Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het meten van de acute vraag naar medicijnen bij mensen

19 juni 2026 bijgewerkt door: University of Maryland, Baltimore
Dit onderzoek wordt gedaan om te evalueren of suvorexant het gebruik van, de subjectieve voorkeur voor en de vraag naar verschillende medicijnen kan verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit onderzoek wordt gedaan om te evalueren of suvorexant het gebruik van, de subjectieve voorkeur voor en de vraag naar verschillende medicijnen kan verminderen. Suvorexant is niet goedgekeurd als behandeling om drugsgebruik te verminderen, maar is goedgekeurd door de Food and Drug Administration (FDA) om slapeloosheid te behandelen (moeite met inslapen of doorslapen). Deze studie bestaat uit een screeningbezoek en een verblijf van ongeveer 14 tot 16 dagen in een ziekenhuis (overnachting) in het Johns Hopkins Bayview Medical Center. Deelnemers worden gestabiliseerd op hydromorfon, willekeurig toegewezen om suvorexant of placebo te krijgen, en voltooien 5 experimentele sessies, waaronder het nemen van geblindeerde studiemedicatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

75

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
        • Werving
        • General Clinical Research Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Justin Strickland, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen de 18 en 65 jaar
  • Voldoet aan diagnostische en statistische handleiding-5-criteria voor opioïdengebruiksstoornis (OUD) (matig of ernstig)
  • Criterium voor geschiedenis van middelengebruik in het leven [geblindeerd]
  • Medisch goedgekeurd om suvorexante en geblindeerde studiemedicatie te nemen
  • In goede algemene gezondheid verkeren op basis van een lichamelijk onderzoek, medische geschiedenis, vitale functies en screening van urine- en bloedonderzoeken

Uitsluitingscriteria:

  • Zwanger of borstvoeding
  • Op zoek naar behandeling voor opioïdengebruik
  • Aanzienlijke geestelijke gezondheid of lichamelijke stoornis waarvan wordt verwacht dat deze de deelname aan het onderzoek belemmert, zoals beoordeeld door de onderzoeksartsen of medisch personeel
  • Bekende contra-indicaties of allergieën voor suvorexant en/of de geblindeerde studiemedicatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Suvorexant (20 mg/dag)
Dubbelblinde toediening van suvorexant eenmaal per dag tijdens residentieel verblijf tot ontslag
Geneesmiddel: Geneesmiddel A (geblindeerd geneesmiddel)
Deelnemers krijgen een dubbelblind oraal studiemedicijn als onderdeel van hun dagelijkse sessies en zullen feedback geven over de effecten van het medicijn op verschillende maatregelen. Hoewel de studiemedicatie door de FDA is goedgekeurd, worden ze hier gebruikt voor een niet door de FDA goedgekeurd doel (hoewel de FDA toestemming heeft gegeven om deze medicijnen in deze studie te gebruiken).
Geneesmiddel: Geneesmiddel B (geblindeerd geneesmiddel)
Deelnemers krijgen een dubbelblind oraal studiemedicijn als onderdeel van hun dagelijkse sessies en zullen feedback geven over de effecten van het medicijn op verschillende maatregelen. Hoewel de studiemedicatie door de FDA is goedgekeurd, worden ze hier gebruikt voor een niet door de FDA goedgekeurd doel (hoewel de FDA toestemming heeft gegeven om deze medicijnen in deze studie te gebruiken).
Geneesmiddel: Geneesmiddel C (geblindeerd geneesmiddel)
Deelnemers krijgen een dubbelblind oraal studiemedicijn als onderdeel van hun dagelijkse sessies en zullen feedback geven over de effecten van het medicijn op verschillende maatregelen. Hoewel de studiemedicatie door de FDA is goedgekeurd, worden ze hier gebruikt voor een niet door de FDA goedgekeurd doel (hoewel de FDA toestemming heeft gegeven om deze medicijnen in deze studie te gebruiken).
Geneesmiddel: Geneesmiddel D (geblindeerd geneesmiddel)
Deelnemers krijgen een dubbelblind oraal studiemedicijn als onderdeel van hun dagelijkse sessies en zullen feedback geven over de effecten van het medicijn op verschillende maatregelen. Hoewel de studiemedicatie door de FDA is goedgekeurd, worden ze hier gebruikt voor een niet door de FDA goedgekeurd doel (hoewel de FDA toestemming heeft gegeven om deze medicijnen in deze studie te gebruiken).
Geneesmiddel: Suvorexant (20 mg/dag)
Dubbelblinde toediening van suvorexant eenmaal per dag tijdens residentieel verblijf tot ontslag.
Placebo-vergelijker: Placebo
Dubbelblinde toediening van placebo eenmaal per dag tijdens residentieel verblijf tot ontslag
Geneesmiddel: Geneesmiddel A (geblindeerd geneesmiddel)
Deelnemers krijgen een dubbelblind oraal studiemedicijn als onderdeel van hun dagelijkse sessies en zullen feedback geven over de effecten van het medicijn op verschillende maatregelen. Hoewel de studiemedicatie door de FDA is goedgekeurd, worden ze hier gebruikt voor een niet door de FDA goedgekeurd doel (hoewel de FDA toestemming heeft gegeven om deze medicijnen in deze studie te gebruiken).
Geneesmiddel: Geneesmiddel B (geblindeerd geneesmiddel)
Deelnemers krijgen een dubbelblind oraal studiemedicijn als onderdeel van hun dagelijkse sessies en zullen feedback geven over de effecten van het medicijn op verschillende maatregelen. Hoewel de studiemedicatie door de FDA is goedgekeurd, worden ze hier gebruikt voor een niet door de FDA goedgekeurd doel (hoewel de FDA toestemming heeft gegeven om deze medicijnen in deze studie te gebruiken).
Geneesmiddel: Geneesmiddel C (geblindeerd geneesmiddel)
Deelnemers krijgen een dubbelblind oraal studiemedicijn als onderdeel van hun dagelijkse sessies en zullen feedback geven over de effecten van het medicijn op verschillende maatregelen. Hoewel de studiemedicatie door de FDA is goedgekeurd, worden ze hier gebruikt voor een niet door de FDA goedgekeurd doel (hoewel de FDA toestemming heeft gegeven om deze medicijnen in deze studie te gebruiken).
Geneesmiddel: Geneesmiddel D (geblindeerd geneesmiddel)
Deelnemers krijgen een dubbelblind oraal studiemedicijn als onderdeel van hun dagelijkse sessies en zullen feedback geven over de effecten van het medicijn op verschillende maatregelen. Hoewel de studiemedicatie door de FDA is goedgekeurd, worden ze hier gebruikt voor een niet door de FDA goedgekeurd doel (hoewel de FDA toestemming heeft gegeven om deze medicijnen in deze studie te gebruiken).
Geneesmiddel: Placebo
Dubbelblinde toediening van placebo eenmaal per dag tijdens residentieel verblijf tot ontslag.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vraagintensiteit
Tijdsspanne: Na voltooiing van de experimentele sessie (~8 uur na toediening van het geneesmiddel)
Consumptie van geblindeerde drugs tegen onbeperkte prijs zoals gemeten door een gestimuleerde vraagtaak. Minimumwaarde is 0, maximumwaarde is niet beperkt. Hogere scores duiden op meer drugsgebruik tegen een onbeperkte prijs (een slechter resultaat).
Na voltooiing van de experimentele sessie (~8 uur na toediening van het geneesmiddel)
Vraag naar elasticiteit
Tijdsspanne: Na voltooiing van de experimentele sessie (~8 uur na toediening van het geneesmiddel)
Veranderingen in geblindeerd drugsgebruik met prijsveranderingen zoals gemeten door een gestimuleerde vraagtaak. Er is geen minimale of maximale waarde. Hogere scores duiden op een grotere gevoeligheid voor de prijs van geneesmiddelen (een beter resultaat).
Na voltooiing van de experimentele sessie (~8 uur na toediening van het geneesmiddel)
Prijselasticiteit
Tijdsspanne: Na experimentele sessie 4
Verandering in consumptie van prijsvast goed op basis van prijsverandering van prijsvariabel goed. Positieve waarden duiden op een substituut, negatieve waarden duiden op een aanvulling en nulwaarden duiden op een onafhankelijke grondstof.
Na experimentele sessie 4

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale gemiddelde slaaptijd
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, maximaal twee weken
Gemiddeld totaal aantal minuten geslapen per nacht zoals gemeten door middel van actigrafie en zelfgerapporteerd slaapdagboek. De gemiddelde totale slaaptijd wordt dagelijks verzameld.
Door afronding van de studie, maximaal twee weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Medewerkers

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Justin Strickland, PhD, University of Maryland, Baltimore

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 augustus 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HP-00116510
  • R01DA055634 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren