Omedelbar effekt av torrnålning av lumbal multifidus på smärtkänslighet i en frisk befolkning
22 juli 2024 uppdaterad av: University of Florida
Målet med denna interventionsstudie är att testa effekterna av triggerpunkts dry needling till ländryggen i en frisk befolkning. Huvudsyftet är att svara på:
- Finns det en förändring i känsligheten för experimentell smärta efter triggerpunkts dry needling
- För att avgöra om det finns ett samband mellan demografiska och psykologiska faktorer och omedelbara förändringar i smärtkänslighet efter att ha fått triggerpoint dry needling.
Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas en av två grupper, en dry needling-grupp eller en sham dry needling-grupp. Den torra nålargruppen kommer att få triggerpunktsnålning till ländryggen. Sham dry needling-gruppen kommer att få nål till ländryggen med en shamnål som inte penetrerar huden.
Med andra ord kommer forskare att jämföra en interventionsgrupp och en skengrupp för att se om dry needling har en omedelbar förändring i smärtkänslighet som svar på experimentellt inducerad smärta.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av triggerpoint dry needling på smärtkänslighet hos en frisk befolkning.
I denna studie kommer effekterna av triggerpoint dry needling att mätas med hjälp av kvantitativa sensoriska tester.
Detta är en metod för att testa smärtkänslighet genom att ge en smärtsam stimulans och låta deltagaren bedöma sitt svar på stimulansen på en smärtskala.
På detta sätt kommer forskarna att kunna fastställa förändringar i deltagarnas svar på smärtsamma stimuli och förändringar i nervsystemet efter triggerpunkts dry needling-interventioner i ländryggen.
Denna information kommer att ge viktig insikt om hur dry needling modulerar smärta.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
34
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32610
- University of Florida
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldrarna 18-65
- Var smärtfri
Exklusions kriterier:
- Deltagare kommer inte att uteslutas på grund av ras eller kön men kommer att uteslutas om de uppfyller något av följande uteslutningskriterier:
- a) Icke-engelsktalande
- b) förekomst av ett medicinskt tillstånd som är känt för att påverka känseln
- c) historia av operation till ländryggen
- d) historia av blodkoaguleringsstörningar eller medicinska tillstånd associerade med blödningsrubbningar
- e) Nuvarande användning av läkemedlet som orsakar svårigheter med koagulering (som blodförtunnande medel)
- f) Kontraindikation för applicering av nålar inklusive, men inte begränsat till, rädsla för nålar eller metallallergi --g) kvinnor som är gravida eller planerar att bli gravida någon kontraindikation för applicering av is eller kyla, såsom: okontrollerad hypertoni, kall urtikaria, kryoglobulinemi, paroxysmal kall hemoglobinuri och cirkulationsförsämring.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Faktisk dry needling grupp
Kommer att få faktisk torrnålning av lumbal multifidus med en 50-60 mm filiform nål
|
Filiform nål som genomborrar huden och sätts in i en identifierad triggerpunkt i muskeln
|
|
Sham Comparator: Sham dry needling grupp
Kommer att få nål från en skennål som är trubbig så att den inte tränger igenom huden men har visat sig vara giltig för att vara omöjlig att skilja från att få en riktig nål.
|
En validerad skennål som är trubbig i änden och inte tränger igenom huden
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i baslinjen för termisk temporär summering
Tidsram: Baslinje och omedelbart efter interventionen
|
Deltagarna kommer att bedöma smärtan som är förknippad med en serie av 10 värmepulser som appliceras på huden på en numerisk värderingsskala från 0 till 100 med 0= ingen smärta till 100= värsta tänkbara smärta.
|
Baslinje och omedelbart efter interventionen
|
|
Förändring i baslinjen Efter sensation
Tidsram: Baslinje och omedelbart efter interventionen
|
Efter sensation är termen som används för att beskriva mätningen av smärta som finns kvar efter en smärtsam stimulans. Deltagarna kommer att bedöma den kvarvarande smärtan var 15:e sekund under totalt en minut efter den sista termiska pulsen i protokollet för termisk temporal summering (enligt beskrivningen i resultat 4). Den numeriska betygsskalan är (0 - 100) där "0" är ingen smärta alls och "100" är värsta tänkbara smärta |
Baslinje och omedelbart efter interventionen
|
|
Förändring i baslinje Betingad smärtmodulering
Tidsram: Baslinje och omedelbart efter interventionen
|
Trycksmärttröskeln kommer att bedömas omedelbart före och efter ett smärtframkallande kallvattenbad.
Tillståndssmärtmodulering kommer att definieras av förändringarna i trycksmärttröskeln före och omedelbart efter nedsänkningen av kallvattenbadet
|
Baslinje och omedelbart efter interventionen
|
|
Förändring av värmetröskeln för termisk smärta grader Celsius baslinje och värmetröskeln för termisk smärta grader Celsius omedelbart efter intervention
Tidsram: Baslinje och omedelbart efter interventionen
|
Deltagarna kommer att indikera när en termod av stigande temperaturer först ändras från en känsla av värme till smärtsam genom att säga "smärta" och ange mängden smärta med en visuell analog skala.
Denna förändring kommer att beräknas genom att ta skillnaden mellan de två poängen.
|
Baslinje och omedelbart efter interventionen
|
|
Förändring i köldtermisk smärttröskel grader Celsius baslinje och kall termisk smärttröskel grader Celsius omedelbart efter intervention
Tidsram: Baslinje och omedelbart efter interventionen
|
Deltagarna kommer att indikera när en termo med sjunkande temperaturer först ändras från en känsla av kyla till smärtsam genom att säga "smärta" och ange mängden smärta med en visuell analog skala.
Denna förändring kommer att beräknas genom att ta skillnaden mellan de två poängen.
|
Baslinje och omedelbart efter interventionen
|
|
Förändring av trycksmärttröskel Kilopascals baslinje och trycksmärttröskel Kilopascals omedelbart efter efter intervention
Tidsram: Baslinje och omedelbart efter interventionen
|
Deltagarna kommer att indikera när ett stigande tryck från en algometer först ändras från en känsla av tryck till smärtsam genom att säga "smärta" och ange mängden smärta med en visuell analog skala.
Denna förändring kommer att beräknas genom att ta skillnaden mellan de två poängen.
|
Baslinje och omedelbart efter interventionen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förväntningar
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter intervention
|
Förväntningarna kommer att bedömas med en 15 poängs global rating av förändring förankrad med -7= förvänta dig mycket mer smärta; 0= oförändrad och 7= mycket mindre smärta
|
Baslinje, omedelbart efter intervention
|
|
Grad till vilken förväntningarna uppfylldes
Tidsram: Följ smärttest direkt efter
|
Enskild fråga, som svar på smärttestningen kommer deltagarna att bli ombedda att ange "Hur skulle du beskriva hur du känner dig nu jämfört med hur du förväntade dig" kategoriskt, med "mer", "mindre" eller "förväntad" smärtnivå
|
Följ smärttest direkt efter
|
|
Bländande
Tidsram: Omedelbart efter den tilldelade insatsen
|
Femgradig skala med 1= "tror starkt på att behandlingen är aktiv" och 3= "tror något att behandlingen är placebo" och 5= "vet inte"
|
Omedelbart efter den tilldelade insatsen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Joel Bialosky, PhD, University of Florida
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 juni 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
13 april 2024
Avslutad studie (Faktisk)
13 april 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 april 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 april 2023
Första postat (Faktisk)
6 maj 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 juli 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 juli 2024
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB202202632
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .