La eficacia y seguridad de Fruquintinib más FOLFIRI como tratamiento de segunda línea en el cáncer colorrectal metastásico con mutación RAS

Criterios de inclusión:

1. Cáncer colorrectal histológico o citológico confirmado;
2. mutación RAS;
3. Supervivencia esperada >12 semanas;
4. Los pacientes tuvieron progresión de la enfermedad durante o dentro de los 3 meses posteriores a la última dosis de la terapia de primera línea, que debe incluir bevacizumab combinado con oxaliplatino y una fluoropirimidina;
5. ECOG EP 0-1;
6. Al menos una lesión medible (según RECIST1.1);
7. Funciones hepáticas, renales, cardíacas y hematológicas adecuadas;

8. Prueba de embarazo en suero negativa en el cribado de mujeres en edad fértil.

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Criterio de exclusión:

1. MSI-H/dMMR;
2. Recibió radioterapia, procedimiento quirúrgico, inmunoterapia u otros medicamentos en investigación dentro de las 4 semanas anteriores al tratamiento;
3. Tratamiento previo con fármacos dirigidos antiangiogénicos de molécula pequeña, como fruquintinib, etc.;
4. Tratamiento previo con un régimen de quimioterapia basado en irinotecán;
5. Metástasis cerebrales o meníngeas sintomáticas (excepto pacientes con SBA que hayan recibido radioterapia local o cirugía durante más de 6 meses y cuya enfermedad esté estable);
6. Infección grave (p. ej., que requiere antibióticos intravenosos, medicamentos antimicóticos o medicamentos antivirales) dentro de las 4 semanas anteriores al tratamiento;
7. Pacientes con hipertensión que no puede controlarse bien con medicamentos antihipertensivos (presión arterial sistólica ≥140 mmHg o presión arterial diastólica ≥90 mmHg);
8. Pacientes que tuvieron sangrado activo o coagulopatía dentro de los 2 meses antes de la inscripción, tenían tendencia a sangrar o estaban recibiendo terapia trombolítica y el investigador consideró que no eran elegibles para la inscripción;
9. Enfermedad cardíaca activa, incluido infarto de miocardio, angina grave/inestable, 6 meses antes del tratamiento. Examen de ecocardiografía fracción de eyección del ventrículo izquierdo < 50%, el control de la arritmia no es bueno;
10. La paciente ha tenido otros tumores malignos en los últimos 5 años (excepto el carcinoma de células basales curado de la piel y el carcinoma in situ del cuello uterino); Alergia al fármaco del estudio o a alguno de sus excipientes;
11. El paciente no puede tomar el fármaco por vía oral, o el paciente tiene una afección que, a juicio del investigador, afecta la absorción del fármaco; Mujeres que están embarazadas (con una prueba de embarazo positiva antes de la medicación) o amamantando;
12. La rutina de orina mostró proteína en orina ≥2+ y nivel de proteína en orina de 24 horas >1,0 g; Otras condiciones consideradas por el investigador como no elegibles para su inclusión en el estudio.