Effekten och säkerheten av Fruquintinib Plus FOLFIRI som andra linjens behandling vid RAS-muterad metastatisk kolorektal cancer

Inklusionskriterier:

1. Histologisk eller cytologisk bekräftad kolorektal cancer;
2. RAS-mutation;
3. Förväntad överlevnad >12 veckor;
4. Patienterna hade sjukdomsprogression under eller inom 3 månader efter den sista dosen av förstahandsbehandling, som måste inkludera bevacizumab i kombination med oxaliplatin och en fluoropyrimidin;
5. ECOG PS 0-1;
6. Minst en mätbar lesion (enligt RECIST1.1);
7. Adekvata lever-, njur-, hjärt- och hematologiska funktioner;

8. Negativt serumgraviditetstest vid screening för fertila kvinnor.

   -

Exklusions kriterier:

1. MSI-H/dMMR;
2. Fick strålbehandling, kirurgiskt ingrepp, immunterapi eller andra prövningsläkemedel inom 4 veckor före behandling;
3. Tidigare behandling med anti-angiogena småmolekylära läkemedel, såsom fruquintinib, etc;
4. Tidigare behandling med en irinotekanbaserad kemoterapiregim;
5. Symtomatiska hjärn- eller meningeala metastaser (förutom patienter med BMS som har fått lokal strålbehandling eller operation i mer än 6 månader och vars sjukdom är stabil);
6. Allvarlig infektion (t.ex. som kräver intravenösa antibiotika, svampdödande läkemedel eller antivirala läkemedel) inom 4 veckor före behandling;
7. Patienter med hypertoni som inte kan kontrolleras väl med antihypertensiv medicin (systoliskt blodtryck ≥140 mmHg eller diastoliskt blodtryck ≥90 mmHg);
8. Patienter som hade aktiv blödning eller koagulopati inom 2 månader före inskrivningen, hade en tendens att blöda eller fick trombolytisk behandling och ansågs av utredaren inte vara kvalificerade för inskrivning;
9. Aktiv hjärtsjukdom, inklusive hjärtinfarkt, svår/instabil angina, 6 månader före behandling. Ekokardiografiundersökning vänster kammare ejektionsfraktion < 50 %, arytmikontroll är inte bra;
10. Patienten har haft andra maligna tumörer inom 5 år (förutom botat basalcellscancer i huden och karcinom in situ i livmoderhalsen); Allergi mot studieläkemedlet eller något av dess hjälpämnen;
11. Patienten kan inte ta läkemedlet oralt, eller så har patienten ett tillstånd som bedöms av utredaren påverka absorptionen av läkemedlet; Kvinnor som är gravida (med positivt graviditetstest före medicinering) eller ammar;
12. Urinrutin visade urinprotein ≥2+ och 24-timmars urinproteinnivå >1,0 g; Andra villkor som utredaren bedömer vara olämpliga för inkludering i studien.