SnapSBO - Audit istantaneo dell'ostruzione dell'intestino tenue (SnapSBO)
SnapSBO - Uno studio di coorte osservazionale prospettico non randomizzato internazionale non randomizzato che affronta l'epidemiologia e la gestione dell'ostruzione dell'intestino tenue
L'ostruzione dell'intestino tenue (SBO) e le sue complicanze sono frequenti nei pazienti ricoverati nei Pronto Soccorso di tutti gli ospedali per acuti2.
Vi è variazione nell'uso ottimale dell'imaging, nella tempistica e nella durata appropriate dei tentativi di gestione non operatoria, nelle terapie antimicrobiche e nei criteri per la gestione chirurgica, che si traduce in eterogeneità negli approcci e nei risultati tra i centri clinici internazionali. Il numero previsto di casi di SBO nella maggior parte dei centri clinici è prevedibile, consentendo di raccogliere una coorte di pazienti di dimensioni adeguate nell'audit istantaneo.
Questo "audit istantaneo ESTES", uno studio di coorte osservazionale prospettico, ha un duplice scopo. In primo luogo, come studio epidemiologico, mira a scoprire il peso della malattia. In secondo luogo, mira a dimostrare le attuali strategie impiegate per diagnosticare e trattare questi pazienti. Questi obiettivi gemelli serviranno a fornire una "istantanea" della pratica corrente, ma saranno anche generatori di ipotesi fornendo una ricca fonte di dati a livello di paziente per consentire un'ulteriore analisi delle particolari domande cliniche.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Audit prospettico di pazienti consecutivi ricoverati in Pronto Soccorso per ostruzione meccanica dell'intestino tenue per un periodo di 3 mesi. L'audit deve includere i ricoveri di pazienti non programmati da novembre 2023 a maggio 2024, come indicato in "Date chiave dello studio".
Poiché si tratta di un audit di coorte osservazionale, non è richiesta alcuna modifica alla normale gestione del paziente.
Obiettivo primario
Esplorare le differenze nei pazienti, nella gestione e nei risultati nell'intera coorte per identificare le aree di variabilità pratica con conseguenti differenze apparenti nei risultati che giustificano ulteriori studi. Gli esiti che lo studio prenderà in esame sono:
- Incidenza dell'ostruzione dell'intestino tenue per eziologia.
- Differenze nella presentazione clinica.
- Percorso diagnostico.
- Strategie di gestione non operativa.
- Tempo per l'intervento chirurgico e risultati.
- Complicanze legate a patologie e/o terapie entro 60 giorni post-operatori.
- Durata della degenza in Pronto Soccorso e in Ospedale.
- Riammissione entro 6 mesi per patologie correlate.
Metodi di identificazione dei pazienti
È possibile utilizzare più metodi in base alle circostanze/personale locali:
- Revisione quotidiana degli elenchi del pronto soccorso (non operativi) e delle sale operatorie.
- Revisione quotidiana dei fogli di consegna delle squadre / liste di ammissione di emergenza / liste di reparto.
- Revisione dei registri di sala operatoria.
- Utilizzo di sistemi elettronici per segnalare eventuali riammissioni di pazienti identificati e curati.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Isidro Martínez Casas, MD PhD
- Numero di telefono: + 34 608412421
- Email: isidromartinez@me.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Gary A Bass, MD PhD
- Email: gary.bass@pennmedicine.upenn.edu
Luoghi di studio
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Andalucia
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Sevilla, Andalucia, Spagna, 41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocio
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Contatto:
- Isidro Martínez Casas, MD, PhD
- Numero di telefono: +34 608412421
- Email: isidromartinez@me.com
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Contatto:
- Isidro Martínez Casas, MD PhD
- Numero di telefono: 954104197
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti adulti (≥16 anni di età) ricoverati per ostruzione meccanica dell'intestino tenue. Esempi di eziologie che dovrebbero essere incluse:
- Adesioni.
- Ernie con compromissione intestinale (incisionale/parastomale, ventrale, inguinale, femorale, otturatoria, interna).
- Neoplasie (primarie: linfoma, carcinoide, GIST, adenocarcinoma/malattia metastatica: colon, ovarico, gastrico, pancreatico, melanoma e altri).
- Enteroliti/calcoli biliari/bezoari/corpi estranei
- Radiazione.
- Infiammazione (morbo di Crohn, adenite mesenterica, appendicite, diverticolite, tubercolosi, actinomicosi, ascariasi).
- Congenita (malrotazione, duplicazione cisti).
- Trauma (ematomi, stenosi ischemiche).
Criteri di esclusione:
- Ostruzione funzionale dell'intestino tenue (dismotilità o ileo adinamico secondari a operazioni addominali, peritonite, traumi o farmaci).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Incidenza dell'ostruzione dell'intestino tenue, per eziologia
Lasso di tempo: 6 mesi
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Questo studio mira a quantificare (come numero intero, n) le eziologie dell'ostruzione dell'intestino tenue (aderenze, ernie, malignità e altre cause)
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6 mesi
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Tempo per il trattamento chirurgico dell'ostruzione dell'intestino tenue rispetto ai risultati
Lasso di tempo: 6 mesi
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Tempo (ore) dal ricovero ospedaliero al trattamento chirurgico dell'ostruzione dell'intestino tenue rispetto ai risultati
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Complicanze legate alla gestione operativa o non operativa dell'ostruzione dell'intestino tenue
Lasso di tempo: 6 mesi dal ricovero in ospedale
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Complicanze correlate alla gestione operativa o non operativa dell'ostruzione dell'intestino tenue (conteggio intero n,%) - ad esempio emorragia, infezione della ferita, tromboembolia venosa, perdite anastomotiche
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6 mesi dal ricovero in ospedale
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Aderenza alle linee guida basate sull'evidenza rispetto ai risultati
Lasso di tempo: 6 mesi dal ricovero in ospedale
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Aderenza alle raccomandazioni 2020 della World Society of Emergency Surgery Bologna basate sull'evidenza (Tabella 5: disponibile qui https://wjes.biomedcentral.com/articles/10.1186/s13017-018-0185-2/tables/5)
vs esiti (sopravvivenza postoperatoria o alla dimissione ospedaliera a 30 giorni (giorni mediani), durata della degenza ospedaliera (giorni mediani), complicanze correlate alla gestione operativa o non operatoria dell'ostruzione dell'intestino tenue (conteggio intero n,%) - ad esempio emorragia , infezione della ferita, tromboembolia venosa, perdita anastomotica (conteggio intero n,%)
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6 mesi dal ricovero in ospedale
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Metriche di esito relative al paziente per la gestione chirurgica rispetto a quella non operativa
Lasso di tempo: Alla prima visita ambulatoriale post-dimissione, anticipata entro 6 mesi dal ricovero
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Metriche di esito relative al paziente per la gestione chirurgica vs non operatoria, utilizzando lo strumento di valutazione qualitativa della qualità della vita PROdiGI (Patient Reported Outcome Measure for GastroIntestinal Recovery) specificamente progettato per i sintomi gastrointestinali in pazienti adulti sottoposti a chirurgia addominale maggiore per indicazioni OR pazienti in trattamento per ostruzione intestinale indipendentemente dall'eziologia.
I pazienti saranno assistiti nel completare un sondaggio anonimo in cui i domini della funzione gastrointestinale vengono valutati utilizzando una scala Likert a 20 elementi (con punteggi più alti che denotano una funzione percepita peggiore) e una funzione di classificazione della scala analogica visiva 0-100 da 0 (peggiore) a 100 ( migliore).
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Alla prima visita ambulatoriale post-dimissione, anticipata entro 6 mesi dal ricovero
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Isidro Martínez Casas, MD PhD, Hospital Universitario Virgen del Rocio
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ESTESSnapSBO202324
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