L'efficacité et l'innocuité du Fruquintinib plus FOLFIRI comme traitement de deuxième ligne dans le cancer colorectal métastatique avec mutation RAS

Critère d'intégration:

1. Cancer colorectal confirmé histologiquement ou cytologiquement;
2. mutation RAS ;
3. Espérance de survie > 12 semaines ;
4. Les patients ont eu une progression de la maladie pendant ou dans les 3 mois suivant la dernière dose du traitement de première ligne, qui doit inclure le bevacizumab associé à l'oxaliplatine et une fluoropyrimidine ;
5. ECOG PS 0-1 ;
6. Au moins une lésion mesurable (selon RECIST1.1) ;
7. Fonctions hépatique, rénale, cardiaque et hématologique adéquates ;

8. Test de grossesse sérique négatif lors du dépistage chez les femmes en âge de procréer.

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Critère d'exclusion:

1. MSI-H/dMMR ;
2. A reçu une radiothérapie, une intervention chirurgicale, une immunothérapie ou d'autres médicaments expérimentaux dans les 4 semaines précédant le traitement ;
3. Traitement préalable avec des médicaments ciblés anti-angiogéniques à petites molécules, tels que le fruquintinib, etc. ;
4. Traitement antérieur avec un régime de chimiothérapie à base d'irinotécan ;
5. Métastases cérébrales ou méningées symptomatiques (sauf pour les patients atteints de SMB ayant reçu une radiothérapie locale ou une chirurgie depuis plus de 6 mois et dont la maladie est stable) ;
6. Infection grave (par exemple, nécessitant des antibiotiques intraveineux, des médicaments antifongiques ou des médicaments antiviraux) dans les 4 semaines précédant le traitement ;
7. Patients hypertendus qui ne peuvent pas être bien contrôlés par des médicaments antihypertenseurs (pression artérielle systolique ≥140 mmHg ou pression artérielle diastolique ≥90 mmHg) ;
8. Les patients qui avaient des saignements actifs ou une coagulopathie dans les 2 mois précédant l'inscription, avaient tendance à saigner ou recevaient un traitement thrombolytique et ont été considérés par l'investigateur comme inéligibles à l'inscription ;
9. Maladie cardiaque active, y compris infarctus du myocarde, angor sévère/instable, 6 mois avant le traitement. Examen échocardiographique fraction d'éjection ventriculaire gauche < 50 %, le contrôle de l'arythmie n'est pas bon ;
10. La patiente a eu d'autres tumeurs malignes dans les 5 ans (à l'exception du carcinome basocellulaire guéri de la peau et du carcinome in situ du col de l'utérus) ; Allergie au médicament à l'étude ou à l'un de ses excipients ;
11. Le patient est incapable de prendre le médicament par voie orale, ou le patient a une condition jugée par l'investigateur comme affectant l'absorption du médicament ; Les femmes enceintes (avec un test de grossesse positif avant la prise de médicaments) ou qui allaitent ;
12. La routine d'urine a montré des protéines urinaires ≥ 2+ et un taux de protéines urinaires sur 24 heures > 1,0 g ; Autres conditions jugées par l'investigateur comme inéligibles à l'inclusion dans l'étude.