A eficácia e a segurança do Fruquintinibe mais FOLFIRI como tratamento de segunda linha no câncer colorretal metastático com mutação RAS

Critério de inclusão:

1. Câncer colorretal com confirmação histológica ou citológica;
2. mutação RAS;
3. Sobrevida esperada >12 semanas;
4. Os pacientes tiveram progressão da doença durante ou dentro de 3 meses após a última dose da terapia de primeira linha, que deve incluir bevacizumabe combinado com oxaliplatina e uma fluoropirimidina;
5. ECOGPS 0-1;
6. Pelo menos uma lesão mensurável (segundo RECIST1.1);
7. Funções hepáticas, renais, cardíacas e hematológicas adequadas;

8. Teste de gravidez sérico negativo na triagem para mulheres com potencial para engravidar.

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Critério de exclusão:

1. MSI-H/dMMR;
2. Recebeu radioterapia, procedimento cirúrgico, imunoterapia ou outras drogas experimentais dentro de 4 semanas antes do tratamento;
3. Tratamento prévio com drogas antiangiogênicas direcionadas a pequenas moléculas, como fruquintinibe, etc;
4. Tratamento prévio com regime quimioterápico à base de irinotecano;
5. Metástases cerebrais ou meníngeas sintomáticas (exceto para pacientes com SAB que receberam radioterapia local ou cirurgia por mais de 6 meses e cuja doença está estável);
6. Infecção grave (por exemplo, requerendo antibióticos intravenosos, medicamentos antifúngicos ou medicamentos antivirais) nas 4 semanas anteriores ao tratamento;
7. Pacientes com hipertensão que não pode ser bem controlada por medicação anti-hipertensiva (pressão arterial sistólica ≥140 mmHg ou pressão arterial diastólica ≥90 mmHg);
8. Pacientes que tiveram sangramento ativo ou coagulopatia dentro de 2 meses antes da inscrição, tinham tendência a sangrar ou estavam recebendo terapia trombolítica e foram considerados pelo investigador como inelegíveis para inscrição;
9. Doença cardíaca ativa, incluindo infarto do miocárdio, angina grave/instável, 6 meses antes do tratamento. Exame ecocardiográfico fração de ejeção do ventrículo esquerdo < 50%, controle da arritmia não é bom;
10. O paciente teve outros tumores malignos em 5 anos (exceto carcinoma basocelular curado da pele e carcinoma in situ do colo do útero); Alergia ao medicamento do estudo ou a qualquer um de seus excipientes;
11. O paciente é incapaz de tomar o medicamento por via oral, ou o paciente tem uma condição julgada pelo investigador que afeta a absorção do medicamento; Mulheres grávidas (com teste de gravidez positivo antes da medicação) ou amamentando;
12. Rotina de urina mostrou proteína na urina ≥2+ e nível de proteína na urina de 24 horas >1,0g; Outras condições consideradas pelo investigador como inelegíveis para inclusão no estudo.