Effet immédiat de l'aiguilletage à sec du multifide lombaire sur la sensibilité à la douleur dans une population en bonne santé
22 juillet 2024 mis à jour par: University of Florida
L'objectif de cette étude interventionnelle est de tester les effets de l'aiguilletage sec au point de déclenchement sur le bas du dos dans une population en bonne santé. Les principaux objectifs sont de répondre :
- Y a-t-il un changement dans la sensibilité à la douleur expérimentale après l'aiguilletage à sec du point de déclenchement
- Déterminer s'il existe une association entre les facteurs démographiques et psychologiques et les changements immédiats de la sensibilité à la douleur après avoir reçu une aiguille sèche au point de déclenchement.
Les participants seront assignés au hasard à l'un des deux groupes, un groupe d'aiguilletage à sec ou un groupe d'aiguilletage à sec factice. Le groupe d'aiguilletage sec recevra un point de déclenchement d'aiguilletage sec sur la colonne lombaire. Le groupe d'aiguilletage à sec factice recevra l'aiguilletage de la colonne lombaire avec une aiguille factice qui ne pénètre pas dans la peau.
En d'autres termes, les chercheurs compareront un groupe d'intervention et un groupe fictif pour voir si l'aiguilletage à sec a un changement immédiat de la sensibilité à la douleur en réponse à la douleur induite expérimentalement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est d'étudier les effets de l'aiguilletage à point de déclenchement sec sur la sensibilité à la douleur dans une population en bonne santé.
Dans cette étude, les effets de l'aiguilletage à point de déclenchement seront mesurés à l'aide de tests sensoriels quantitatifs.
Il s'agit d'une méthode de test de la sensibilité à la douleur en fournissant un stimulus douloureux et en demandant au participant d'évaluer sa réponse au stimulus sur une échelle de douleur.
De cette manière, les chercheurs seront en mesure de déterminer les modifications de la réponse des participants aux stimuli douloureux et les modifications du système nerveux après des interventions d'aiguilletage à sec sur le point de déclenchement du bas du dos.
Ces informations fourniront des informations importantes sur la manière dont l'aiguilletage à sec module la douleur.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
34
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Gainesville, Florida, États-Unis, 32610
- University of Florida
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 18 à 65 ans
- Être sans douleur
Critère d'exclusion:
- Les participants ne seront pas exclus sur la base de la race ou du sexe, mais seront exclus s'ils répondent à l'un des critères d'exclusion suivants :
- a) Non anglophone
- b) présence d'une condition médicale connue pour affecter la sensation
- c) antécédent de chirurgie du bas du dos
- d) antécédents de troubles de la coagulation sanguine ou de conditions médicales associées à des troubles de la coagulation
- e) Utilisation actuelle du médicament causant des difficultés de coagulation (comme les anticoagulants)
- f) Contre-indication à l'application d'aiguilles, y compris, mais sans s'y limiter, la peur des aiguilles ou des allergies aux métaux --g) les femmes enceintes ou qui envisagent de devenir enceintes toute contre-indication à l'application de glace ou de compresse froide, telle que : hypertension non contrôlée, urticaire au froid, cryoglobulinémie, hémoglobinurie froide paroxystique et troubles circulatoires.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'aiguilletage à sec réel
Recevra une véritable aiguilletage à sec du multifide lombaire avec une aiguille filiforme de 50 à 60 mm
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Aiguille filiforme qui perce la peau et est insérée dans un point de déclenchement identifié dans le muscle
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Comparateur factice: Groupe d'aiguilletage à sec factice
Recevra l'aiguille d'une fausse aiguille qui est émoussée afin qu'elle ne perce pas la peau, mais qui s'est avérée valide pour ne pas être distinguée de la réception d'une aiguille réelle.
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Une fausse aiguille sèche validée dont l'extrémité est émoussée et qui ne perce pas la peau
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la sommation temporelle thermique de référence
Délai: Au départ et immédiatement après l'intervention
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Les participants évalueront la douleur associée à une série de 10 impulsions de chaleur appliquées sur la peau sur une échelle d'évaluation numérique de 0 à 100 avec 0 = pas de douleur à 100 = pire douleur imaginable.
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Au départ et immédiatement après l'intervention
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Changement de ligne de base Après sensation
Délai: Au départ et immédiatement après l'intervention
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Après sensation est le terme utilisé pour décrire la mesure de la douleur qui reste après un stimulus douloureux. Les participants évalueront la douleur restante toutes les 15 secondes pendant un total d'une minute après l'impulsion thermique finale dans le protocole de sommation temporelle thermique (comme décrit dans les résultats 4). L'échelle d'évaluation numérique est de (0 à 100), "0" étant aucune douleur et "100" étant la pire douleur imaginable |
Au départ et immédiatement après l'intervention
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Modification de la ligne de base Modulation de la douleur conditionnée
Délai: Au départ et immédiatement après l'intervention
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Le seuil de douleur à la pression sera évalué immédiatement avant et après une immersion douloureuse dans un bain d'eau froide.
La modulation de la douleur de l'état sera définie par les changements du seuil de douleur à la pression avant et immédiatement après l'immersion dans le bain d'eau froide
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Au départ et immédiatement après l'intervention
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Changement du seuil de douleur thermique thermique degrés Celsius de base et du seuil de douleur thermique thermique degrés Celsius immédiatement après l'intervention
Délai: Au départ et immédiatement après l'intervention
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Les participants indiqueront quand une thermode de températures ascendantes passe pour la première fois d'une sensation de chaleur à douloureuse en disant "douleur" et en indiquant la quantité de douleur avec une échelle analogique visuelle.
Ce changement sera calculé en prenant la différence entre les deux scores.
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Au départ et immédiatement après l'intervention
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Changement du seuil de douleur thermique froide en degrés Celsius de base et du seuil de douleur thermique froide en degrés Celsius immédiatement après l'intervention
Délai: Au départ et immédiatement après l'intervention
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Les participants indiqueront quand une thermode de températures descendantes passe pour la première fois d'une sensation de froid à douloureuse en disant "douleur" et en indiquant la quantité de douleur avec une échelle analogique visuelle.
Ce changement sera calculé en prenant la différence entre les deux scores.
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Au départ et immédiatement après l'intervention
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Changement du seuil de douleur à la pression Kilopascals de base et du seuil de douleur à la pression Kilopascals immédiatement après l'intervention suivante
Délai: Au départ et immédiatement après l'intervention
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Les participants indiqueront quand la pression ascendante d'un algomètre passe d'une sensation de pression à douloureuse en disant « douleur » et en indiquant la quantité de douleur avec une échelle visuelle analogique.
Ce changement sera calculé en prenant la différence entre les deux scores.
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Au départ et immédiatement après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Attentes
Délai: Ligne de base, immédiatement après l'intervention
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L'attente sera évaluée à l'aide d'une note globale de changement de 15 points ancrée à -7 = s'attendre à beaucoup plus de douleur ; 0 = inchangé, et 7 = beaucoup moins de douleur
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Ligne de base, immédiatement après l'intervention
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Degré de satisfaction des attentes
Délai: Immédiatement après suivre le test de douleur
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Question unique, En réponse au test de la douleur, les participants seront invités à indiquer, "Comment décririez-vous ce que vous ressentez maintenant par rapport à ce que vous attendiez" catégoriquement, avec un niveau de douleur "plus", "moins" ou "attendu"
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Immédiatement après suivre le test de douleur
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Aveuglant
Délai: Immédiatement après l'intervention assignée
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Échelle à cinq points avec 1 = « crois fortement que le traitement est actif » et 3 = « croit quelque peu que le traitement est un placebo » et 5 = « ne sait pas »
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Immédiatement après l'intervention assignée
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joel Bialosky, PhD, University of Florida
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 juin 2023
Achèvement primaire (Réel)
13 avril 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
13 avril 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 avril 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 avril 2023
Première publication (Réel)
6 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB202202632
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .