- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05840146
Kinésiotaping pour les patients atteints de LCPD
21 avril 2023 mis à jour par: Sezen Karaborklu Argut, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Effets du kinésiotaping chez les patients atteints de la maladie de Legg-Calvé-Perthes : un essai randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo
Le kinésiotaping est de plus en plus utilisé en complément de la gestion de la douleur musculo-squelettique.
Cette étude visait à évaluer l'efficacité clinique immédiate du kinésiotaping sur la douleur et les symptômes liés à la douleur de la maladie de Legg-Calvé-Perthes (LCPD).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le Kinesio taping est de plus en plus utilisé en complément de la gestion de la douleur musculo-squelettique.
Un essai clinique randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo a été mené.
La douleur de la hanche liée à l'activité, l'amplitude de mouvement de la hanche passive et limitée par la douleur, la force, la fonction et l'équilibre du muscle fessier moyen ont été évalués.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Istanbul University-Cerrahpaşa
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Ayant reçu un diagnostic unilatéral de LCPD,
- Douleur antérieure de la hanche d'au moins trois points sur l'échelle visuelle analogique (EVA) de 10 cm au cours de la semaine précédente,
- Avoir les symptômes suivants ; faiblesse du muscle fessier moyen et plaintes rapportées par les patients concernant la fonction ou l'équilibre
Critère d'exclusion:
- Avoir des antécédents de toute autre pathologie de la hanche,
- Allergie à la colle polyacrylate,
- Avoir utilisé des médicaments analgésiques au cours des trois jours précédents.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de kinésiotaping
Kinesiotape a été appliqué sur le côté latéral de la hanche affectée pour le muscle moyen fessier.
Chaque patient a été positionné allongé avec le côté affecté vers le haut et deux I-strips ont été utilisés.
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Deux I-strips ont été utilisés :
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Comparateur factice: Groupe d'enregistrement factice
Le faux ruban a été appliqué avec une seule bande en I sans tension dans le ruban ni étirement musculaire.
Une fois le support en papier complètement retiré, du ruban adhésif a été essentiellement placé sur la peau sur le côté latéral de la hanche affectée.
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Un seul I-strip sans tension dans le ruban ni étirement musculaire.
Une fois le support en papier complètement retiré, du ruban adhésif a été essentiellement placé sur la peau sur le côté latéral de la hanche.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Efficacité clinique immédiate sur la hanche liée à l'activité
Délai: Le changement entre T1 (baseline) et T2 (trente minutes plus tard depuis l'application)
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EVA horizontale de 10 cm (0, pas de douleur ; 10, la pire douleur possible)
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Le changement entre T1 (baseline) et T2 (trente minutes plus tard depuis l'application)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Efficacité clinique immédiate sur l'abduction de la hanche ROM
Délai: Le changement entre T1 (baseline) et T2 (trente minutes plus tard depuis l'application)
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amplitude de mouvement goniométrique (ROM)
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Le changement entre T1 (baseline) et T2 (trente minutes plus tard depuis l'application)
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Efficacité clinique immédiate sur les durées des tâches fonctionnelles
Délai: Le changement entre T1 (baseline) et T2 (trente minutes plus tard depuis l'application)
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Durée de la tâche de marche de 10 mètres (sec) et durée de la tâche d'escalade de 10 marches (sec)
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Le changement entre T1 (baseline) et T2 (trente minutes plus tard depuis l'application)
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Efficacité clinique immédiate sur les durées des tests d'équilibre
Délai: Le changement entre T1 (baseline) et T2 (trente minutes plus tard depuis l'application)
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Durée du test d'appui sur une jambe (sec) et durée du test de marche en tandem (sec)
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Le changement entre T1 (baseline) et T2 (trente minutes plus tard depuis l'application)
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Efficacité clinique immédiate sur la force musculaire du moyen fessier
Délai: Le changement entre T1 (baseline) et T2 (trente minutes plus tard depuis l'application)
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force musculaire par dynamomètre portatif (Ibs)
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Le changement entre T1 (baseline) et T2 (trente minutes plus tard depuis l'application)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 septembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
6 avril 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
11 janvier 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2023
Première publication (Réel)
3 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20151704-1746
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .