant le séjour résidentiel jusqu'à la sortie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la demande
Délai: À la fin de la session expérimentale (~ 8 heures après l'administration du médicament)
Consommation de drogue en aveugle à un prix sans contrainte, mesurée par une tâche de demande incitative. La valeur minimale est 0, la valeur maximale n'est pas contrainte. Des scores plus élevés indiquent une plus grande consommation de médicaments à un prix sans contrainte (un résultat pire).
À la fin de la session expérimentale (~ 8 heures après l'administration du médicament)
Élasticité de la demande
Délai: À la fin de la session expérimentale (~ 8 heures après l'administration du médicament)
Changements dans la consommation de médicaments en aveugle avec des changements de prix mesurés par une tâche de demande incitative. Il n'y a pas de valeur minimale ou maximale. Des scores plus élevés indiquent une plus grande sensibilité au prix des médicaments (un meilleur résultat).
À la fin de la session expérimentale (~ 8 heures après l'administration du médicament)
Élasticité croisée des prix
Délai: Après la session expérimentale 4
Variation de la consommation d'un bien à prix fixe basée sur la variation du prix d'un bien à prix variable. Les valeurs positives indiquent un substitut, les valeurs négatives indiquent un complément et les valeurs nulles indiquent un produit indépendant.
Après la session expérimentale 4

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps de sommeil moyen total
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, jusqu'à deux semaines
Nombre total moyen de minutes de sommeil par nuit, mesuré par actigraphie et journal de sommeil autodéclaré. Le temps de sommeil total moyen sera collecté quotidiennement.
Jusqu'à la fin de l'étude, jusqu'à deux semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Maryland, Baltimore

Collaborateurs

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Justin Strickland, PhD, University of Maryland, Baltimore

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 août 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2023

Première publication (Réel)

26 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HP-00116510
  • R01DA055634 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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