Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mätning av akut efterfrågan på läkemedel hos människor

19 juni 2026 uppdaterad av: University of Maryland, Baltimore
Denna forskning görs för att utvärdera om suvorexant kan minska användningen av, subjektivt tycke och efterfrågan på olika läkemedel.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna forskning görs för att utvärdera om suvorexant kan minska användningen av, subjektivt tycke och efterfrågan på olika läkemedel. Suvorexant är inte godkänt som en behandling för att minska droganvändningen men är godkänd av Food and Drug Administration (FDA) för att behandla sömnlöshet (sömnbesvär eller att sova). Denna studie består av ett screeningbesök och en ungefärlig 14 till 16 dagars slutenvård (övernattning) vid Johns Hopkins Bayview Medical Center. Deltagarna kommer att stabiliseras på hydromorfon, slumpmässigt tilldelas för att få antingen suvorexant eller placebo, och genomföra 5 experimentella sessioner som inkluderar att ta blindade studiemediciner.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

75

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
        • Rekrytering
        • General Clinical Research Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Justin Strickland, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 18 och 65 år
  • Uppfyller diagnostisk och statistisk manual-5 kriterier för opioidanvändningsstörning (OUD) (måttlig eller svår)
  • Livstidskriterium för missbrukshistorik [blindad]
  • Medicinskt godkänd för att ta suvorexant och blindade studiemediciner
  • Var vid god allmän hälsa baserat på en fysisk undersökning, medicinsk historia, vitala tecken och screening av urin och blodprov

Exklusions kriterier:

  • Gravid eller ammar
  • Söker behandling för opioidbruk
  • Betydande psykisk hälsa eller fysisk störning som förväntas störa studiedeltagandet enligt bedömningen av studiens läkare eller medicinsk personal
  • Kända kontraindikationer eller allergier mot suvorexant och/eller de blindade studiemedicinerna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Suvorexant (20 mg/dag)
Dubbelblind administrering av suvorexant en gång per dag under vistelse på boende fram till utskrivning
Läkemedel: Läkemedel A (blindad drog)
Deltagarna kommer att få ett dubbelblindat oralt studieläkemedel som en del av sina dagliga sessioner och kommer att ge feedback angående effekten av medicinen på olika åtgärder. Även om studiemedicinerna är godkända av FDA, används de här för ett icke-FDA-godkänt syfte (även om FDA har gett tillstånd att använda dessa läkemedel i denna studie).
Läkemedel: Läkemedel B (blindad drog)
Deltagarna kommer att få ett dubbelblindat oralt studieläkemedel som en del av sina dagliga sessioner och kommer att ge feedback angående effekten av medicinen på olika åtgärder. Även om studiemedicinerna är godkända av FDA, används de här för ett icke-FDA-godkänt syfte (även om FDA har gett tillstånd att använda dessa läkemedel i denna studie).
Läkemedel: Läkemedel C (blindat läkemedel)
Deltagarna kommer att få ett dubbelblindat oralt studieläkemedel som en del av sina dagliga sessioner och kommer att ge feedback angående effekten av medicinen på olika åtgärder. Även om studiemedicinerna är godkända av FDA, används de här för ett icke-FDA-godkänt syfte (även om FDA har gett tillstånd att använda dessa läkemedel i denna studie).
Läkemedel: Läkemedel D (blindat läkemedel)
Deltagarna kommer att få ett dubbelblindat oralt studieläkemedel som en del av sina dagliga sessioner och kommer att ge feedback angående effekten av medicinen på olika åtgärder. Även om studiemedicinerna är godkända av FDA, används de här för ett icke-FDA-godkänt syfte (även om FDA har gett tillstånd att använda dessa läkemedel i denna studie).
Läkemedel: Suvorexant (20 mg/dag)
Dubbelblind administrering av suvorexant en gång per dag under vistelsen fram till utskrivning.
Placebo-jämförare: Placebo
Dubbelblind administrering av placebo en gång per dag under vistelsen fram till utskrivning
Läkemedel: Läkemedel A (blindad drog)
Deltagarna kommer att få ett dubbelblindat oralt studieläkemedel som en del av sina dagliga sessioner och kommer att ge feedback angående effekten av medicinen på olika åtgärder. Även om studiemedicinerna är godkända av FDA, används de här för ett icke-FDA-godkänt syfte (även om FDA har gett tillstånd att använda dessa läkemedel i denna studie).
Läkemedel: Läkemedel B (blindad drog)
Deltagarna kommer att få ett dubbelblindat oralt studieläkemedel som en del av sina dagliga sessioner och kommer att ge feedback angående effekten av medicinen på olika åtgärder. Även om studiemedicinerna är godkända av FDA, används de här för ett icke-FDA-godkänt syfte (även om FDA har gett tillstånd att använda dessa läkemedel i denna studie).
Läkemedel: Läkemedel C (blindat läkemedel)
Deltagarna kommer att få ett dubbelblindat oralt studieläkemedel som en del av sina dagliga sessioner och kommer att ge feedback angående effekten av medicinen på olika åtgärder. Även om studiemedicinerna är godkända av FDA, används de här för ett icke-FDA-godkänt syfte (även om FDA har gett tillstånd att använda dessa läkemedel i denna studie).
Läkemedel: Läkemedel D (blindat läkemedel)
Deltagarna kommer att få ett dubbelblindat oralt studieläkemedel som en del av sina dagliga sessioner och kommer att ge feedback angående effekten av medicinen på olika åtgärder. Även om studiemedicinerna är godkända av FDA, används de här för ett icke-FDA-godkänt syfte (även om FDA har gett tillstånd att använda dessa läkemedel i denna studie).
Läkemedel: Placebo
Dubbelblind administrering av placebo en gång per dag under vistelsen fram till utskrivning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Efterfrågeintensitet
Tidsram: Efter avslutad experimentsession (~8 timmar efter läkemedelsadministrering)
Konsumtion av förblindat läkemedel till ett obegränsat pris mätt med en incitamentsuppgift. Minsta värde är 0, maximalt värde är inte begränsat. Högre poäng indikerar mer drogkonsumtion till ett obegränsat pris (ett sämre resultat).
Efter avslutad experimentsession (~8 timmar efter läkemedelsadministrering)
Kräv elasticitet
Tidsram: Efter avslutad experimentsession (~8 timmar efter läkemedelsadministrering)
Förändringar i förblindad läkemedelskonsumtion med förändringar i pris mätt med en incitamentsuppgift efterfrågeuppgift. Det finns inget minimi- eller maxvärde. Högre poäng indikerar större priskänslighet för läkemedel (ett bättre resultat).
Efter avslutad experimentsession (~8 timmar efter läkemedelsadministrering)
Korspriselasticitet
Tidsram: Efter experimentpass 4
Förändring i konsumtion av prisfast vara baserat på prisförändring på prisvarierande vara. Positiva värden indikerar ett substitut, negativa värden indikerar ett komplement och nollvärden indikerar en oberoende vara.
Efter experimentpass 4

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total medelsömntid
Tidsram: Genom avslutad studie, upp till två veckor
Genomsnittligt antal minuters sömn per natt mätt med aktigrafi och självrapporterad sömndagbok. Genomsnittlig total sömntid kommer att samlas in dagligen.
Genom avslutad studie, upp till två veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Samarbetspartners

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Utredare

  • Huvudutredare: Justin Strickland, PhD, University of Maryland, Baltimore

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 augusti 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2023

Första postat (Faktisk)

26 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HP-00116510
  • R01DA055634 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera