Effekten og sikkerheden af ​​Fruquintinib Plus FOLFIRI som andenlinjebehandling ved RAS-muteret metastatisk kolorektal cancer

Inklusionskriterier:

1. Histologisk eller cytologisk bekræftet kolorektal cancer;
2. RAS mutation;
3. Forventet overlevelse >12 uger;
4. Patienterne havde sygdomsprogression under eller inden for 3 måneder efter den sidste dosis af førstelinjebehandling, som skal omfatte bevacizumab kombineret med oxaliplatin og en fluoropyrimidin;
5. ECOG PS 0-1;
6. Mindst én målbar læsion (ifølge RECIST1.1);
7. Tilstrækkelige lever-, nyre-, hjerte- og hæmatologiske funktioner;

8. Negativ serumgraviditetstest ved screening for kvinder i den fødedygtige alder.

   -

Ekskluderingskriterier:

1. MSI-H / dMMR;
2. Modtaget strålebehandling, kirurgisk indgreb, immunterapi eller andre undersøgelseslægemidler inden for 4 uger før behandling;
3. Forudgående behandling med anti-angiogene lægemidler målrettet mod små molekyler, såsom fruquintinib, etc;
4. Forudgående behandling med et irinotecan-baseret kemoterapiregime;
5. Symptomatiske hjerne- eller meningeale metastaser (undtagen patienter med BMS, som har modtaget lokal strålebehandling eller operation i mere end 6 måneder, og hvis sygdom er stabil);
6. Alvorlig infektion (f.eks. kræver intravenøse antibiotika, antifungale lægemidler eller antivirale lægemidler) inden for 4 uger før behandling;
7. Patienter med hypertension, der ikke kan kontrolleres godt med antihypertensiv medicin (systolisk blodtryk ≥140 mmHg eller diastolisk blodtryk ≥90 mmHg);
8. Patienter, der havde aktiv blødning eller koagulopati inden for 2 måneder før optagelse, havde en tendens til at bløde eller fik trombolytisk behandling og blev af investigator anset for ikke at være berettiget til optagelse;
9. Aktiv hjertesygdom, inklusive myokardieinfarkt, svær/ustabil angina, 6 måneder før behandling. Ekkokardiografiundersøgelse venstre ventrikel ejektionsfraktion < 50 %, arytmikontrol er ikke god;
10. Patienten har haft andre maligne tumorer inden for 5 år (undtagen helbredt basalcellekarcinom i huden og carcinom in situ i livmoderhalsen); Allergi over for undersøgelseslægemidlet eller nogen af ​​dets hjælpestoffer;
11. Patienten er ude af stand til at tage lægemidlet oralt, eller patienten har en tilstand, som undersøgeren vurderer at påvirke absorptionen af ​​lægemidlet; Kvinder, der er gravide (med en positiv graviditetstest før medicinering) eller ammer;
12. Urinrutine viste urinprotein ≥2+ og 24-timers urinproteinniveau >1,0 g; Andre forhold, som efterforskeren anser for at være ude af stand til at indgå i undersøgelsen.