- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05840146
Kineesiotaping LCPD-s betegek számára
2023. április 21. frissítette: Sezen Karaborklu Argut, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
A kineziotaping hatása Legg-Calvé-Perthes-betegségben szenvedő betegeknél: Randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat
A kinesiotapingot egyre gyakrabban használják a mozgásszervi fájdalomcsillapítás kiegészítéseként.
Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy értékelje a kinesiotaping azonnali klinikai hatékonyságát a fájdalomra és a Legg-Calvé-Perthes-kór (LCPD) fájdalommal kapcsolatos tüneteire.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kinesioteipinget egyre gyakrabban használják a mozgásszervi fájdalom kezelésének kiegészítéseként.
Randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos klinikai vizsgálatot végeztek.
Felmérték a tevékenységgel összefüggő csípőfájdalmat, a passzív és a fájdalom korlátozott csípőmozgási tartományát, a gluteus medius izomerőt, a funkciót és az egyensúlyt.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Miután egyoldalú LCPD diagnózist kapott,
- Az elülső csípőfájdalom legalább három pontja a 10 cm-es vizuális analóg skálán (VAS) az előző héten,
- A következő tünetekkel rendelkezik; a gluteus medius izom gyengesége és a betegek által jelentett panaszok a funkcióra vagy az egyensúlyra vonatkozóan
Kizárási kritériumok:
- Ha a kórelőzményében bármilyen más csípőpatológia szerepel,
- Ha allergiás a poliakrilát ragasztóra,
- Fájdalomcsillapító gyógyszert használt az előző három napon belül.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kinesiotaping csoport
Kinesiotape-et alkalmaztak az érintett csípő oldalsó oldalára a gluteus medius izom számára.
Minden beteget az érintett oldalával felfelé fekve helyeztünk el, és két I-csíkot használtunk.
|
Két I-csíkot használtak:
|
|
Sham Comparator: Hamis szalagozó csoport
A színlelt szalagot egyetlen I-szalaggal alkalmazták, anélkül, hogy a szalagot megfeszítették vagy az izom megnyúlt volna.
A papír hátlap teljes eltávolítása után a szalagot lényegében a bőrre helyezték az érintett csípő oldalsó oldalán.
|
Egyetlen I-szalag szalag vagy izomfeszülés nélkül.
A papír hátlap teljes eltávolítása után a szalagot lényegében a bőrre helyezték a csípő oldalsó oldalán.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azonnali klinikai hatékonyság az aktivitással összefüggő csípőízületben
Időkeret: Váltás a T1 (alapvonal) és a T2 között (az alkalmazástól számított harminc perccel később)
|
Vízszintes 10 cm-es VAS (0, nincs fájdalom; 10, a valaha lehetséges legrosszabb fájdalom)
|
Váltás a T1 (alapvonal) és a T2 között (az alkalmazástól számított harminc perccel később)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azonnali klinikai hatékonyság a csípőrablásnál ROM
Időkeret: Váltás a T1 (alapvonal) és a T2 között (az alkalmazástól számított harminc perccel később)
|
goniometrikus mozgástartomány (ROM)
|
Váltás a T1 (alapvonal) és a T2 között (az alkalmazástól számított harminc perccel később)
|
|
Azonnali klinikai hatékonyság a funkcionális feladatok időtartamára
Időkeret: Váltás a T1 (alapvonal) és a T2 között (az alkalmazástól számított harminc perccel később)
|
10 méteres gyaloglási feladat időtartama (mp) és 10 lépéses mászási feladat időtartama (mp)
|
Váltás a T1 (alapvonal) és a T2 között (az alkalmazástól számított harminc perccel később)
|
|
Azonnali klinikai hatékonyság az egyensúlytesztek időtartamán
Időkeret: Váltás a T1 (alapvonal) és a T2 között (az alkalmazástól számított harminc perccel később)
|
Egy lábtartás teszt időtartama (mp) és tandem járásteszt időtartama (mp)
|
Váltás a T1 (alapvonal) és a T2 között (az alkalmazástól számított harminc perccel később)
|
|
Azonnali klinikai hatékonyság a Gluteus medius izomerőre
Időkeret: Váltás a T1 (alapvonal) és a T2 között (az alkalmazástól számított harminc perccel később)
|
izomerő kézi dinamométerrel (Ibs)
|
Váltás a T1 (alapvonal) és a T2 között (az alkalmazástól számított harminc perccel később)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. szeptember 25.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. április 6.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. január 11.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. március 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 21.
Első közzététel (Tényleges)
2023. május 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. május 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 21.
Utolsó ellenőrzés
2023. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20151704-1746
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .