Umiddelbar effekt av tørr nåling av lumbal multifidus på smertefølsomhet i en sunn befolkning
22. juli 2024 oppdatert av: University of Florida
Målet med denne intervensjonsstudien er å teste effekten av triggerpunkt tørrnåling til korsryggen i en frisk populasjon. Hovedmålene er å svare på:
- Er det en endring i følsomhet for eksperimentell smerte etter triggerpunkt dry needling
- For å finne ut om det er en sammenheng mellom demografiske og psykologiske faktorer og umiddelbare endringer i smertefølsomhet etter å ha mottatt triggerpunkt tørrnåling.
Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en av to grupper, en dry needling-gruppe eller en sham dry needling-gruppe. Tørrnålingsgruppen vil motta triggerpunkt tørrnåling til korsryggen. Sham dry needling-gruppen vil få nåling til korsryggen med en sham-nål som ikke trenger inn i huden.
Forskerne vil med andre ord sammenligne en intervensjonsgruppe og en falsk gruppe for å se om dry needling har en umiddelbar endring i smertefølsomhet som respons på eksperimentelt indusert smerte.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av triggerpunkt tørrnåling på smertefølsomhet i en sunn befolkning.
I denne studien vil effekten av triggerpunkt dry needling bli målt ved hjelp av kvantitativ sensorisk testing.
Dette er en metode for å teste smertefølsomhet ved å gi en smertefull stimulus og la deltakeren vurdere sin respons på stimulus på en smerteskala.
På denne måten vil forskerne kunne fastslå endringer i deltakerens respons på smertefulle stimuli og endringer i nervesystemet etter triggerpunkts dry needling-intervensjoner til korsryggen.
Denne informasjonen vil gi viktig innsikt i hvordan dry needling modulerer smerte.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
34
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forente stater, 32610
- University of Florida
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-65 år
- Vær smertefri
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere vil ikke bli ekskludert på grunnlag av rase eller kjønn, men vil bli ekskludert hvis de oppfyller noen av følgende eksklusjonskriterier:
- a) Ikke-engelsktalende
- b) tilstedeværelse av en medisinsk tilstand som er kjent for å påvirke følelsen
- c) historie med operasjon til korsryggen
- d) historie med blodproppforstyrrelser eller medisinske tilstander forbundet med blødningsforstyrrelser
- e) Nåværende bruk av medisinen som forårsaker problemer med koagulering (som blodfortynnende)
- f) Kontraindikasjoner for påføring av nåler inkludert, men ikke begrenset til, frykt for nåler eller metallallergi --g) kvinner som er gravide eller planlegger å bli gravide, enhver kontraindikasjon for påføring av is eller forkjølelse, slik som: ukontrollert hypertensjon, kald urticaria, kryoglobulinemi, paroksysmal kald hemoglobinuri og sirkulasjonskompromittering.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Faktisk dry needling gruppe
Vil motta faktisk tørrnåling av lumbal multifidus med en 50-60 mm filiform nål
|
Filiform nål som gjennomborer huden og settes inn i et identifisert triggerpunkt i muskelen
|
|
Sham-komparator: Sham dry needling gruppe
Vil motta nål fra en falsk nål som er sløv slik at den ikke trenger hull i huden, men som har vist seg å være gyldig for å være umulig å skille fra å motta en faktisk nål.
|
En validert sham-tørrnål som er sløv på enden og ikke trenger hull i huden
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i basislinje termisk tidssummering
Tidsramme: Utgangspunkt og umiddelbart etter intervensjonen
|
Deltakerne vil rangere smerten forbundet med en serie på 10 varmepulser påført huden på en numerisk vurderingsskala fra 0 til 100 med 0= ingen smerte til 100= verst tenkelig smerte.
|
Utgangspunkt og umiddelbart etter intervensjonen
|
|
Endring i baseline Etter sensasjon
Tidsramme: Utgangspunkt og umiddelbart etter intervensjonen
|
Etter sensasjon er begrepet som brukes for å beskrive måling av smerte som gjenstår etter en smertefull stimulans. Deltakerne vil rangere smerten som gjenstår hvert 15. sekund i totalt ett minutt etter den siste termiske pulsen i Termisk Temporal Summation-protokollen (som beskrevet i utfall 4). Den numeriske vurderingsskalaen er (0 - 100) der "0" er ingen smerte i det hele tatt og "100" er verst tenkelig smerte |
Utgangspunkt og umiddelbart etter intervensjonen
|
|
Endring i baseline Betinget smertemodulering
Tidsramme: Utgangspunkt og umiddelbart etter intervensjonen
|
Smerteterskel for trykk vil bli vurdert umiddelbart før og etter en smertefremkallende nedsenking i kaldt vann.
Tilstandssmertemodulering vil bli definert av endringene i trykksmerteterskel før og umiddelbart etter nedsenkingen i kaldtvannsbadet
|
Utgangspunkt og umiddelbart etter intervensjonen
|
|
Endring i varme termisk smerteterskel grader Celsius grunnlinje og varme termisk smerteterskel grader Celsius umiddelbart etter intervensjon
Tidsramme: Utgangspunkt og umiddelbart etter intervensjonen
|
Deltakerne vil indikere når en termode med stigende temperaturer først endres fra en følelse av varme til smertefull ved å si "smerte" og angi smertemengden med en visuell analog skala.
Denne endringen vil bli beregnet ved å ta forskjellen mellom de to poengsummene.
|
Utgangspunkt og umiddelbart etter intervensjonen
|
|
Endring i kald termisk smerteterskel grader Celsius baseline og kald termisk smerteterskel grader celsius umiddelbart etter intervensjon
Tidsramme: Utgangspunkt og umiddelbart etter intervensjonen
|
Deltakerne vil indikere når en termode med synkende temperaturer først endres fra en følelse av kulde til smertefull ved å si "smerte" og angi smertemengden med en visuell analog skala.
Denne endringen vil bli beregnet ved å ta forskjellen mellom de to poengsummene.
|
Utgangspunkt og umiddelbart etter intervensjonen
|
|
Endring i trykksmerteterskel Kilopascals baseline og trykksmerteterskel Kilopascals umiddelbart etter etter intervensjon
Tidsramme: Utgangspunkt og umiddelbart etter intervensjonen
|
Deltakerne vil indikere når stigende trykk fra et algometer først endres fra en følelse av trykk til smertefullt ved å si "smerte" og indikere mengden smerte med en visuell analog skala.
Denne endringen vil bli beregnet ved å ta forskjellen mellom de to poengsummene.
|
Utgangspunkt og umiddelbart etter intervensjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forventninger
Tidsramme: Grunnlinje, umiddelbart etter intervensjon
|
Forventningen vil bli vurdert ved å bruke en 15 poengs global vurdering av endring forankret med -7= forvent mye mer smerte; 0= uendret, og 7= svært mye mindre smerte
|
Grunnlinje, umiddelbart etter intervensjon
|
|
Grad som forventningene innfridde
Tidsramme: Følg smertetesting umiddelbart etter
|
Enkeltspørsmål, som svar på smertetestingen, vil deltakerne bli bedt om å angi "Hvordan vil du beskrive hvordan du føler deg nå sammenlignet med hvordan du forventet" kategorisk, med "mer", "mindre" eller "forventet" smertenivå
|
Følg smertetesting umiddelbart etter
|
|
Blinding
Tidsramme: Umiddelbart etter den tildelte intervensjonen
|
Fempunktsskala med 1= "tror sterkt at behandlingen er aktiv" og 3= "tror litt at behandlingen er placebo" og 5= "vet ikke"
|
Umiddelbart etter den tildelte intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Joel Bialosky, PhD, University of Florida
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. juni 2023
Primær fullføring (Faktiske)
13. april 2024
Studiet fullført (Faktiske)
13. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. april 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. april 2023
Først lagt ut (Faktiske)
6. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB202202632
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .