- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05840146
Kineesiotaping for pasienter med LCPD
21. april 2023 oppdatert av: Sezen Karaborklu Argut, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Effekter av kinesiotaping hos pasienter med Legg-Calvé-Perthes sykdom: en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie
Kinesiotaping blir i økende grad brukt som et komplement til muskel- og skjelettsmerter.
Denne studien hadde som mål å evaluere den umiddelbare kliniske effekten av kinesiotaping på smerte og smerterelaterte symptomer på Legg-Calvé-Perthes sykdom (LCPD).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kinesiotaping brukes i økende grad som et komplement til muskel- og skjelettsmerter.
En randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert klinisk studie ble utført.
Aktivitetsrelaterte hoftesmerter, passiv og smertebegrenset hoftebevegelse, gluteus medius muskelstyrke, funksjon og balanse ble vurdert.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Etter å ha mottatt ensidig LCPD-diagnose,
- Fremre hoftesmerter minimum tre poeng på 10 cm Visual Analog Scale (VAS) i løpet av forrige uke,
- Har følgende symptomer; svakhet i gluteus medius muskel og pasientrapporterte plager på funksjon eller balanse
Ekskluderingskriterier:
- Å ha en historie med andre hoftepatologier,
- Har allergi mot polyakrylatlim,
- Har brukt smertestillende medisiner i løpet av de siste tre dagene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kinesiotaping gruppe
Kinesiotape ble påført på den laterale siden av den berørte hoften for gluteus medius muskel.
Hver pasient ble plassert liggende med den berørte siden opp, og to I-strips ble brukt.
|
To I-strips ble brukt:
|
|
Sham-komparator: Sham taping gruppe
Sham-tape ble påført med en enkelt I-strip uten spenning i tape eller muskelstrekk.
Etter at papirunderlaget var fullstendig fjernet, ble tape hovedsakelig plassert på huden på tvers av sidesiden av den berørte hoften.
|
En enkelt I-strip uten spenning i tape eller muskelstrekk.
Etter at papirunderlaget var fullstendig fjernet, ble tape hovedsakelig plassert på huden på tvers av sidesiden av hoften.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Umiddelbar klinisk effekt på aktivitetsrelatert hofte
Tidsramme: Endringen mellom T1 (grunnlinje) til T2 (tretti minutter senere fra søknaden)
|
Horisontal 10 cm VAS (0, ingen smerte; 10, den verste smerten noensinne)
|
Endringen mellom T1 (grunnlinje) til T2 (tretti minutter senere fra søknaden)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Umiddelbar klinisk effekt på hoftebortføring ROM
Tidsramme: Endringen mellom T1 (grunnlinje) til T2 (tretti minutter senere fra søknaden)
|
goniometrisk bevegelsesområde (ROM)
|
Endringen mellom T1 (grunnlinje) til T2 (tretti minutter senere fra søknaden)
|
|
Umiddelbar klinisk effekt på funksjonelle oppgavevarigheter
Tidsramme: Endringen mellom T1 (grunnlinje) til T2 (tretti minutter senere fra søknaden)
|
Varighet på 10 meter gåoppgave (sek) og 10-trinns klatreoppgavevarighet (sek)
|
Endringen mellom T1 (grunnlinje) til T2 (tretti minutter senere fra søknaden)
|
|
Umiddelbar klinisk effekt på balansetestens varighet
Tidsramme: Endringen mellom T1 (grunnlinje) til T2 (tretti minutter senere fra søknaden)
|
Testvarighet for ett benstilling (sek) og Tandem gangtest varighet (sek)
|
Endringen mellom T1 (grunnlinje) til T2 (tretti minutter senere fra søknaden)
|
|
Umiddelbar klinisk effekt på Gluteus medius muskelstyrke
Tidsramme: Endringen mellom T1 (grunnlinje) til T2 (tretti minutter senere fra søknaden)
|
muskelstyrke med håndholdt dynamometer (Ibs)
|
Endringen mellom T1 (grunnlinje) til T2 (tretti minutter senere fra søknaden)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. september 2017
Primær fullføring (Faktiske)
6. april 2020
Studiet fullført (Faktiske)
11. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. april 2023
Først lagt ut (Faktiske)
3. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. april 2023
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20151704-1746
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .