SnapSBO - Auditoria Instantânea de Obstrução do Intestino Delgado (SnapSBO)
SnapSBO - Um estudo de coorte observacional prospectivo não randomizado internacional abordando a epidemiologia e o manejo da obstrução do intestino delgado
Obstrução do intestino delgado (OSD) e suas complicações são frequentemente observadas em pacientes admitidos nos departamentos de emergência de todos os hospitais de cuidados agudos2.
Há variação no uso ideal da imagem, no momento e na duração apropriados das tentativas de tratamento não cirúrgico, terapias antimicrobianas e critérios para o tratamento cirúrgico, o que resulta em heterogeneidade nas abordagens e resultados nos centros clínicos internacionais. O número esperado de casos de SBO na maioria dos centros clínicos é previsível, permitindo que uma coorte de pacientes de tamanho adequado seja reunida na auditoria instantânea.
Esta 'auditoria instantânea do ESTES' - um estudo de coorte observacional prospectivo - tem um duplo propósito. Em primeiro lugar, como um estudo epidemiológico, visa descobrir a carga da doença. Em segundo lugar, visa demonstrar as estratégias atuais empregadas para diagnosticar e tratar esses pacientes. Esses objetivos duplos servirão para fornecer um 'instantâneo' da prática atual, mas também serão geradores de hipóteses, ao mesmo tempo em que fornecem uma rica fonte de dados em nível de paciente para permitir uma análise mais aprofundada das questões clínicas específicas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Auditoria prospectiva de pacientes consecutivos admitidos no Departamento de Emergência por obstrução mecânica do intestino delgado durante um período de 3 meses. A auditoria deve incluir admissões não programadas de pacientes de novembro de 2023 a maio de 2024, conforme descrito em 'Datas principais do estudo'.
Como esta é uma auditoria de coorte observacional, nenhuma alteração no manejo normal do paciente é necessária.
Objetivo primário
Explorar as diferenças nos pacientes, tratamento e resultados em toda a coorte para identificar áreas de variabilidade prática, resultando em diferenças aparentes nos resultados que justificam um estudo mais aprofundado. Os resultados que o estudo examinará são:
- Incidência de obstrução do intestino delgado por etiologia.
- Diferenças na apresentação clínica.
- Trabalho diagnóstico.
- Estratégias de gestão não operativas.
- Tempo para cirurgia e resultados.
- Complicações relacionadas à doença e/ou terapias em até 60 dias de pós-operatório.
- Tempo de internação no pronto-socorro e no hospital.
- Readmissão dentro de 6 meses para condições relacionadas.
Métodos para identificar pacientes
Múltiplos métodos podem ser usados de acordo com as circunstâncias locais/pessoal:
- Revisão diária do departamento de emergência (não operacional) e listas de salas de cirurgia.
- Revisão diária das folhas de transferência da equipe / listas de admissão de emergência / listas de enfermarias.
- Revisão dos diários de bordo da sala de cirurgia.
- Utilização de sistemas eletrônicos para sinalizar eventuais reinternações de pacientes identificados e tratados.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Isidro Martínez Casas, MD PhD
- Número de telefone: + 34 608412421
- E-mail: isidromartinez@me.com
Estude backup de contato
- Nome: Gary A Bass, MD PhD
- E-mail: gary.bass@pennmedicine.upenn.edu
Locais de estudo
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Andalucia
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Sevilla, Andalucia, Espanha, 41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocio
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Contato:
- Isidro Martínez Casas, MD, PhD
- Número de telefone: +34 608412421
- E-mail: isidromartinez@me.com
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Contato:
- Isidro Martínez Casas, MD PhD
- Número de telefone: 954104197
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes adultos (≥16 anos de idade) admitidos por obstrução mecânica do intestino delgado. Exemplos de etiologias que devem ser incluídas:
- Aderências.
- Hérnias com comprometimento intestinal (incisional/paraestomal, ventral, inguinal, femoral, obturadora, interna).
- Malignidade (primária: linfoma, carcinóide, GIST, adenocarcinoma/doença metastática: cólon, ovário, gástrico, pancreático, melanoma e outros).
- Enterólitos/cálculos biliares/bezoares/corpos estranhos
- Radiação.
- Inflamação (doença de Crohn, adenite mesentérica, apendicite, diverticulite, tuberculose, actinomicose, ascaridíase).
- Congênita (má rotação, cistos de duplicação).
- Trauma (hematomas, estenoses isquêmicas).
Critério de exclusão:
- Obstrução funcional do intestino delgado (dismotilidade ou íleo adinâmico secundário a operações abdominais, peritonite, trauma ou medicamentos).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de Obstrução do Intestino Delgado, por etiologia
Prazo: 6 meses
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Este estudo visa quantificar (como um número inteiro, n) as etiologias da obstrução do intestino delgado (aderências, hérnias, malignidade e outras causas)
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6 meses
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Tempo para Tratamento Cirúrgico da Obstrução do Intestino Delgado vs Resultados
Prazo: 6 meses
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Tempo (horas) desde a internação até o Tratamento Cirúrgico da Obstrução do Intestino Delgado vs Resultados
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Complicações relacionadas ao manejo cirúrgico ou não cirúrgico da obstrução do intestino delgado
Prazo: 6 meses a partir da internação
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Complicações relacionadas ao tratamento cirúrgico ou não cirúrgico da obstrução do intestino delgado (contagem inteira n,%) - por exemplo, hemorragia, infecção da ferida, tromboembolismo venoso, vazamento anastomótico
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6 meses a partir da internação
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Aderência a diretrizes baseadas em evidências versus resultados
Prazo: 6 meses a partir da internação
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Adesão às recomendações baseadas em evidências das diretrizes da Sociedade Mundial de Cirurgia de Emergência de Bolonha 2020 (Tabela 5: disponível aqui https://wjes.biomedcentral.com/articles/10.1186/s13017-018-0185-2/tables/5)
vs resultados (sobrevida pós-operatória de 30 dias ou alta hospitalar (dias médios), duração da internação (dias médios), complicações relacionadas ao tratamento cirúrgico ou não cirúrgico da obstrução do intestino delgado (contagem inteira n,%) - por exemplo, hemorragia , infecção da ferida, tromboembolismo venoso, vazamento anastomótico (contagem inteira n,%)
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6 meses a partir da internação
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Métricas de resultado relacionadas ao paciente para tratamento cirúrgico x não operatório
Prazo: Na primeira visita clínica pós-alta, antecipada dentro de 6 meses após a admissão
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Métricas de resultado relacionadas ao paciente para tratamento cirúrgico versus não cirúrgico, usando a ferramenta de avaliação qualitativa de qualidade de vida PROdiGI (Medida de resultado relatado pelo paciente para recuperação gastrointestinal), especificamente projetada para sintomas gastrointestinais em pacientes adultos submetidos a cirurgia abdominal de grande porte para indicações OU pacientes em tratamento para obstrução intestinal independentemente da etiologia.
Os pacientes serão auxiliados no preenchimento de uma pesquisa anônima em que os domínios da função gastrointestinal são avaliados usando uma escala Likert de 20 elementos (com pontuações mais altas denotando pior função percebida) e uma função de classificação de 0-100 da Escala Visual Analógica de 0 (pior) a 100 ( melhor).
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Na primeira visita clínica pós-alta, antecipada dentro de 6 meses após a admissão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Isidro Martínez Casas, MD PhD, Hospital Universitario Virgen del Rocio
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ESTESSnapSBO202324
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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