SnapSBO - Audit instantané de l'obstruction de l'intestin grêle (SnapSBO)
SnapSBO - Une étude de cohorte observationnelle prospective internationale non randomisée et limitée dans le temps portant sur l'épidémiologie et la prise en charge de l'obstruction de l'intestin grêle
L'obstruction de l'intestin grêle et ses complications sont fréquemment observées chez les patients admis par les services d'urgence de tous les hôpitaux de soins aigus2.
Il existe des variations dans l'utilisation optimale de l'imagerie, le moment et la durée appropriés des tentatives de prise en charge non chirurgicale, les thérapies antimicrobiennes et les critères de prise en charge chirurgicale, ce qui entraîne une hétérogénéité des approches et des résultats dans les centres cliniques internationaux. Le nombre attendu de cas de SBO dans la plupart des centres cliniques est prévisible, ce qui permet de rassembler une cohorte de patients de taille appropriée dans l'audit instantané.
Cet « audit d'instantané ESTES », une étude de cohorte observationnelle prospective, a un double objectif. Premièrement, en tant qu'étude épidémiologique, elle vise à découvrir le fardeau de la maladie. Deuxièmement, il vise à démontrer les stratégies actuelles utilisées pour diagnostiquer et traiter ces patients. Ces deux objectifs serviront à fournir un « instantané » de la pratique actuelle, mais généreront également des hypothèses tout en fournissant une riche source de données au niveau des patients pour permettre une analyse plus approfondie des questions cliniques particulières.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Audit prospectif de patients consécutifs admis aux urgences pour occlusion mécanique de l'intestin grêle sur une période de 3 mois. L'audit doit inclure les admissions imprévues de patients de novembre 2023 à mai 2024, comme indiqué dans la section « Dates clés de l'étude ».
Comme il s'agit d'un audit de cohorte observationnel, aucune modification de la prise en charge normale des patients n'est nécessaire.
Objectif principal
Explorer les différences entre les patients, la prise en charge et les résultats dans l'ensemble de la cohorte afin d'identifier les domaines de variabilité de la pratique entraînant des différences apparentes dans les résultats justifiant une étude plus approfondie. Les résultats que l'étude examinera sont les suivants :
- Incidence de l'occlusion intestinale grêle par étiologie.
- Différences de présentation clinique.
- Bilan diagnostique.
- Stratégies de gestion non opératoires.
- Temps de chirurgie et résultats.
- Complications liées à la maladie et/ou aux traitements dans les 60 jours postopératoires.
- Durée du séjour à l'urgence et à l'hôpital.
- Réadmission dans les 6 mois pour affections apparentées.
Méthodes d'identification des patients
Plusieurs méthodes peuvent être utilisées en fonction des circonstances locales/du personnel :
- Examen quotidien des listes des services d'urgence (non opératoires) et des salles d'opération.
- Revue quotidienne des fiches de passation des équipes / listes d'admission en urgence / listes de service.
- Examen des journaux de bord de la salle d'opération.
- Utilisation de systèmes électroniques pour signaler toute réadmission de patients identifiés et traités.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Isidro Martínez Casas, MD PhD
- Numéro de téléphone: + 34 608412421
- E-mail: isidromartinez@me.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Gary A Bass, MD PhD
- E-mail: gary.bass@pennmedicine.upenn.edu
Lieux d'étude
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Andalucia
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Sevilla, Andalucia, Espagne, 41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
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Contact:
- Isidro Martínez Casas, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +34 608412421
- E-mail: isidromartinez@me.com
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Contact:
- Isidro Martínez Casas, MD PhD
- Numéro de téléphone: 954104197
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Patients adultes (≥16 ans) admis pour une occlusion mécanique de l'intestin grêle. Exemples d'étiologies à inclure :
- Adhérences.
- Hernies avec atteinte intestinale (incisionnelles/parastomales, ventrales, inguinales, fémorales, obturatrices, internes).
- Malignité (primaire : lymphome, carcinoïde, GIST, adénocarcinome/maladie métastatique : côlon, ovaire, gastrique, pancréatique, mélanome et autres).
- Entérolithes/calculs biliaires/bézoards/corps étrangers
- Radiation.
- Inflammation (maladie de Crohn, adénite mésentérique, appendicite, diverticulite, tuberculose, actinomycose, ascaridiose).
- Congénitale (malrotation, kystes de duplication).
- Traumatisme (hématomes, sténoses ischémiques).
Critère d'exclusion:
- Obstruction fonctionnelle de l'intestin grêle (dysmotilité ou iléus adynamique secondaire à des opérations abdominales, une péritonite, un traumatisme ou des médicaments).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence de l'occlusion intestinale grêle, par étiologie
Délai: 6 mois
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Cette étude vise à quantifier (sous la forme d'un nombre entier, n) les étiologies de l'occlusion de l'intestin grêle (adhérences, hernies, malignité et autres causes)
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6 mois
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Délai de traitement chirurgical de l'obstruction de l'intestin grêle par rapport aux résultats
Délai: 6 mois
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Temps (heures) entre l'admission à l'hôpital et le traitement chirurgical de l'obstruction de l'intestin grêle par rapport aux résultats
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Complications liées à la prise en charge opératoire ou non de l'occlusion intestinale grêle
Délai: 6 mois après l'admission à l'hôpital
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Complications liées à la prise en charge opératoire ou non opératoire de l'occlusion intestinale grêle (nombre entier n,%) - par exemple hémorragie, infection de plaie, thromboembolie veineuse, fuite anastomotique
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6 mois après l'admission à l'hôpital
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Adhésion aux lignes directrices fondées sur des données probantes par rapport aux résultats
Délai: 6 mois après l'admission à l'hôpital
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Adhésion aux recommandations 2020 de la ligne directrice de Bologne de la World Society of Emergency Surgery (Tableau 5 : disponible ici https://wjes.biomedcentral.com/articles/10.1186/s13017-018-0185-2/tables/5)
vs résultats (survie à 30 jours après l'opération ou à la sortie de l'hôpital (jours médians), durée du séjour à l'hôpital (jours médians), complications liées à la prise en charge opératoire ou non de l'occlusion de l'intestin grêle (nombre entier n, %) - par exemple hémorragie , infection de plaie, thromboembolie veineuse, fuite anastomotique (nombre entier n, %)
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6 mois après l'admission à l'hôpital
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Paramètres de résultats liés au patient pour la gestion chirurgicale ou non chirurgicale
Délai: Lors de la première visite à la clinique après le congé, prévue dans les 6 mois suivant l'admission
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Mesures de résultats liées au patient pour la gestion chirurgicale ou non chirurgicale, à l'aide de l'outil d'évaluation qualitative de la qualité de vie PROdiGI (Patient Reported Outcome Measure for GastroIntestinal Recovery) spécialement conçu pour les symptômes gastro-intestinaux chez les patients adultes subissant une chirurgie abdominale majeure pour des indications OU patients traités pour une occlusion intestinale quelle qu'en soit l'étiologie.
Les patients seront aidés à remplir une enquête anonyme où les domaines de la fonction gastro-intestinale sont évalués à l'aide d'une échelle de Likert à 20 éléments (avec des scores plus élevés indiquant une fonction perçue moins bonne) et une fonction de notation de l'échelle visuelle analogique 0-100 de 0 (pire) à 100 ( meilleur).
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Lors de la première visite à la clinique après le congé, prévue dans les 6 mois suivant l'admission
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Isidro Martínez Casas, MD PhD, Hospital Universitario Virgen del Rocío
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ESTESSnapSBO202324
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- SÈVE
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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