Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Øjeblikkelig virkning af tør nåldannelse af lumbal multifidus på smertefølsomhed i en sund befolkning

22. juli 2024 opdateret af: University of Florida

Målet med denne interventionelle undersøgelse er at teste virkningerne af trigger point dry needling til lænden i en sund befolkning. Hovedformålet er at besvare:

  • Er der en ændring i følsomheden over for eksperimentelle smerter efter triggerpunkt dry needling
  • For at afgøre, om der er en sammenhæng mellem demografiske og psykologiske faktorer og umiddelbare ændringer i smertefølsomhed efter modtagelse af trigger point dry needling.

Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af ​​to grupper, en dry needling-gruppe eller en sham dry needling-gruppe. Dry needling-gruppen vil modtage trigger point dry needling til lændehvirvelsøjlen. Sham dry needling-gruppen vil modtage nåling til lændehvirvelsøjlen med en sham-nål, som ikke trænger ind i huden.

Med andre ord vil forskere sammenligne en interventionsgruppe og en sham-gruppe for at se, om dry needling har en øjeblikkelig ændring i smertefølsomhed som reaktion på eksperimentelt induceret smerte.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hensigten med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af trigger point dry needling på smertefølsomhed i en sund befolkning. I denne undersøgelse vil virkningerne af trigger point dry needling blive målt ved hjælp af kvantitativ sensorisk testning. Dette er en metode til at teste smertefølsomhed ved at give en smertefuld stimulus og få deltageren til at vurdere deres respons på stimulus på en smerteskala. På denne måde vil forskerne være i stand til at bestemme ændringer i deltagerens reaktion på smertefulde stimuli og ændringer i nervesystemet efter triggerpunkts dry needling-indgreb i lænden. Denne information vil give vigtig indsigt i, hvordan dry needling modulerer smerte.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
        • University of Florida

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-65 år
  • Vær smertefri

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere vil ikke blive udelukket på grund af race eller køn, men vil blive udelukket, hvis de opfylder et af følgende udelukkelseskriterier:
  • a) Ikke-engelsktalende
  • b) tilstedeværelse af en medicinsk tilstand, der vides at påvirke følelsen
  • c) historie med operation i lænden
  • d) historie med blodkoagulationsforstyrrelser eller medicinske tilstande forbundet med blødningsforstyrrelser
  • e) Nuværende brug af medicinen, der forårsager problemer med koagulering (såsom blodfortyndende medicin)
  • f) Kontraindikation til påføring af nåle, herunder, men ikke begrænset til, frygt for nåle eller metalallergi --g) kvinder, der er gravide eller planlægger at blive gravide, enhver kontraindikation for påføring af is eller forkølelse, såsom: ukontrolleret hypertension, kold nældefeber, kryoglobulinæmi, paroksysmal kold hæmoglobinuri og kredsløbsforstyrrelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Faktisk dry needling gruppe
Vil modtage faktisk tør nålning af lumbal multifidus med en 50-60 mm filiform nål
Andet: Trigger point dry needling
Filiform nål, der gennemborer huden og indsættes i et identificeret triggerpunkt i musklen
Sham-komparator: Sham dry needling gruppe
Vil modtage nål fra en sham-nål, der er stump, så den ikke gennemborer huden, men som har vist sig at være gyldig til ikke at kunne skelnes fra at modtage en egentlig nål.
Andet: Sham dry needling
En valideret sham-tør nål, der er stump i enden og ikke gennemborer huden

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i basislinje termisk tidssummation
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter indgrebet
Deltagerne vil vurdere smerten forbundet med en serie på 10 varmeimpulser påført huden på en numerisk skala fra 0 til 100 med 0 = ingen smerte til 100 = værst tænkelig smerte.
Baseline og umiddelbart efter indgrebet
Ændring i baseline Efter sensation
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter indgrebet

Efter fornemmelse er det udtryk, der bruges til at beskrive måling af smerte, der forbliver efter en smertefuld stimulus.

Deltagerne vurderer den resterende smerte hvert 15. sekund i i alt et minut efter den sidste termiske puls i protokollen for termisk temporær summering (som beskrevet i resultater 4). Den numeriske vurderingsskala er (0 - 100) hvor "0" er ingen smerte overhovedet og "100" er den værste smerte man kan forestille sig
Baseline og umiddelbart efter indgrebet
Ændring i baseline Betinget smertemodulering
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter indgrebet
Smertetærskel for tryk vil blive vurderet umiddelbart før og efter en smertefremkaldende nedsænkning i koldt vand. Tilstandssmertemodulation vil blive defineret af ændringerne i tryksmertetærskel før og umiddelbart efter nedsænkningen i koldt vandbad
Baseline og umiddelbart efter indgrebet
Ændring i varme termisk smertetærskel grader Celsius baseline og varme termisk smertetærskel grader Celsius umiddelbart efter intervention
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter indgrebet
Deltagerne vil indikere, hvornår en termode af stigende temperaturer først ændrer sig fra en følelse af varme til smertefuld ved at sige "smerte" og angive mængden af ​​smerte med en visuel analog skala. Denne ændring vil blive beregnet ved at tage forskellen mellem de to scores.
Baseline og umiddelbart efter indgrebet
Ændring i kold termisk smertetærskel grader Celsius baseline og kold termisk smertetærskel grader Celsius umiddelbart efter intervention
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter indgrebet
Deltagerne vil indikere, hvornår en termode af faldende temperaturer først ændrer sig fra en følelse af kulde til smertefuld ved at sige "smerte" og angive mængden af ​​smerte med en visuel analog skala. Denne ændring vil blive beregnet ved at tage forskellen mellem de to scores.
Baseline og umiddelbart efter indgrebet
Ændring i tryksmertetærskel Kilopascals baseline og tryksmertetærskel Kilopascal umiddelbart efter efter intervention
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter indgrebet
Deltagerne vil indikere, når stigende tryk fra et algometer først ændres fra en følelse af tryk til smertefuldt ved at sige "smerte" og angive mængden af ​​smerte med en visuel analog skala. Denne ændring vil blive beregnet ved at tage forskellen mellem de to scores.
Baseline og umiddelbart efter indgrebet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forventninger
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter intervention
Forventning vil blive vurderet ved hjælp af en 15 point global vurdering af forandring forankret med -7= forvent meget mere smerte; 0= uændret, og 7= meget mindre smerte
Baseline, umiddelbart efter intervention
I hvilken grad forventningerne indfriede
Tidsramme: Umiddelbart efter følg smertetest
Enkelt spørgsmål, Som svar på smertetesten vil deltagerne blive bedt om at angive, "Hvordan vil du beskrive, hvordan du har det nu sammenlignet med, hvordan du forventede" kategorisk med "mere", "mindre" eller "forventet" smerteniveau
Umiddelbart efter følg smertetest
Blænding
Tidsramme: Umiddelbart efter den tildelte indsats
Fempunktsskala med 1= "tror stærkt på, at behandlingen er aktiv" og 3= "mener i nogen grad, at behandlingen er placebo" og 5= "ved ikke"
Umiddelbart efter den tildelte indsats

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Florida

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joel Bialosky, PhD, University of Florida

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

13. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. april 2023

Først opslået (Faktiske)

6. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB202202632

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Kliniske forsøg med Trigger point dry needling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner