Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeito imediato do agulhamento seco do multífido lombar na sensibilidade à dor em uma população saudável

22 de julho de 2024 atualizado por: University of Florida

O objetivo deste estudo de intervenção é testar os efeitos do dry needling de ponto-gatilho na região lombar em uma população saudável. Os principais objetivos são responder:

  • Existe uma mudança na sensibilidade à dor experimental após o agulhamento a seco no ponto-gatilho
  • Determinar se existe uma associação entre fatores demográficos e psicológicos e mudanças imediatas na sensibilidade à dor após receber agulhamento a seco de ponto-gatilho.

Os participantes serão designados aleatoriamente para um dos dois grupos, um grupo de agulhamento a seco ou um grupo de agulhamento a seco simulado. O grupo de agulhamento seco receberá agulhamento seco de ponto de gatilho na coluna lombar. O grupo de agulhamento simulado a seco receberá agulhamento na coluna lombar com uma agulha simulada que não penetra na pele.

Em outras palavras, os pesquisadores irão comparar um grupo de intervenção e um grupo simulado para ver se o agulhamento seco tem uma mudança imediata na sensibilidade à dor em resposta à dor induzida experimentalmente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A intenção deste estudo é investigar os efeitos do dry needling de ponto-gatilho na sensibilidade à dor em uma população saudável. Neste estudo, os efeitos do agulhamento a seco de ponto-gatilho serão medidos usando testes sensoriais quantitativos. Este é um método de testar a sensibilidade à dor, fornecendo um estímulo doloroso e fazendo com que o participante classifique sua resposta ao estímulo em uma escala de dor. Desta forma, os pesquisadores serão capazes de determinar mudanças na resposta do participante a estímulos dolorosos e mudanças no sistema nervoso após intervenções de agulhamento a seco de pontos de gatilho na região lombar. Esta informação fornecerá informações importantes sobre como o dry needling modula a dor.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

34

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
        • University of Florida

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 18 - 65
  • Fique sem dor

Critério de exclusão:

  • Os participantes não serão excluídos com base em raça ou gênero, mas serão excluídos se atenderem a qualquer um dos seguintes critérios de exclusão:
  • a) Não falante de inglês
  • b) presença de uma condição médica conhecida por afetar a sensação
  • c) história de cirurgia na região lombar
  • d) história de distúrbios de coagulação sanguínea ou condições médicas associadas a distúrbios hemorrágicos
  • e) Uso atual do medicamento que causa dificuldade de coagulação (como anticoagulantes)
  • f) Contra-indicação à aplicação de agulhas incluindo, mas não limitado a, medo de agulhas ou alergia a metais --g) mulheres grávidas ou planejando engravidar qualquer contra-indicação à aplicação de gelo ou bolsa de gelo, tais como: hipertensão descontrolada, urticária ao frio, crioglobulinemia, hemoglobinúria paroxística ao frio e comprometimento circulatório.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de agulhamento seco real
Receberá agulhamento seco real do multífido lombar com uma agulha filiforme de 50-60 mm
Outro: Agulhamento a seco de ponto gatilho
Agulha filiforme que perfura a pele e é inserida em um ponto-gatilho identificado no músculo
Comparador Falso: Grupo de agulhamento seco simulado
Receberá agulhamento de uma agulha falsa que é romba para não perfurar a pele, mas provou ser válido por ser indistinguível de receber uma agulha real.
Outro: Agulhamento seco simulado
Uma agulha seca falsa validada que é romba na ponta e não perfura a pele

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na soma temporal térmica da linha de base
Prazo: Linha de base e imediatamente após a intervenção
Os participantes avaliarão a dor associada a uma série de 10 pulsos de calor aplicados à pele em uma escala de classificação numérica de 0 a 100, com 0 = sem dor a 100 = pior dor imaginável.
Linha de base e imediatamente após a intervenção
Mudança na linha de base Após a sensação
Prazo: Linha de base e imediatamente após a intervenção

Após a sensação é o termo usado para descrever a medição da dor que permanece após um estímulo doloroso.

Os participantes avaliarão a dor restante a cada 15 segundos por um total de um minuto após o pulso térmico final no protocolo Termal Temporal Summation (conforme descrito nos resultados 4). A escala de classificação numérica é (0 - 100) com "0" sendo nenhuma dor e "100" sendo a pior dor imaginável
Linha de base e imediatamente após a intervenção
Alteração na linha de base da modulação da dor condicionada
Prazo: Linha de base e imediatamente após a intervenção
O limiar de dor à pressão será avaliado imediatamente antes e após uma imersão em banho de água fria indutora de dor. A modulação da condição de dor será definida pelas mudanças no limiar de dor à pressão antes e imediatamente após a imersão no banho de água fria
Linha de base e imediatamente após a intervenção
Alteração no limiar de dor térmica por calor graus Celsius da linha de base e limiar de dor térmica por calor graus Celsius imediatamente após a intervenção
Prazo: Linha de base e imediatamente após a intervenção
Os participantes indicarão quando um termômetro de temperaturas ascendentes muda pela primeira vez de uma sensação de calor para dolorosa, dizendo "dor" e indicando a quantidade de dor com uma escala visual analógica. Essa mudança será calculada tomando a diferença entre as duas pontuações.
Linha de base e imediatamente após a intervenção
Alteração no limiar de dor térmica ao frio em graus Celsius na linha de base e no limiar de dor térmica ao frio em graus Celsius imediatamente após a intervenção
Prazo: Linha de base e imediatamente após a intervenção
Os participantes indicarão quando um termômetro de temperaturas descendentes mudar pela primeira vez de uma sensação de frio para dor, dizendo "dor" e indicando a quantidade de dor com uma escala visual analógica. Essa mudança será calculada tomando a diferença entre as duas pontuações.
Linha de base e imediatamente após a intervenção
Mudança na linha de base de Quilopascais do Limiar de Dor por Pressão e Quilopascais de Limiar de Dor por Pressão imediatamente após a intervenção
Prazo: Linha de base e imediatamente após a intervenção
Os participantes indicarão quando a pressão ascendente de um algômetro primeiro muda de uma sensação de pressão para dolorosa, dizendo "dor" e indicando a quantidade de dor com uma escala visual analógica. Essa mudança será calculada tomando a diferença entre as duas pontuações.
Linha de base e imediatamente após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Expectativas
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção
A expectativa será avaliada usando uma classificação global de mudança de 15 pontos ancorada em -7= espera muito mais dor; 0= inalterado e 7= muito menos dor
Linha de base, imediatamente após a intervenção
Grau em que as expectativas foram atendidas
Prazo: Imediatamente após, siga o teste de dor
Pergunta única, em resposta ao teste de dor, os participantes serão solicitados a indicar: "Como você descreveria como se sente agora em comparação com o que esperava" categoricamente, com "mais", "menos" ou "nível de dor esperado"
Imediatamente após, siga o teste de dor
Cegueira
Prazo: Imediatamente após a intervenção atribuída
Escala de cinco pontos com 1= "acredita fortemente que o tratamento é ativo" e 3= "acredita um pouco que o tratamento é placebo" e 5= "não sabe"
Imediatamente após a intervenção atribuída

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Florida

Investigadores

  • Investigador principal: Joel Bialosky, PhD, University of Florida

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de junho de 2023

Conclusão Primária (Real)

13 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Real)

13 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

6 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB202202632

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Dor lombar

Ensaios clínicos em Agulhamento a seco de ponto gatilho

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever