Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Calcul de la prédiction de la réponse aux médicaments basée sur les données omiques

25 avril 2023 mis à jour par: Peking University Cancer Hospital & Institute

Un essai complémentaire in silico : calcul de la réponse aux médicaments pour les patients atteints de cancer dans les essais cliniques (PRincipal-001)

L'objectif de cette étude observationnelle est d'évaluer les performances de la technologie de la médecine informatique dans la prédiction de la réponse des patients aux médicaments anticancéreux sur la base de données omiques. essais. Les participants participeront in silico.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Description détaillée

Un essai compagnon in silico était prévu pour comparer directement avec une étude clinique réelle de nouveaux médicaments anti-tumoraux enregistrés afin de vérifier la cohérence entre les résultats de prédiction d'efficacité des études cliniques virtuelles et les résultats d'efficacité des essais cliniques traditionnels.

Les sujets ont participé simultanément à des essais cliniques dans le monde réel et à des essais cliniques virtuels construits par la modélisation informatique et la technologie de l'intelligence artificielle. Les résultats des essais cliniques traditionnels ont été comparés à ceux des essais cliniques virtuels pour calculer la cohérence des essais cliniques virtuels.

En prédisant la population avec une efficacité constante, en verrouillant la population de réponse aux nouveaux médicaments, en utilisant la technologie innovante de la médecine computationnelle, en saisissant les caractéristiques omiques de la population de réponse et en utilisant cela comme point de départ pour déterminer la population cible des essais cliniques, donc afin de déterminer de nouvelles conditions de dépistage, de concevoir de nouveaux essais cliniques, de faire correspondre avec précision la population effective et de modifier de manière révolutionnaire l'efficacité des essais cliniques, raccourcissant ainsi le processus et le coût du développement des essais cliniques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

25

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100142
        • Shuhua Zhao

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

les patientes atteintes d'un cancer du sein triple négatif participeront aux essais cliniques traditionnels et seront traitées par un médicament anticancéreux.

La description

Critère d'intégration:

  1. diagnostic clinique du cancer du sein triple négatif
  2. Les sujets ont accepté de participer à l'essai clinique traditionnel et ont signé un consentement éclairé.
  3. Les sujets ont accepté de participer à l'étude virtuelle et ont signé un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  1. Les sujets ne répondent pas aux critères d'inclusion des essais cliniques traditionnels.
  2. Sujets souffrant d'autres maladies cancéreuses

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
la cohorte virtuelle
la cohorte virtuelle qui s'inscrit dans un essai clinique silico (ISCT) et sera traitée par un médicament anticancéreux virtuel.
le médicament anticancéreux virtuel était une formulation générée par la modélisation informatique et la technologie de l'intelligence artificielle
Autres noms:
  • médicament anticancéreux
la vraie cohorte
la vraie cohorte qui s'inscrit dans une étude de mots réels et sera traitée par un médicament anticancéreux.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
cohérence
Délai: 8 semaines après la première administration du médicament pour les sujets
Comparer la cohérence de la réponse tumorale entre deux cohortes. La réponse tumorale des patients d'une cohorte d'essais cliniques traditionnels sera évaluée par Nouveaux critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides v1.1. La réponse tumorale des patients virtuels dans l'étude virtuelle sera prédite par le modèle formé. Le modèle de prédiction de l'efficacité sera formé en utilisant 4 à 5 patients évalués pour la réponse tumorale selon les nouveaux critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides v1.1, dont au moins 2 patients avec réponse complète ou réponse partielle . La formation de ce modèle est basée sur l'algorithme d'évaluation des dommages des mutations génomiques (EBioMedicine. 2021 Jul;69:103446)avec la saisie des données génomiques des patients.
8 semaines après la première administration du médicament pour les sujets

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Min Jiang, Peking University Cancer Hospital & Institute

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 février 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

15 mai 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

15 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2023

Première publication (Réel)

27 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022YJZ109

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner