- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05840146
Kineesiotaping pro pacienty s LCPD
21. dubna 2023 aktualizováno: Sezen Karaborklu Argut, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Účinky kinesiotapingu u pacientů s Legg-Calvé-Perthesovou chorobou: Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie
Kinesiotaping je stále více využíván jako doplněk léčby bolesti pohybového aparátu.
Cílem této studie bylo vyhodnotit okamžitou klinickou účinnost kinesiotapingu na bolest a symptomy související s bolestí Legg-Calvé-Perthesovy choroby (LCPD).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kinesio taping se stále častěji používá jako doplněk léčby bolesti pohybového aparátu.
Byla provedena randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná klinická studie.
Hodnotila se bolest kyčle související s aktivitou, pasivní a bolestí omezený rozsah pohybu kyčle, síla, funkce a rovnováha svalů hýžďového svalu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Istanbul University-Cerrahpasa
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Po obdržení jednostranné diagnózy LCPD,
- Bolest přední kyčle minimálně tři body na 10cm vizuální analogové škále (VAS) za předchozí týden,
- s následujícími příznaky; slabost m. gluteus medius a pacientem hlášené stížnosti na funkci nebo rovnováhu
Kritéria vyloučení:
- mít v anamnéze jakékoli jiné patologické stavy kyčle,
- s alergií na polyakrylátové lepidlo,
- Po užití analgetik během předchozích tří dnů.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina kinesiotapingu
Kinesiotape byl aplikován na laterální stranu postižené kyčle pro m. gluteus medius.
Každý pacient byl umístěn vleže postiženou stranou nahoru a byly použity dva I-proužky.
|
Byly použity dva I-pásy:
|
|
Falešný srovnávač: Skupina falešného tejpování
Falešná páska byla aplikována jediným I-proužkem bez napětí v pásce nebo natažení svalů.
Po úplném odstranění papírové podložky byla páska v podstatě umístěna na kůži přes laterální stranu postižené kyčle.
|
Jediný I-proužek bez napětí v pásku nebo natažení svalů.
Po úplném odstranění papírové podložky byla páska v podstatě umístěna na kůži přes laterální stranu kyčle.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Okamžitá klinická účinnost na kyčli související s aktivitou
Časové okno: Změna mezi T1 (základní stav) na T2 (o třicet minut později od aplikace)
|
Horizontální 10 cm VAS (0, žádná bolest; 10, nejhorší možná bolest)
|
Změna mezi T1 (základní stav) na T2 (o třicet minut později od aplikace)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Okamžitá klinická účinnost na ROM Abdukce kyčle
Časové okno: Změna mezi T1 (základní stav) na T2 (o třicet minut později od aplikace)
|
goniometrický rozsah pohybu (ROM)
|
Změna mezi T1 (základní stav) na T2 (o třicet minut později od aplikace)
|
|
Okamžitá klinická účinnost při trvání funkčních úkolů
Časové okno: Změna mezi T1 (základní stav) na T2 (o třicet minut později od aplikace)
|
Trvání úlohy 10 metrů chůze (s) a trvání úlohy lezení v 10 krocích (s)
|
Změna mezi T1 (základní stav) na T2 (o třicet minut později od aplikace)
|
|
Okamžitá klinická účinnost na trvání testu rovnováhy
Časové okno: Změna mezi T1 (základní stav) na T2 (o třicet minut později od aplikace)
|
Délka testu v jednom postoji (s) a trvání testu v tandemové chůzi (s)
|
Změna mezi T1 (základní stav) na T2 (o třicet minut později od aplikace)
|
|
Okamžitá klinická účinnost na sílu svalů Gluteus medius
Časové okno: Změna mezi T1 (základní stav) na T2 (o třicet minut později od aplikace)
|
svalová síla pomocí ručního dynamometru (Ibs)
|
Změna mezi T1 (základní stav) na T2 (o třicet minut později od aplikace)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. září 2017
Primární dokončení (Aktuální)
6. dubna 2020
Dokončení studie (Aktuální)
11. ledna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. dubna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
3. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20151704-1746
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kinesiotaping
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Hacettepe UniversityDokončeno
-
Istinye UniversityDokončeno
-
Selcuk UniversityZatím nenabírámeKinesio Taping | Zaoblené držení ramen
-
Riphah International UniversityDokončenoOsteoartróza kolenaPákistán
-
University of LiegeDokončeno
-
Etimesgut Military HospitalBagcilar Training and Research HospitalDokončeno
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...Dokončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoSakrální poruchaPákistán