- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05840146
Kineesiotaping för patienter med LCPD
21 april 2023 uppdaterad av: Sezen Karaborklu Argut, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Effekter av Kinesiotaping hos patienter med Legg-Calvé-Perthes sjukdom: en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie
Kinesiotaping används i allt större utsträckning som ett komplement till hantering av muskuloskeletala smärtor.
Denna studie syftade till att utvärdera den omedelbara kliniska effekten av kinesiotaping på smärta och smärtrelaterade symtom på Legg-Calvé-Perthes sjukdom (LCPD).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kinesiotejpning används i allt större utsträckning som ett komplement till hantering av muskuloskeletala smärtor.
En randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad klinisk prövning genomfördes.
Aktivitetsrelaterad höftsmärta, passiv och smärtbegränsad höftrörelseomfång, gluteus medius muskelstyrka, funktion och balans bedömdes.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Efter att ha fått ensidig LCPD-diagnos,
- Främre höftsmärta minst tre poäng på 10 cm Visual Analog Scale (VAS) under föregående vecka,
- Har följande symtom; svaghet i gluteus medius muskel och patientrapporterade besvär på funktion eller balans
Exklusions kriterier:
- Att ha en historia av andra höftpatologier,
- Har allergi mot polyakrylatlim,
- Har använt smärtstillande medicin under de senaste tre dagarna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kinesiotaping grupp
Kinesiotape applicerades på den laterala sidan av den drabbade höften för gluteus medius muskel.
Varje patient placerades liggande med den drabbade sidan uppåt och två I-remsor användes.
|
Två I-strips användes:
|
|
Sham Comparator: Skumtejpande grupp
Sham-tejp applicerades med en enda I-strip utan spänning i tejp eller muskelsträckning.
Efter att pappersunderlaget avlägsnats helt, placerades tejp huvudsakligen på huden tvärs över den angripna höftens laterala sida.
|
En enda I-strip utan spänning i tejp eller muskelstretch.
Efter att pappersunderlaget avlägsnats helt, placerades tejp huvudsakligen på huden tvärs över höftens laterala sida.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Omedelbar klinisk effekt på aktivitetsrelaterad höft
Tidsram: Bytet mellan T1 (baslinje) till T2 (trettio minuter senare från applikationen)
|
Horisontell 10 cm VAS (0, ingen smärta; 10, värsta smärtan någonsin)
|
Bytet mellan T1 (baslinje) till T2 (trettio minuter senare från applikationen)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Omedelbar klinisk effekt på höftbortförande ROM
Tidsram: Bytet mellan T1 (baslinje) till T2 (trettio minuter senare från applikationen)
|
goniometriskt rörelseomfång (ROM)
|
Bytet mellan T1 (baslinje) till T2 (trettio minuter senare från applikationen)
|
|
Omedelbar klinisk effekt på funktionella arbetsuppgifter
Tidsram: Bytet mellan T1 (baslinje) till T2 (trettio minuter senare från applikationen)
|
10-meters gånguppgiftslängd (sek) och 10-stegs klättringsuppgiftslängd (sek)
|
Bytet mellan T1 (baslinje) till T2 (trettio minuter senare från applikationen)
|
|
Omedelbar klinisk effekt på balanstestets varaktighet
Tidsram: Bytet mellan T1 (baslinje) till T2 (trettio minuter senare från applikationen)
|
En benhållningstestlängd (sek) och tandemgångstestlängd (sek)
|
Bytet mellan T1 (baslinje) till T2 (trettio minuter senare från applikationen)
|
|
Omedelbar klinisk effekt på Gluteus medius muskelstyrka
Tidsram: Bytet mellan T1 (baslinje) till T2 (trettio minuter senare från applikationen)
|
muskelstyrka med handhållen dynamometer (Ibs)
|
Bytet mellan T1 (baslinje) till T2 (trettio minuter senare från applikationen)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 september 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
6 april 2020
Avslutad studie (Faktisk)
11 januari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 mars 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 april 2023
Första postat (Faktisk)
3 maj 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 april 2023
Senast verifierad
1 april 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20151704-1746
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .