Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kábítószer-válasz számítási előrejelzése Omics adatok alapján

2023. április 25. frissítette: Peking University Cancer Hospital & Institute

Kísérővizsgálat Silico-ban: A rákos betegek gyógyszerválaszának kiszámítása klinikai vizsgálatok során (PRincipal-001)

Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak az a célja, hogy felmérje a számítógépes gyógyszertechnológia teljesítményét a betegek rákellenes gyógyszerekre adott válaszának előrejelzésében az omics adatok alapján. A fő kérdés, amelyet meg kíván válaszolni, a számítási gyógyszerre adott válasz és a valós klinikai válasz közötti összhang tesztelése. próbatételek. A résztvevők in silico vesznek részt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

In silico kísérőkísérletet terveztek, hogy fej-fej mellett hasonlítsák össze a daganatellenes, regisztrált új gyógyszerek valódi klinikai vizsgálatával, hogy ellenőrizzék a konzisztenciát a virtuális klinikai vizsgálatok és a hagyományos klinikai vizsgálatok hatékonysági eredményei között.

Az alanyok egyszerre vettek részt a valós klinikai vizsgálatokban és a számítógépes modellezéssel és mesterséges intelligencia technológiával felépített virtuális klinikai kísérletekben. A hagyományos klinikai vizsgálatok eredményeit összehasonlították a virtuális klinikai vizsgálatok eredményeivel, hogy kiszámítsák a virtuális klinikai vizsgálatok konzisztenciáját.

A populáció konzisztens hatékonyságú előrejelzésével, az új gyógyszerekre reagáló populáció zárolásával, a számítógépes medicina innovatív technológiájának alkalmazásával, a válaszpopuláció omikai jellemzőinek megragadásával, és ebből kiindulva a klinikai vizsgálatok célpopulációjának meghatározásához, így új szűrési feltételek meghatározására, új klinikai vizsgálatok tervezésére, a tényleges populáció pontos megfeleltetésére, valamint a klinikai vizsgálatok hatékonyságának forradalmi megváltoztatására, ezáltal lerövidítve a klinikai vizsgálatok fejlesztésének folyamatát és költségeit.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

25

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100142
        • Shuhua Zhao

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A hármas negatív emlőrákos betegek a hagyományos klinikai vizsgálatokban vesznek részt, és rákellenes gyógyszerekkel kezelik őket.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. hármas negatív emlőrák klinikai diagnózisa
  2. Az alanyok beleegyeztek, hogy részt vesznek a hagyományos klinikai vizsgálatban, és aláírták a beleegyezésüket.
  3. Az alanyok beleegyeztek, hogy részt vesznek a virtuális vizsgálatban, és aláírták a beleegyezésüket.

Kizárási kritériumok:

  1. Az alanyok nem felelnek meg a hagyományos klinikai vizsgálat felvételi kritériumainak.
  2. Az alanyok más rákbetegségben szenvedtek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
a virtuális kohorsz
az a virtuális kohorsz, amely részt vesz a silico klinikai vizsgálatban (ISCT), és virtuális rákellenes gyógyszerrel kezelik őket.
Egyéb: virtuális rákellenes gyógyszer
A virtuális rákellenes gyógyszer számítógépes modellezéssel és mesterséges intelligencia technológiával előállított készítmény volt
Más nevek:
  • rákellenes gyógyszer
az igazi kohorsz
az igazi kohorsz, amely valódi szótanulmányba jelentkezik, és rákellenes gyógyszerrel fogják kezelni.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
következetesség
Időkeret: 8 héttel a gyógyszer első beadása után az alanyoknál
A tumorválasz konzisztenciájának összehasonlítása két kohorsz között. A hagyományos klinikai vizsgálati kohorszban részt vevő betegek tumorválaszát az Új válaszértékelési kritériumok alapján fogják értékelni szolid tumorokban v1.1. A virtuális vizsgálatban részt vevő virtuális betegek tumorválaszát a betanított modell fogja megjósolni. A hatékonysági előrejelzési modellt 4-5 olyan beteg bevonásával képezik ki, akiket az Új válaszértékelési kritériumok szerint, a szolid tumorok v1.1-es verziójában értékeltek, beleértve legalább 2 beteget. teljes vagy részleges válaszadás mellett. Ennek a modellnek a betanítása a Genomiális Mutációk Sebzésértékelése algoritmuson (EBioMedicine) alapul. 2021 Jul;69:103446）a betegek genomikai adatainak bevitelével.
8 héttel a gyógyszer első beadása után az alanyoknál

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Peking University Cancer Hospital & Institute

Együttműködők

Beijing Phil Rivers Technology

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Min Jiang, Peking University Cancer Hospital & Institute

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. február 15.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. május 15.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. szeptember 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 25.

Első közzététel (Tényleges)

2023. április 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 25.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2022YJZ109

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cyprus

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel