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LCPD 患者的运动贴附

2023年4月21日 更新者:Sezen Karaborklu Argut、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Kinesiotaping 对 Legg-Calvé-Perthes 病患者的影响:一项随机、双盲、安慰剂对照试验

Kinesiotaping 越来越多地被用作肌肉骨骼疼痛管理的补充。 本研究旨在评估运动胶带对 Legg-Calvé-Perthes 病 (LCPD) 的疼痛和疼痛相关症状的即时临床疗效。

研究概览

详细说明

肌内效贴布越来越多地被用作肌肉骨骼疼痛管理的补充。 进行了一项随机、双盲、安慰剂对照的临床试验。 评估与活动相关的髋关节疼痛、被动和疼痛限制的髋关节活动范围、臀中肌力量、功能和平衡。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Istanbul、火鸡
        • Istanbul University-Cerrahpasa

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 接受单侧 LCPD 诊断后,
  • 前一周 10 厘米视觉模拟量表 (VAS) 的前髋疼痛至少三分,
  • 有以下症状;臀中肌无力和患者报告的功能或平衡问题

排除标准:

  • 有任何其他髋关节病史,
  • 对聚丙烯酸酯粘合剂过敏,
  • 在过去三天内使用过止痛药。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:肌内效贴剂组
将 Kinesiotape 贴在受影响的臀部外侧,用于臀中肌。 每个患者都被定位为患侧朝上,并使用了两个 I 型条带。

使用了两个 I 条带:

  1. 一个 I 型带的前三分之一从后髂嵴开始,没有作为锚的张力。 然后患者主动屈曲并内收受影响的髋关节,因此,胶带的中间三分之一以大约 50% 的张力施加。 然后将髋关节置于其原始位置,最后三分之一的胶带在没有张力的情况下终止于大转子附近。
  2. 第二个 I 型带的前三分之一从前髂嵴开始应用,没有张力作为锚。 患者主动伸展并内收受影响的髋关节,因此,胶带的中间三分之一以大约 50% 的张力施加。 然后将髋关节置于其原始位置,最后三分之一的胶带在没有张力的情况下终止于大转子附近。
假比较器:假编组
在没有张力或肌肉拉伸的情况下,使用单个 I 型条施加假胶带。 纸背衬完全移除后,胶带基本上被放置在受影响臀部外侧的皮肤上。
单个 I 型条带没有张力或肌肉拉伸。 纸背衬完全移除后,基本上将胶带放置在臀部外侧的皮肤上。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
活动相关髋关节的即时临床疗效
大体时间:T1(基线)到 T2(应用程序后三十分钟)之间的变化
水平 10 cm VAS(0,无痛;10,最痛)
T1(基线)到 T2(应用程序后三十分钟)之间的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
髋关节外展 ROM 的即时临床疗效
大体时间:T1(基线)到 T2(应用程序后三十分钟)之间的变化
测角运动范围 (ROM)
T1(基线)到 T2(应用程序后三十分钟)之间的变化
功能任务持续时间的即时临床疗效
大体时间:T1(基线)到 T2(应用程序后三十分钟)之间的变化
10 米步行任务持续时间(秒)和 10 步攀爬任务持续时间(秒)
T1(基线)到 T2(应用程序后三十分钟)之间的变化
平衡测试持续时间的即时临床疗效
大体时间:T1(基线)到 T2(应用程序后三十分钟)之间的变化
单腿站立测试持续时间(秒)和双人步行测试持续时间(秒)
T1(基线)到 T2(应用程序后三十分钟)之间的变化
对臀中肌力量的即时临床疗效
大体时间:T1(基线)到 T2(应用程序后三十分钟)之间的变化
手持式测力计肌肉力量 (Ibs)
T1(基线)到 T2(应用程序后三十分钟)之间的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年9月25日

初级完成 (实际的)

2020年4月6日

研究完成 (实际的)

2021年1月11日

研究注册日期

首次提交

2023年3月20日

首先提交符合 QC 标准的

2023年4月21日

首次发布 (实际的)

2023年5月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年5月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年4月21日

最后验证

2023年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 20151704-1746

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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Legg-Calve-Perthes病的临床试验

运动贴的临床试验

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