- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05840146
Kineesiotaping dla pacjentów z LCPD
21 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Sezen Karaborklu Argut, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Efekty kinesiotapingu u pacjentów z chorobą Legga-Calvé-Perthesa: randomizowane, podwójnie ślepe badanie kontrolowane placebo
Kinesiotaping jest coraz częściej stosowany jako uzupełnienie leczenia bólu mięśniowo-szkieletowego.
Celem tego badania była ocena natychmiastowej skuteczności klinicznej kinesiotapingu w leczeniu bólu i objawów związanych z bólem w chorobie Legg-Calvé-Perthesa (LCPD).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kinesio taping jest coraz częściej stosowany jako uzupełnienie leczenia bólu mięśniowo-szkieletowego.
Przeprowadzono randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie kliniczne.
Oceniono ból bioder związany z aktywnością, pasywny i ograniczony zakres ruchu bioder, siłę, funkcję i równowagę mięśnia pośladkowego średniego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Istanbul University-Cerrahpasa
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Po otrzymaniu jednostronnej diagnozy LCPD,
- Ból w przedniej części biodra co najmniej trzy punkty w 10-centymetrowej wizualnej skali analogowej (VAS) w ciągu poprzedniego tygodnia,
- Mając następujące objawy; osłabienie mięśnia pośladkowego średniego i zgłaszane przez pacjentów dolegliwości dotyczące funkcji lub równowagi
Kryteria wyłączenia:
- Posiadanie historii innych patologii stawu biodrowego,
- Uczulenie na klej poliakrylowy,
- Stosowanie leków przeciwbólowych w ciągu ostatnich trzech dni.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa kinesiotapingu
Kinesiotape nałożono na boczną stronę dotkniętego stawu biodrowego dla mięśnia pośladkowego średniego.
Każdego pacjenta ułożono w pozycji leżącej stroną dotkniętą chorobą do góry i użyto dwóch pasków I.
|
Zastosowano dwa paski I:
|
|
Pozorny komparator: Pozorowana grupa nagrywająca
Taśmę pozorowaną nałożono za pomocą pojedynczego paska I bez naprężenia taśmy lub rozciągnięcia mięśnia.
Po całkowitym usunięciu podkładu papierowego taśmę zasadniczo umieszczano na skórze w poprzek bocznej strony dotkniętego biodra.
|
Pojedynczy pasek I bez napinania taśmy lub rozciągania mięśni.
Po całkowitym usunięciu podkładu papierowego taśma została zasadniczo umieszczona na skórze w poprzek bocznej strony biodra.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Natychmiastowa skuteczność kliniczna w biodrze związanym z aktywnością
Ramy czasowe: Zmiana między T1 (bazowym) a T2 (trzydzieści minut później od aplikacji)
|
Poziomy 10 cm VAS (0, brak bólu; 10, najgorszy możliwy ból)
|
Zmiana między T1 (bazowym) a T2 (trzydzieści minut później od aplikacji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Natychmiastowa skuteczność kliniczna ROM odwodzenia stawu biodrowego
Ramy czasowe: Zmiana między T1 (bazowym) a T2 (trzydzieści minut później od aplikacji)
|
goniometryczny zakres ruchu (ROM)
|
Zmiana między T1 (bazowym) a T2 (trzydzieści minut później od aplikacji)
|
|
Natychmiastowa skuteczność kliniczna w zakresie funkcjonalnych czasów trwania zadań
Ramy czasowe: Zmiana między T1 (bazowym) a T2 (trzydzieści minut później od aplikacji)
|
Czas trwania 10-metrowego marszu (s) i czas trwania 10-stopniowej wspinaczki (s)
|
Zmiana między T1 (bazowym) a T2 (trzydzieści minut później od aplikacji)
|
|
Natychmiastowa skuteczność kliniczna w czasie trwania testu równowagi
Ramy czasowe: Zmiana między T1 (bazowym) a T2 (trzydzieści minut później od aplikacji)
|
Czas trwania testu stania na jednej nodze (s) i czas trwania testu marszu w tandemie (s)
|
Zmiana między T1 (bazowym) a T2 (trzydzieści minut później od aplikacji)
|
|
Natychmiastowa skuteczność kliniczna siły mięśnia pośladkowego średniego
Ramy czasowe: Zmiana między T1 (bazowym) a T2 (trzydzieści minut później od aplikacji)
|
siła mięśni za pomocą ręcznego dynamometru (Ibs)
|
Zmiana między T1 (bazowym) a T2 (trzydzieści minut później od aplikacji)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 września 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
11 stycznia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20151704-1746
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba Legga-Calve'a-Perthesa
-
Texas Scottish Rite Hospital for ChildrenJohns Hopkins University; Mayo Clinic; Baylor College of Medicine; Children's Hospital... i inni współpracownicyRejestracja na zaproszenieChoroba Legga Calve PerthesaStany Zjednoczone, Kanada, Portoryko, Szwecja, Irlandia, Norwegia, Hiszpania, Polska, Australia, Brazylia, Chiny, Niemcy, Indie, Zjednoczone Królestwo, Szwajcaria
-
Mayo ClinicAktywny, nie rekrutującyDysplazja stawu biodrowego | Jałowa martwica stawu biodrowego | Choroba Legg-Calvâe-PerthesStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Kinesiotaping
-
Cairo UniversityZakończony
-
Ataturk Training and Research HospitalNieznany
-
University of JazanZakończony
-
Istanbul Medipol University HospitalZakończonyPosturalne; WadaTurcja (Türkiye)
-
Istinye UniversityZakończony
-
Riphah International UniversityZakończonyPierwotne bolesne miesiączkowaniePakistan
-
Selcuk UniversityJeszcze nie rekrutacjaKinesiotaping | Zaokrąglona postawa ramion
-
Escola Superior de Saude do AlcoitaoZakończony
-
Hacettepe UniversityZakończony
-
University of ValenciaZakończonyUraz układu mięśniowo-szkieletowegoHiszpania