Efficacia e sicurezza di Fruquintinib Plus FOLFIRI come trattamento di seconda linea nel carcinoma colorettale metastatico con mutazione RAS

Criterio di inclusione:

1. Cancro del colon-retto confermato istologicamente o citologicamente;
2. Mutazione RAS;
3. Sopravvivenza attesa >12 settimane;
4. I pazienti hanno avuto progressione della malattia durante o entro 3 mesi dall'ultima dose della terapia di prima linea, che deve includere bevacizumab in combinazione con oxaliplatino e una fluoropirimidina;
5. PS ECOG 0-1;
6. Almeno una lesione misurabile (secondo RECIST1.1);
7. Adeguate funzioni epatiche, renali, cardiache ed ematologiche;

8. Test di gravidanza su siero negativo allo screening per le donne in età fertile.

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Criteri di esclusione:

1. MSI-H / dMMR;
2. Ricevuto radioterapia, procedura chirurgica, immunoterapia o altri farmaci sperimentali entro 4 settimane prima del trattamento;
3. Trattamento precedente con farmaci mirati a piccole molecole anti-angiogeniche, come fruquintinib, ecc.;
4. Precedente trattamento con un regime chemioterapico a base di irinotecan;
5. Metastasi cerebrali o meningee sintomatiche (ad eccezione dei pazienti con BMS che hanno ricevuto radioterapia locale o intervento chirurgico per più di 6 mesi e la cui malattia è stabile);
6. Infezione grave (ad esempio, che richiede antibiotici per via endovenosa, farmaci antifungini o farmaci antivirali) entro 4 settimane prima del trattamento;
7. Pazienti con ipertensione che non può essere ben controllata da farmaci antipertensivi (pressione arteriosa sistolica ≥140 mmHg o pressione arteriosa diastolica ≥90 mmHg);
8. Pazienti che avevano sanguinamento attivo o coagulopatia entro 2 mesi prima dell'arruolamento, avevano una tendenza al sanguinamento o stavano ricevendo una terapia trombolitica e sono stati considerati dallo sperimentatore non idonei all'arruolamento;
9. Cardiopatia attiva, incluso infarto del miocardio, angina grave/instabile, 6 mesi prima del trattamento. esame ecocardiografico frazione di eiezione ventricolare sinistra < 50%, il controllo dell'aritmia non è buono;
10. La paziente ha avuto altri tumori maligni entro 5 anni (tranne il carcinoma a cellule basali della pelle guarito e il carcinoma in situ della cervice); Allergia al farmaco in studio o ad uno qualsiasi dei suoi eccipienti;
11. Il paziente non è in grado di assumere il farmaco per via orale, o il paziente ha una condizione giudicata dallo sperimentatore in grado di influenzare l'assorbimento del farmaco; Donne in gravidanza (con un test di gravidanza positivo prima del farmaco) o che allattano;
12. La routine delle urine ha mostrato proteine ​​​​urinarie ≥2+ e livello di proteine ​​​​urinarie delle 24 ore> 1,0 g; Altre condizioni ritenute dallo sperimentatore non ammissibili per l'inclusione nello studio.