- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05840146
Kineesiotaping voor patiënten met LCPD
21 april 2023 bijgewerkt door: Sezen Karaborklu Argut, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Effecten van kinesiotaping bij patiënten met de ziekte van Legg-Calvé-Perthes: een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie
Kinesiotaping wordt steeds vaker gebruikt als aanvulling op musculoskeletale pijnbestrijding.
Deze studie was gericht op het evalueren van de onmiddellijke klinische werkzaamheid van kinesiotaping op pijn en pijngerelateerde symptomen van de ziekte van Legg-Calvé-Perthes (LCPD).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Kinesiotaping wordt steeds vaker gebruikt als aanvulling op musculoskeletale pijnbestrijding.
Er werd een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde klinische studie uitgevoerd.
Activiteitsgerelateerde heuppijn, passieve en pijnbeperkte bewegingsuitslag van de heup, spierkracht, functie en balans van de gluteus medius werden beoordeeld.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Na eenzijdige LCPD-diagnose te hebben gekregen,
- Pijn in de voorste heup minimaal drie punten op de 10-cm Visual Analog Scale (VAS) in de afgelopen week,
- De volgende symptomen hebben; zwakte van de musculus gluteus medius en door de patiënt gemelde klachten over functie of evenwicht
Uitsluitingscriteria:
- Een voorgeschiedenis hebben van andere heuppathologieën,
- Allergie hebben voor polyacrylaatkleefstof,
- Pijnstillende medicatie hebben gebruikt in de afgelopen drie dagen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Kinesiotaping groep
Kinesiotape werd aangebracht op de laterale zijde van de aangedane heup voor de gluteus medius-spier.
Elke patiënt werd liggend gepositioneerd met de aangedane zijde naar boven en er werden twee I-strips gebruikt.
|
Er werden twee I-strips gebruikt:
|
|
Sham-vergelijker: Sham-tape groep
Sham-tape werd aangebracht met een enkele I-strip zonder spanning in tape of spierrek.
Nadat de papieren achterkant volledig was verwijderd, werd er in wezen tape op de huid over de laterale zijde van de aangedane heup geplaatst.
|
Een enkele I-strip zonder spanning in tape of spierrek.
Nadat de papieren achterkant volledig was verwijderd, werd er in wezen tape op de huid over de zijkant van de heup geplaatst.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onmiddellijke klinische werkzaamheid op activiteitsgerelateerde heup
Tijdsspanne: De verandering tussen T1 (baseline) naar T2 (dertig minuten later vanaf de applicatie)
|
Horizontaal 10 cm VAS (0, geen pijn; 10, de ergste pijn ooit mogelijk)
|
De verandering tussen T1 (baseline) naar T2 (dertig minuten later vanaf de applicatie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onmiddellijke klinische werkzaamheid bij heupabductie ROM
Tijdsspanne: De verandering tussen T1 (baseline) naar T2 (dertig minuten later vanaf de applicatie)
|
goniometrisch bewegingsbereik (ROM)
|
De verandering tussen T1 (baseline) naar T2 (dertig minuten later vanaf de applicatie)
|
|
Onmiddellijke klinische werkzaamheid op functionele taakduur
Tijdsspanne: De verandering tussen T1 (baseline) naar T2 (dertig minuten later vanaf de applicatie)
|
10 meter lopen taakduur (sec) en 10 stappen klimmen taakduur (sec)
|
De verandering tussen T1 (baseline) naar T2 (dertig minuten later vanaf de applicatie)
|
|
Onmiddellijke klinische werkzaamheid op de testduur van de balans
Tijdsspanne: De verandering tussen T1 (baseline) naar T2 (dertig minuten later vanaf de applicatie)
|
Testduur op één been (sec) en tandemlooptestduur (sec)
|
De verandering tussen T1 (baseline) naar T2 (dertig minuten later vanaf de applicatie)
|
|
Onmiddellijke klinische werkzaamheid op de spierkracht van de gluteus medius
Tijdsspanne: De verandering tussen T1 (baseline) naar T2 (dertig minuten later vanaf de applicatie)
|
spierkracht door handdynamometer (Ibs)
|
De verandering tussen T1 (baseline) naar T2 (dertig minuten later vanaf de applicatie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 september 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
6 april 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
11 januari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 april 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 april 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20151704-1746
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .