- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05840146
Kineesioteippaus LCPD-potilaille
perjantai 21. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Sezen Karaborklu Argut, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Kinesioteippauksen vaikutukset potilailla, joilla on Legg-Calvé-Perthesin tauti: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu koe
Kinesioteippausta käytetään yhä enemmän tuki- ja liikuntaelinten kivun hallintaan.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida kinesioteippauksen välitöntä kliinistä tehoa kivun ja kipuun liittyvien Legg-Calvé-Perthesin taudin (LCPD) oireiden hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kinesioteippausta käytetään yhä enemmän tuki- ja liikuntaelinten kivun hallintaan.
Suoritettiin satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu kliininen tutkimus.
Arvioitiin aktiivisuuteen liittyvää lonkkakipua, passiivista ja kipurajoitettua lonkan liikerataa, gluteus medius -lihaksen voimaa, toimintaa ja tasapainoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Istanbul University-Cerrahpasa
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Saatuaan yksipuolisen LCPD-diagnoosin,
- Anterior lonkkakipu vähintään kolme pistettä 10 cm:n visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) edellisen viikon aikana,
- Sinulla on seuraavat oireet; gluteus medius -lihaksen heikkous ja potilaiden ilmoittamat valitukset toimintaan tai tasapainoon
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on muita lonkkasairauksia,
- Allergia polyakrylaattiliimille,
- Olet käyttänyt kipulääkkeitä kolmen edellisen päivän aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kinesioteippausryhmä
Kinesioteippi kiinnitettiin sairaan lonkan sivupuolelle gluteus medius -lihakselle.
Jokainen potilas asetettiin makuulle sairaspuoli ylöspäin, ja käytettiin kahta I-liuskaa.
|
Käytettiin kahta I-liuskaa:
|
Huijausvertailija: Teippausryhmä
Teippiä kiinnitettiin yhdellä I-liuskalla ilman teipin jännitystä tai lihasten venytystä.
Kun paperitausta oli poistettu kokonaan, teippi asetettiin olennaisesti iholle vaurioituneen lonkan sivupuolelle.
|
Yksi I-liuska ilman jännitystä teippissä tai lihasten venyttelyssä.
Kun paperitausta oli poistettu kokonaan, teippi asetettiin olennaisesti iholle lonkan sivusuunnassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Välitön kliininen teho aktiivisuuteen liittyvään lonkkaan
Aikaikkuna: Muutos T1:n (perustason) välillä T2:een (kolmekymmentä minuuttia myöhemmin hakemuksesta)
|
Vaakasuora 10 cm VAS (0, ei kipua; 10, pahin kipu koskaan)
|
Muutos T1:n (perustason) välillä T2:een (kolmekymmentä minuuttia myöhemmin hakemuksesta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Välitön kliininen tehokkuus lonkkasieppauksen ROM
Aikaikkuna: Muutos T1:n (perustason) välillä T2:een (kolmekymmentä minuuttia myöhemmin hakemuksesta)
|
goniometrinen liikealue (ROM)
|
Muutos T1:n (perustason) välillä T2:een (kolmekymmentä minuuttia myöhemmin hakemuksesta)
|
Välitön kliininen teho toiminnallisten tehtävien kestoon
Aikaikkuna: Muutos T1:n (perustason) välillä T2:een (kolmekymmentä minuuttia myöhemmin hakemuksesta)
|
10 metrin kävelytehtävän kesto (s) ja 10 askeleen kiipeilytehtävän kesto (s)
|
Muutos T1:n (perustason) välillä T2:een (kolmekymmentä minuuttia myöhemmin hakemuksesta)
|
Välitön kliininen tehokkuus tasapainotestien kestoissa
Aikaikkuna: Muutos T1:n (perustason) välillä T2:een (kolmekymmentä minuuttia myöhemmin hakemuksesta)
|
Yhden jalan asennon testin kesto (s) ja tandem-kävelytestin kesto (s)
|
Muutos T1:n (perustason) välillä T2:een (kolmekymmentä minuuttia myöhemmin hakemuksesta)
|
Välitön kliininen teho gluteus medius -lihasvoimaan
Aikaikkuna: Muutos T1:n (perustason) välillä T2:een (kolmekymmentä minuuttia myöhemmin hakemuksesta)
|
lihasvoima käsidynamometrillä (Ibs)
|
Muutos T1:n (perustason) välillä T2:een (kolmekymmentä minuuttia myöhemmin hakemuksesta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 25. syyskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 6. huhtikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 11. tammikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20151704-1746
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kinesioteippaus
-
Harran UniversitySanliurfa Education and Research HospitalValmis