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Kineesiotaping für Patienten mit LCPD

21. April 2023 aktualisiert von: Sezen Karaborklu Argut, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Auswirkungen von Kinesiotaping bei Patienten mit Legg-Calvé-Perthes-Krankheit: Eine randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte Studie

Kinesiotaping wird zunehmend als Ergänzung zur muskuloskelettalen Schmerztherapie eingesetzt. Ziel dieser Studie war es, die unmittelbare klinische Wirksamkeit von Kinesiotaping bei Schmerzen und schmerzbedingten Symptomen der Legg-Calvé-Perthes-Krankheit (LCPD) zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Kinesio Taping wird zunehmend als Ergänzung zur muskuloskelettalen Schmerztherapie eingesetzt. Es wurde eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte klinische Studie durchgeführt. Bewertet wurden aktivitätsbedingte Hüftschmerzen, passive und schmerzbegrenzte Bewegungsfreiheit der Hüfte, Muskelkraft, Funktion und Gleichgewicht des Gluteus medius.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Istanbul, Truthahn
        • Istanbul University-Cerrahpasa

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nach Erhalt der einseitigen LCPD-Diagnose,
  • Vorderer Hüftschmerz mindestens drei Punkte auf der visuellen 10-cm-Analogskala (VAS) in der Vorwoche,
  • Die folgenden Symptome haben; Schwäche des Gluteus medius-Muskels und von Patienten berichtete Beschwerden über Funktion oder Gleichgewicht

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte anderer Hüftpathologien,
  • Allergie gegen Polyacrylatkleber,
  • Einnahme von Analgetika innerhalb der letzten drei Tage.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kinesiotaping-Gruppe
Kinesiotape wurde auf der lateralen Seite der betroffenen Hüfte für den M. gluteus medius angebracht. Jeder Patient wurde liegend mit der betroffenen Seite nach oben gelagert und es wurden zwei I-Streifen verwendet.

Es wurden zwei I-Streifen verwendet:

  1. Das erste Drittel eines I-Streifens begann am hinteren Beckenkamm, ohne Spannung als Anker. Dann beugte und adduzierte der Patient aktiv die betroffene Hüfte, so dass das mittlere Drittel des Tapes mit etwa 50 % Zug angelegt wurde. Dann wurde die Hüfte in ihre ursprüngliche Position gebracht und das letzte Drittel des Tapes endete etwa am Trochanter major ohne Spannung.
  2. Das erste Drittel des zweiten I-Streifens wurde beginnend am vorderen Beckenkamm zugfrei als Anker angelegt. Der Patient streckte und adduzierte die betroffene Hüfte aktiv, so dass das mittlere Drittel des Tapes mit etwa 50 % Zug angelegt wurde. Dann wurde die Hüfte in ihre ursprüngliche Position gebracht und das letzte Drittel des Tapes endete etwa am Trochanter major ohne Spannung.
Schein-Komparator: Sham-Taping-Gruppe
Scheintape wurde mit einem einzelnen I-Streifen ohne Spannung im Tape oder Muskeldehnung angebracht. Nachdem die Papierunterlage vollständig entfernt worden war, wurde im Wesentlichen ein Klebeband auf der Haut über der lateralen Seite der betroffenen Hüfte platziert.
Ein einzelner I-Streifen ohne Spannung im Band oder Muskeldehnung. Nachdem die Papierunterlage vollständig entfernt worden war, wurde im Wesentlichen ein Klebeband auf der Haut über der lateralen Seite der Hüfte angebracht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sofortige klinische Wirksamkeit bei aktivitätsbezogener Hüfte
Zeitfenster: Der Wechsel zwischen T1 (Basislinie) und T2 (dreißig Minuten später nach der Anwendung)
Horizontal 10 cm VAS (0, kein Schmerz; 10, der schlimmste Schmerz, der jemals möglich war)
Der Wechsel zwischen T1 (Basislinie) und T2 (dreißig Minuten später nach der Anwendung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sofortige klinische Wirksamkeit bei Hüftabduktion ROM
Zeitfenster: Der Wechsel zwischen T1 (Basislinie) und T2 (dreißig Minuten später nach der Anwendung)
goniometrischer Bewegungsbereich (ROM)
Der Wechsel zwischen T1 (Basislinie) und T2 (dreißig Minuten später nach der Anwendung)
Unmittelbare klinische Wirksamkeit auf funktionelle Aufgabendauer
Zeitfenster: Der Wechsel zwischen T1 (Basislinie) und T2 (dreißig Minuten später nach der Anwendung)
Aufgabendauer 10-Meter-Gehen (Sek.) und Aufgabendauer 10-Schritte-Klettern (Sek.)
Der Wechsel zwischen T1 (Basislinie) und T2 (dreißig Minuten später nach der Anwendung)
Sofortige klinische Wirksamkeit bei Balance-Testdauern
Zeitfenster: Der Wechsel zwischen T1 (Basislinie) und T2 (dreißig Minuten später nach der Anwendung)
Dauer des Standtests auf einem Bein (Sek.) und Dauer des Tandem-Gehtests (Sek.)
Der Wechsel zwischen T1 (Basislinie) und T2 (dreißig Minuten später nach der Anwendung)
Sofortige klinische Wirksamkeit auf die Muskelkraft des Gluteus medius
Zeitfenster: Der Wechsel zwischen T1 (Basislinie) und T2 (dreißig Minuten später nach der Anwendung)
Muskelkraft per Handdynamometer (Ibs)
Der Wechsel zwischen T1 (Basislinie) und T2 (dreißig Minuten später nach der Anwendung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. September 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. April 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kinesiotaping

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