- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05840146
Kineesiotaping til patienter med LCPD
21. april 2023 opdateret af: Sezen Karaborklu Argut, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Effekter af kinesiotaping hos patienter med Legg-Calvé-Perthes sygdom: et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret forsøg
Kinesiotaping bliver i stigende grad brugt som et supplement til håndtering af muskuloskeletale smerter.
Denne undersøgelse havde til formål at evaluere den umiddelbare kliniske effekt af kinesiotaping på smerte og smerterelaterede symptomer på Legg-Calvé-Perthes sygdom (LCPD).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kinesio-taping bliver i stigende grad brugt som et supplement til håndtering af muskel- og skeletsmerter.
Et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret klinisk forsøg blev udført.
Aktivitetsrelaterede hoftesmerter, passive og smertebegrænsede hoftebevægelser, gluteus medius muskelstyrke, funktion og balance blev vurderet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Istanbul University-Cerrahpasa
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Efter at have modtaget ensidig LCPD-diagnose,
- Forreste hoftesmerter mindst tre point på 10 cm Visual Analog Scale (VAS) i løbet af den foregående uge,
- Har følgende symptomer; svaghed i gluteus medius muskel og patientrapporterede klager på funktion eller balance
Ekskluderingskriterier:
- At have en historie med andre hoftepatologier,
- At have allergi over for polyacrylat klæbemiddel,
- Har brugt smertestillende medicin inden for de foregående tre dage.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kinesiotaping gruppe
Kinesiotape blev påført på den laterale side af den berørte hofte for gluteus medius muskel.
Hver patient blev placeret liggende med den berørte side opad, og der blev brugt to I-strips.
|
Der blev brugt to I-strips:
|
|
Sham-komparator: Sham tape gruppe
Sham tape blev påført med en enkelt I-strip uden spændinger i tape eller muskelstræk.
Efter at papirbagsiden var fuldstændig fjernet, blev tape i det væsentlige placeret på huden på tværs af den laterale side af den berørte hofte.
|
En enkelt I-strip uden spændinger i tape eller muskelstræk.
Efter at papirbagsiden var fuldstændig fjernet, blev tape i det væsentlige placeret på huden på tværs af den laterale side af hoften.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Øjeblikkelig klinisk effekt på aktivitetsrelateret hofte
Tidsramme: Skiftet mellem T1 (baseline) til T2 (tredive minutter senere fra ansøgningen)
|
Vandret 10 cm VAS (0, ingen smerte; 10, den værste smerte nogensinde muligt)
|
Skiftet mellem T1 (baseline) til T2 (tredive minutter senere fra ansøgningen)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Øjeblikkelig klinisk effekt på hofteabduktion ROM
Tidsramme: Skiftet mellem T1 (baseline) til T2 (tredive minutter senere fra ansøgningen)
|
goniometrisk bevægelsesområde (ROM)
|
Skiftet mellem T1 (baseline) til T2 (tredive minutter senere fra ansøgningen)
|
|
Øjeblikkelig klinisk effekt på funktionelle opgavevarigheder
Tidsramme: Skiftet mellem T1 (baseline) til T2 (tredive minutter senere fra ansøgningen)
|
10-meters gangopgavevarighed (sek.) og 10-trins klatreopgavevarighed (sek.)
|
Skiftet mellem T1 (baseline) til T2 (tredive minutter senere fra ansøgningen)
|
|
Øjeblikkelig klinisk effekt på balancetestvarigheder
Tidsramme: Skiftet mellem T1 (baseline) til T2 (tredive minutter senere fra ansøgningen)
|
Varighed af et benstillingstest (sek.) og tandemgangtestvarighed (sek.)
|
Skiftet mellem T1 (baseline) til T2 (tredive minutter senere fra ansøgningen)
|
|
Øjeblikkelig klinisk effekt på Gluteus medius muskelstyrke
Tidsramme: Skiftet mellem T1 (baseline) til T2 (tredive minutter senere fra ansøgningen)
|
muskelstyrke ved håndholdt dynamometer (Ibs)
|
Skiftet mellem T1 (baseline) til T2 (tredive minutter senere fra ansøgningen)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. september 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
6. april 2020
Studieafslutning (Faktiske)
11. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. april 2023
Først opslået (Faktiske)
3. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. april 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20151704-1746
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kinesiotaping
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Istinye UniversityAfsluttet
-
Hacettepe UniversityAfsluttetSportspræstationer hos børnKalkun
-
Selcuk UniversityIkke rekrutterer endnuKinesio Taping | Afrundet skulderstilling
-
Riphah International UniversityAfsluttetKnæ slidgigtPakistan
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...Afsluttet
-
University of LiegeAfsluttet
-
Etimesgut Military HospitalBagcilar Training and Research HospitalAfsluttetForstuvning af ankelKalkun
-
Dilşad SindelAfsluttetKvindelige patienter med myofascialt smertesyndrom (MPS) relateret til øvre trapezius aktive triggerpunkter (TP)